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QA室/係長(候補)/茨城
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000228
- 仕事内容
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・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 割合 ・QA室員の指導(人事考課含む) 50 % ・品質文書の作成および審査 10 % ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・品質保証に係る部門での業務経験 ・学士以上 ・英語:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システム構...
- 推奨年齢
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- 年収
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760万円~1100万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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QA(薬剤師向け未経験可)/茨城
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000227
- 仕事内容
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・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 業務の割合 ・製造記録・試験記録の照査 40 % ・品質文書の作成および審査 10 % ・品質システム(異常・逸脱・変更・監...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・経験:特に定めず(医薬品業界での経験があればなお良し) ・学歴:学士以上 ・資格:薬剤師免許 ・英語:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチ...
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~700万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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医薬品の品質改良及び製造工程改良業務/中堅層
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000226
- 仕事内容
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・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度:都度 :関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 % 技術管理 45 % その他課内業務 10 %
- 経験・資格
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【必須要件】 ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務 ・高専・大学・大学院 ・英語:特になし(入社後に習得いただく機会あり) 【歓迎要件】 英語能力(中級程度)
- 推奨年齢
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- 年収
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約600万円~1000万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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医薬品の品質改良及び製造工程改良業務/若手層
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000225
- 仕事内容
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・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度:都度:関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 % 技術管理 45 % その他課内業務 10 %
- 経験・資格
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【必須要件】 ・経験:特になし、未経験者・第二新卒歓迎 ・高専・大学・大学院:情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等) ・英語:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
- 推奨年齢
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- 年収
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約500万円~750万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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原薬製造のQA/神奈川県横須賀市
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000223
- 仕事内容
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医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・学士以上 ・英語:中級(英語による読み書きが可能な程度) ・TOEIC:650点以上が望ましい
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~850万円位まで
- 勤務地
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神奈川県横須賀市
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創薬(合成)/若手
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000219
- 仕事内容
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・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務 50% ・研究テーマに付随する各種製剤化/分析検討業務 50%
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬、化学メーカーにて合成並びに分析業務に従事 ・修士卒 ・英語:業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度 ・TOEIC 600~700点以上
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~700万円位まで
- 勤務地
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東京都東大和市
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創薬(薬理)/若手
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000218
- 仕事内容
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・新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験 80% ・新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験 5% ・承認申請資料の作成及び当局対応業務 10%
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬メーカーにて薬理研究業務に従事 ・修士卒以上 ・英語:業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度 ・TOEIC 600~700点以上
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~700万円位まで
- 勤務地
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東京都東大和市
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臨床開発
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000214
- 仕事内容
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臨床開発業務(プランニング、オペレーション) ●臨床試験の準備・計画(実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等) ●臨床試験の実施(医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等) ●臨床試験の評価(結果...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・開発業務経験 ・修士卒以上 ・英語によるカンファレンスが可能な程度 ・TOEIC800点以上
- 推奨年齢
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- 年収
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650万円~850万円
- 勤務地
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東京都千代田区
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食品安全研究スタッフ
東証プライム上場 大手食品メーカー
No. 02006508000559
- 仕事内容
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・動物実験代替法による食品や食品関連化合物の安全性評価法の開発 ・高度なin vitro細胞培養技術(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)を用いた試験系の構築 ・得られた成果や知見の学会発表や論文化 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発
- 経験・資格
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【必須要件】 ・薬学部、理学部、農学部等の生物系修士以上 ・培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究経験 ・体内動態や毒性に関する知識(基礎~応用レベル) 【歓迎要件】 ・高度なin vitro試験(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)の研究経験 ・学会発表経験(論文投稿経験 尚可) ・英語での研究プレゼン、ディスカッシ...
- 勤務地
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東京都八王子市
※社員専用無料シャトルバスあり
※マイカー通勤OK
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Principal Scientist - Automation, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000806
- 仕事内容
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About the Role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Lab Automation group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of analytical method automation in global AD, lab automation including robotics and drive ...
- 経験・資格
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Minimum Requirements/ Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in multiple automation technologies with advanced knowledge in specific analytical automation techniques relevant to analytical functi...
- 勤務地
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神奈川県藤沢市
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Senior Commissioning, Qualification and Validation SME (Manager or Engineer), Japan New Plasma Facility Project
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000803
- 仕事内容
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職種/目的 ・ このポジションは、工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務実施を行う。 ・ このポジションは、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と...
- 経験・資格
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学歴、行動能力とスキル: ・ 工学または科学の分野における学士号以上、もしくは同等の知識を有すること。 ・ 医薬品製造や医療機器に関するプロセス、施設、システム、設備/機器に関する設計/導入経験や適切な関連知識を有すること。無菌医薬品/バイオ医薬品製造に関する経験や知識があることが望ましい。 ・ 医薬品製...
- 勤務地
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大阪府大阪市
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Principal Scientist, Lab Data Management and Chemometrics, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000804
- 仕事内容
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About the role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Chemometrics, Data Analytics and Data Management group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of lab data management in global AD, data analysis using...
- 経験・資格
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Minimum Requirements/Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in data architecture, data analytics workflow with advanced knowledge in specific analytical data source relevant to analytical functio...
- 勤務地
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神奈川県藤沢市
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Senior Validation SME, Cleaning Validation Manager, Engineering/シニアバリデーションエンジニア、洗浄バリデーション担当 (課長代理)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000740
- 仕事内容
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【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当) 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・F...
- 勤務地
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山口県光市
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Manager/Specialist, Quality Supplier Management/クオリティサプライヤーマネジメント(課長代理/一般社員)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000753
- 仕事内容
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ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。 ・供給業者との品質取り決めの作成 ・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理 ・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理 ・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション
- 経験・資格
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<実務経験> ・品質業務の経験 (歓迎要件:医薬品工場QA経験) ・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験 <学歴> 高校卒業以上 <スキル> ・PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど) ・デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい) <語学> 語学力は必須要件ではありませんが、歓迎要件としてビジネスレベル英...
- 勤務地
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山口県光市
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Manager, Mechanical Engineer or Control & Instrumentation Engineer/Capital Project Management/ テクニカル・リード プロジェクト エンジニア(課長代理)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000745
- 仕事内容
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【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下...
- 経験・資格
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【必須要件】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 英語力の向上に抵抗がない 医薬品製造、食品、化粧品、化学...
- 勤務地
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山口県光市