生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び同社コーポレートとの連...

【必須経験/スキル・資格】 ●以下のうち、いずれかの実務経験がある方 ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務 ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務 ●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方) 【望ましい...

兵庫県

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400万円～700万円

東京都

新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡...

●求める人物像 ・大卒以上 ・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい) ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点...

500万円 ～ 1000万円

神奈川県足柄上郡開成町宮台798

【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工...

【必要な業務スキル、経験】 ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・Officeソフト(Word，Excel，PowerPoint等)を用いたデータの記録・入...

339万円～700万円位まで

群馬県

【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定...

【必須要件】 ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方 ・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【求める人...

610万円～1300万円程度

群馬県

【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等) ・医薬品等の原料資材に関...

【必須要件】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方 ・ネイティブレベルの日本語力 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方 【求める人物像】 ・医...

720万円～1300万円程度

群馬県

Overall Job Purpose: ・医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所とし...

＜Required Experience:(mandatory for hiring)＞ ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 ＜Essential Skills /license:(mandatory for hiring)＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 ＜Desirable Skills /license/Exper...

兵庫県

●現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施 ●開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価

●企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する経験 ●修士卒以上 【能力・スキル】 ●有機合成、スケールアップ検討(ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し) ●原価計算 ●コミュニケーション能力全般 【語学】 ●論文等を労せず読み込める程度の英語力 【資...

滋賀県

●PDPSのNGSデータの解析 ●計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD(Structure-Based Drug Design)、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用 ●上記を遂行するための解析手法の開発 【ポジションの魅力】 ●(ペプチド創薬のリーディングカンパニーである同社には)...

【必須スキル・経験】 計算化学手法(SBDD，LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど)を用いたデザイン業務に習熟している方(1または2) ●モデリングソフト(Schrodinger，MOE，OpenEyeなどの市販ソフト)を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプ...

一都三県

同社はCDMO(医薬品開発受託製造)です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることがで...

【必須要件】 GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。 ［1］理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ［2］日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 ・分析バリデーション業務経験がある方 ・微生物試験の業務経験がある方 ...

3，500，000 円-6，800，000円

栃木県

最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 同社では医薬品の受託製造を行っており、様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しています。 【主な業務内容】 ●医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケ...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験をお持ちの方 ・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究) ・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施 ・製品委受託における製品の技術移管業務 【歓迎要件】 ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者 ・マ...

3，200，000 円-7，000，000円
※給与は経験能力等を考慮し、同社規定により優遇します

栃木県

●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます...

【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・...

3,560,000 円 ～ 5,670,000円

富山県

●医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 ●多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工...

【必須要件】 ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方 【歓迎要件】 ・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方 ・製薬会社での薬事業務経験 ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方...

4，100，000 円-8，600，000円

栃木県

●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属

【必須要件】 ●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 ●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 ●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 ●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 ●製剤処方・製造方法の...

3，730，000 円-6，380，000円

富山県

●10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 【主な分析機器】 HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計 微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実...

【必須要件】 ・GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。 ［1］理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ［2］日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 ・分析バリデーション業務経験がある方 ・微生物試験の業務経験がある...

3，500，000 円-7，000，000円

栃木県