生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
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品質保証業務(要薬剤師資格)
一般用医薬品メーカー
No. 01005477000003
- 仕事内容
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品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査)、品質管理業務などとなります。
- 経験・資格
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●必須要件 ・大卒以上 ・薬剤師資格保有の方 ●歓迎要件 ・Word、Excelなどパソコンの操作のできる方 ・社内外で良好なコミュニケーションができる方
- 推奨年齢
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- 勤務地
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千葉県香取郡
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QA(GCP監査)担当者
株式会社インテリム
No. 01004842000053
- 仕事内容
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●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査...
- 経験・資格
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【必須】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。
- 推奨年齢
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- 想定年収
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400 万円 ～ 800 万円
- 勤務地
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東京都千代田区
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インダストリーコンサルタント(製薬業界)(Principal /Manager)
東証プライム上場 総合商社及び外資系投資ファンドが共同出資するビジネス・コンサルティング企業
No. 02004466000050
- 仕事内容
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・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。
- 経験・資格
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・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...
- 勤務地
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東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。
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品質管理
創薬ファーマ
No. 01004706000038
- 仕事内容
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●バイオ医薬分析試験業務 ・力価測定 ・生化学分析 ・理科学分析等
- 経験・資格
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【必須要件】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験をお持ちの方 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の資格
- 勤務地
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秋田県秋田市
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臨床開発モニター(CRA)【経験者／大阪】
国内系 医薬品開発受託企業
No. 02001202000093
- 仕事内容
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【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...
- 経験・資格
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【応募条件】 ●製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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350 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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大阪府大阪市
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臨床開発モニター(CRA)【経験者／東京】
国内系 医薬品開発受託企業
No. 02001202000060
- 仕事内容
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【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...
- 経験・資格
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【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...
- 推奨年齢
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- 想定年収
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350 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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東京都中央区
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製剤担当【埼玉】
外資系製薬メーカー
No. 01001708000031
- 仕事内容
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●工場の製剤担当部門において、経口剤の製造及び関連作業に従事
- 経験・資格
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＜必須＞ ・高校卒業以上 ・医薬品製造もしくは食品、化粧品の工業化製品の製造においての経験 ・専門学校または大学等で、理化学または機械の知識がある ・チームメンバーと協力し、与えられた業務を遂行することのできる方 ・業務(秤量/組立/製造/洗浄/検査/運搬作業)に適する健康体であること ・業務で使用する設備や...
- 勤務地
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埼玉県入間市
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抗体原薬の品質保証業務担当(QA)／品質管理業務担当(QC)
内資系大手製薬会社
No. 02000421000007
- 仕事内容
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●抗体原薬の品質保証および関連業務 ・例えば、治験薬の出荷判定、治験薬製造記録／試験記録の照査、製造トラブルや逸脱への対応方法検討・判断 ●製造プロセスサンプルの品質評価、および抗体原薬の品質評価 ●臨床段階、承認申請段階の抗体原薬に関する申請対応業務 ・例えば、IND、IMPD、BLA等の申請書類作成 ●抗体原薬...
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方。 ●抗体医薬品／蛋白質医薬品製造業務に携わり、治験段階や商用生産段階の品質保証／品質管理業務の実務経験を有する方。 ●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有すること。例えば、TOEIC600点以上。 【歓迎要件】 ［1］企業の研究員として数年以上...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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茨城県
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非臨床試験の監査業務担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000047
- 仕事内容
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・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集
- 経験・資格
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・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...
- 勤務地
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茨城県
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品質保証職
内資系大手製薬会社
No. 02000421000046
- 仕事内容
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・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート
- 経験・資格
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・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...
- 勤務地
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東京都
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抗体原薬の精製技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000006
- 仕事内容
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●抗体原薬の精製プロセス開発業務 ●抗体原薬の精製関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者 ●蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する ●蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい ●精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい ●海外グループ会社...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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茨城県
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抗体原薬の分析技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000005
- 仕事内容
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●抗体原薬の規格及び試験方法の検討 ●抗体原薬の製造プロセスサンプル品質評価 ●抗体原薬のIND/IMPD、BLA等の作成および申請対応業務 ●抗体原薬の治験薬GMP文書作成および関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●品質保証／分析業務の実務経験を有する方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●CROとの業務推進に必要な英語力を有する方
- 推奨年齢
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- 勤務地
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茨城県
