QA(GCP監査)担当者

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募集要項

仕事内容: ●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。
【具体的には】
●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
●GxP関連の社内システム監査の計画・実施
●ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
【就業環境】
●設立当初より、社員が成長とやりがいを感じられる環境作りを追及・実践しており、フレックスタイム制が積極的に活用されています。育休・産休・介護休暇・時短勤務等の制度も整備されており、社員のライフイベントにも柔軟に対応できる環境。中途入社メンバーが多いため、すぐに溶け込める雰囲気の良さが自慢です。

経験・資格: ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。
※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区

Recruiting No.: 01004842000053

企業情報

社名: 独立系CRO

事業内容: ＜臨床開発分野＞
●臨床開発業務に関する受託(CRO業務)
●臨床開発業務に関する派遣
●臨床試験(治験)の企画および実施に関するコンサルティング
＜営業マーケティング分野＞
●オンコロジー領域MR研修
●オンコロジー領域営業マーケティング支援
＜研究開発分野＞
●ファインケミカル分野における合成業務受託
●ライフサイエンス分野における研究開発関連業務の受託
●コンサルティング、研究開発業務に関する派遣

ひとことコメント: ・独立系CROでは最大手。外資内資問わず大手製薬メーカー各社と取引。モニタリング、データマネジメント、統計解析からコンサルテーションまで、一貫して携われることが魅力。プロトコール作成から任される案件もある。
・他CROとの提携による全国カバーや、元国立がんセンター副院長を顧問に迎えてのがん領域受託体制の強化、グローバル展開などの取り組みを進める。経験者を主体としたメンバーの取り組みは製薬メーカーからの評価も高く、連続して他プロジェクトを任される場合もある。
・オンコロジースペシャリストを自社で育成するため、幅広い領域/Phaseを経験した部長、PMが研修講師を担当する。また、オンコロジースペシャリスト＆エキスパート認定制度を導入しており、この認定を取得することで、優先的にオンコロジーPJを担当できる。認定取得後には、継続研修として関連する学会や勉強会等にも積極的に参加している。
・充実した研修制度、年間休日128日、産休からの復職率100%など、社員が安心して働くことができる環境づくりをすすめている。人間ドック受診補助、インフルエンザ予防接種ほか、社員の要望を聞いて休日を設定(2012年はオリンピック応援休暇なども)するなど、ユニークな福利厚生も。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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