すべてのメディカル | 東京都の求人・転職情報

同社の一員として、胸部(肺など)、中枢神経系(GBMなど)、婦人科(卵巣など)、消化器系(膵臓や肝細胞など)のがんを対象とした、パイロット試験とピボタル試験で構成される臨床試験プロジェクトを実行します。 Tumor Treating Fields(TTFields)の臨床研究に携わる治験責任医師、共同治験責任医師、及び施設スタッフに対する...

【必須要件】 ・医科学分野における(MD、医学博士、薬学博士歓迎) ・製薬会社における、オンコロジー領域での同様の役割の経験 ・医学・科学および臨床研究についてのアカデミックな知識 ・日本語(母国語レベル)、英語(ビジネスレベル)におけるコミュニケーション ・高度なコミュニケーション能力(専門的な文書作成とプ...

東京都

【具体的な仕事内容】 ・健康食品相談室、ダイエット相談室、パーソナルサプリ・遺伝子検査相談室、医薬品相談室の4つの相談室にて、サプリや医薬品の相談、サプリと医薬品の飲み合わせの相談、ダイエットサポート業務(減量中の食事内容等のアドバイス、レシピ作成、栄養計算等) ※同社ならではの美容や健康面でのアドバ...

【必須要件】 ・管理栄養士 【歓迎要件】 ・管理栄養士として医療機関・企業での栄養指導、栄養計算を含めたレシピ作成業務の他、ドラッグストア等での勤務経験等もある方。 【求める人物像】 ・健康食品に興味のある方 ・報・連・相の出来る方 ・人とのコミュニケーションが好きな方。 ・ヘルスケア系の知識に対して常...

400 万円 ～ 550 万円

東京都

原材料～原薬・製剤まで全てのプロセスを俯瞰して製薬研究を実施できるポジションです！

【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む...

【求める経験】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ...

東京都北区浮間5-5-1

独自の抗体エンジニアリング技術を患者さんに届けるため、モノづくり技術の革新を追求するポジションです

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成...

＜共通＞ ●求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル...

東京都北区浮間5-5-1

・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応 ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案 ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表 ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築 職種の魅力： 費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品...

【求める経験】 ・HTA/HEOR(Health Economics & Outcome Research)に関する業務経験 ・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験 (日本または海外の費用対効果評価制度の対応経験があれば尚望ましい) ・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表...

東京都中央区

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるマネジメントを担うマネージャー候補を募集しております。 【業務詳細】 マネージャー候補として以下業務の統括および実...

【必須条件】 ・マネジメント経験がある方 ・資材調達～製品出荷までの一連の流れの経験がある方 ・現場作業や業務において改善活動をしてきた方 【歓迎条件】 ・医療用医薬品、または医療機器のご経験 (GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方) ・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。

【必須条件】 ・医療機器、医薬品製造(GMP：ケミカル含む)現場における製造経験を有する方。 ・チームリーダーなどリード経験がある方。 【歓迎条件】 ・細胞培養に関する経験 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チ...

500 万円 ～ 800 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

【必須条件】 以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。 ・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。 ・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。 【歓迎条件】 ・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。 【求める人物像】 ・円滑...

450 万円 ～ 700 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。 【業務詳細】 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業...

【必須条件】 ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験のある方 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安) 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方 ・目の前の課題に粘り強く取り...

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのリードを行える方を募集しております。 【業務詳細】 ・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・複...

【必須条件】 ・製造業における品質管理、製造部門での業務経験 ・3名以上のチームをリードし、製造・試験の工程管理の経験がある方。 (管理職経験者歓迎) 【歓迎条件】 ・GMP経験 ・細胞培養に関する知識 ・無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方...

500 万円 ～ 850 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。 ・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および同社において運用構築。 ・顧客(委託元)への培...

【必須条件】 ・細胞培養(無菌操作)の技術 ・バイオ製剤、ワクチン、抗体医薬等の研究・開発業務経験(企業・アカデミア問わず) ・社外関係者(顧客・取引先等)との業務経験 【歓迎条件】 ・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットス...

500 万円 ～ 900 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発においてバイオアッセイ構築をリードするポジションを募集します。 【業務詳細】 ・顧客(委託元)から自社へのプロセス開発の技術移管における、細胞培養プロセスの品質面の評価の為の検査手法(アッ...

【必須条件】 ・細胞培養における解析・検査機器(FACS、Real-Time PCRなど)の取扱い経験 (自身でのセットアップが可能、単色ではなく2色以上の経験要) ・分子生物学(バイオアッセイなど)の知識 ・細胞培養の技術 ・PJリード経験など統率、リードが得意な方 【歓迎条件】 ・企業勤務経験 ・ヒト細胞の培養又は解析に関わ...

600 万円 ～ 900 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。 【業務内容】 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメント...

【必須条件(MUST)】 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。 ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識。 【歓迎条件(W...

600 万円 ～ 900 万円

東京都

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。...

【求める経験】 ・薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣...

【必須要件】 ●理系大卒業 ●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者 【歓迎要件】 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方 ・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方 をお待ちしておりま...

400 万円 ～ 700 万円

東京都