生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件を1件毎にレビューし、リスクに応じた調査要否判定を行います。

【必須要件】 ・設計開発業務経験または製品の品質管理業務の経験 ・ビジネスレベルの英語力(電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した...

静岡県駿東郡

・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。 ・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。 ・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。 ・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。 【化学試験...

・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。 ・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。 ・WWQC Policy &Directive，Testing Standardの内容(英語)を理解できる英語力。 ・海外とのメールによるコミュニ...

愛知県

【主な業務内容】 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) ...

【必須要件】 医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のあ...

3，000，000 円-5，000，000円

静岡県

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件をリスクに応じて調査・分析して原因特定を行います。

【必須要件】 ・設計品質・製造品質の職務経験、知識を有している方 ・ビジネスレベルの英語力(電子メールや電話会議等、海外品質部門との連絡が頻繁にあります) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、...

静岡県駿東郡

・医薬品製造設備の維持管理 ・ユーティリティ設備(受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等)管理 ・その他一般設備の管理 ・CAD製図 ・エネルギー管理 ・文書管理

【必須要件】 ・工場のユーティリティ設備管理の経験 【歓迎要件】 ・GMP関連施設での業務経験のある方 ・ボイラー・受変電・エネルギー関連の資格をお持ちの方 ・CAD製図の経験のある方

秋田県秋田市

●製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。 ●安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション...

●理系の大学以上をご卒業の方で、下記のいずれかのご経験を有する方 ・医療機器メーカーでのSafety Management経験者 ・医療業界でのQA経験経験者 ・医療業界でのR&D経験者 ●英語力：読み書き中心にビジネスでもこなせるレベル

東京都

●品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施(国内やグローバル基準に遵守した品質保証システムの制定・維持・向上、ならびに、逸脱管理、品質情報管理、変更管理、教育訓練、年次照査、バリデーション、などの品質システムの実行、等) ●工場内外、関係部署と円滑な共同業務 ●プロジェクトを...

【必須要件】 ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位 ・GMP環境下での品質管理での実務経験 ・CSV(Computer System Validation)の担当経験 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法薬機法・BI Corporate ProcedureGlobal Document等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関す...

千葉県

・Enact and maintain HSE，crisis，security standards，make corrective action and reporting ・Make requirement related to HSE and crisis matter to related companies ・HSE reporting (internal，external)and lead HSE actions to achieve the target KPI ・Support team members

●Required Expertise ・HSE management/Leadership at Global companies ・Engineering experience for production facility，utility. ・English communication in technical matter ●Knowledge ，skills ・Knowledge of HSE management，Japanese and global HSE standard ・Production facility and utility ・Basic ...

千葉県

医療用X線診断機器の生産技術及び技術サポートをお願い致します。 ●協力会社への生産技術指導(生産用治具設計・製作含む)及び生産に対する品質管理 ●協力会社に対する現場改善、能率改善及び品質改善指示指導 ●生産工程に起因する不具合発生時の対策・指導 ●設置工事等の協力会社への技術指導・技術サポート ●設置工事に...

【必須】 ●モノづくり企業(完成品)での生産技術業務経験5年以上 ●図面の読めること(機械・電気) 【歓迎】 ●医療機器の生産技術経験 【求める人物像】 ●リーダーシップ、コミュニケーション能力があり、同僚、取引先と協調性をもって、業務を進められる方

450～550万円

大阪府

●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system. ●QMS assesment and surveillances for each applications. ●Maintain the abo...

●Understand the ISO 13485 or 9001. ●Understand QMS. ●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required. ●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses. ●Experience in RA &am...

650万円
※Except annual base salary JPY6.5M above，overtime allowance will be paid additionally based on actual overtime.

東京都

●ボウリング用機器、歯科用画像診断機器の修理・生産を担当していただきます。故障の原因は様々。原因を特定し、迅速な修理対応、故障原因からの改善提案などを行っていただける方を求めています。あなたの技術で、現場でお困りのお客様や営業の力にぜひなってください。 ●業務未経験の方も、ご安心ください。先輩社員の...

【必須要件】 ●電気・電子・機械のいずれかを工業高校/高専/専門学校/短大/大学等で学ばれた方 ●高等専門学校・大学卒業以上の学歴 【歓迎要件】 ●図面の読める方(機械・電気) ●1年以上の機器メンテナンスのご経験者 【求める人物像】 ●能動的に考え、動ける方(受け身ではない方)

250～360万円

大阪府

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査)、品質管理業務などとなります。

●必須要件 ・大卒以上 ・薬剤師資格保有の方 ●歓迎要件 ・Word、Excelなどパソコンの操作のできる方 ・社内外で良好なコミュニケーションができる方

千葉県香取郡

●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査...

【必須】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。

東京都千代田区

・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。

・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...

年俸制
※経験・能力・前給を考慮の上優遇

東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。

●バイオ医薬分析試験業務 ・力価測定 ・生化学分析 ・理科学分析等

【必須要件】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験をお持ちの方 ・GMP(又はGLP)施設での業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師の資格

秋田県秋田市