生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

●品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施(国内やグローバル基準に遵守した品質保証システムの制定・維持・向上、ならびに、逸脱管理、品質情報管理、変更管理、教育訓練、年次照査、バリデーション、などの品質システムの実行、等) ●工場内外、関係部署と円滑な共同業務 ●プロジェクトを...

【必須要件】 ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位 ・GMP環境下での品質管理での実務経験 ・CSV(Computer System Validation)の担当経験 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法薬機法・BI Corporate ProcedureGlobal Document等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関す...

千葉県

・Enact and maintain HSE，crisis，security standards，make corrective action and reporting ・Make requirement related to HSE and crisis matter to related companies ・HSE reporting (internal，external)and lead HSE actions to achieve the target KPI ・Support team members

●Required Expertise ・HSE management/Leadership at Global companies ・Engineering experience for production facility，utility. ・English communication in technical matter ●Knowledge ，skills ・Knowledge of HSE management，Japanese and global HSE standard ・Production facility and utility ・Basic ...

千葉県

医療用X線診断機器の生産技術及び技術サポートをお願い致します。 ●協力会社への生産技術指導(生産用治具設計・製作含む)及び生産に対する品質管理 ●協力会社に対する現場改善、能率改善及び品質改善指示指導 ●生産工程に起因する不具合発生時の対策・指導 ●設置工事等の協力会社への技術指導・技術サポート ●設置工事に...

【必須】 ●モノづくり企業(完成品)での生産技術業務経験5年以上 ●図面の読めること(機械・電気) 【歓迎】 ●医療機器の生産技術経験 【求める人物像】 ●リーダーシップ、コミュニケーション能力があり、同僚、取引先と協調性をもって、業務を進められる方

450～550万円

大阪府

●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system. ●QMS assesment and surveillances for each applications. ●Maintain the abo...

●Understand the ISO 13485 or 9001. ●Understand QMS. ●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required. ●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses. ●Experience in RA &am...

650万円
※Except annual base salary JPY6.5M above，overtime allowance will be paid additionally based on actual overtime.

東京都

●ボウリング用機器、歯科用画像診断機器の修理・生産を担当していただきます。故障の原因は様々。原因を特定し、迅速な修理対応、故障原因からの改善提案などを行っていただける方を求めています。あなたの技術で、現場でお困りのお客様や営業の力にぜひなってください。 ●業務未経験の方も、ご安心ください。先輩社員の...

【必須要件】 ●電気・電子・機械のいずれかを工業高校/高専/専門学校/短大/大学等で学ばれた方 ●高等専門学校・大学卒業以上の学歴 【歓迎要件】 ●図面の読める方(機械・電気) ●1年以上の機器メンテナンスのご経験者 【求める人物像】 ●能動的に考え、動ける方(受け身ではない方)

250～360万円

大阪府

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査)、品質管理業務などとなります。

●必須要件 ・大卒以上 ・薬剤師資格保有の方 ●歓迎要件 ・Word、Excelなどパソコンの操作のできる方 ・社内外で良好なコミュニケーションができる方

千葉県香取郡

●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査...

【必須】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。

東京都千代田区

・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。

・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...

年俸制
※経験・能力・前給を考慮の上優遇

東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。

●バイオ医薬分析試験業務 ・力価測定 ・生化学分析 ・理科学分析等

【必須要件】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験をお持ちの方 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の資格

秋田県秋田市

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高...

360万円～700万円

大阪府大阪市

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...

370万円～700万円

東京都中央区

●工場の製剤担当部門において、経口剤の製造及び関連作業に従事

＜必須＞ ・高校卒業以上 ・医薬品製造もしくは食品、化粧品の工業化製品の製造においての経験 ・専門学校または大学等で、理化学または機械の知識がある ・チームメンバーと協力し、与えられた業務を遂行することのできる方 ・業務(秤量/組立/製造/洗浄/検査/運搬作業)に適する健康体であること ・業務で使用する設備や...

埼玉県入間市

●抗体原薬の品質保証および関連業務 ・例えば、治験薬の出荷判定、治験薬製造記録／試験記録の照査、製造トラブルや逸脱への対応方法検討・判断 ●製造プロセスサンプルの品質評価、および抗体原薬の品質評価 ●臨床段階、承認申請段階の抗体原薬に関する申請対応業務 ・例えば、IND、IMPD、BLA等の申請書類作成 ●抗体原薬...

●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方。 ●抗体医薬品／蛋白質医薬品製造業務に携わり、治験段階や商用生産段階の品質保証／品質管理業務の実務経験を有する方。 ●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有すること。例えば、TOEIC600点以上。 【歓迎要件】 ［1］企業の研究員として数年以上...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集

・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...

茨城県

・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...

東京都