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  • プロジェクトリーダー兼コンサルタント

    臨床研究試験支援会社

    No. 02005141000044

    • 正社員
    仕事内容

    ●同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ●様々な領域の中でも特に、同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・既存または新規プロジェクト責任者として...

    経験・資格

    【必須要件】 ・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験 【歓迎要件】 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ・EDCを用いた臨床試験の経験 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示で...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500万~700万程度(経験、スキルにより考慮)

    勤務地

    東京都

  • コミュニケーションサポート職

    日系CRO

    No. 02004453000093

    • 正社員
    仕事内容

    ●グローバル治験において、システムサポートを含めた英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。 ・英文でのモニタリングレポート作成やチェック ・テレカン時の通訳業務 ・治験管理システムのトレーニングサポート

    経験・資格

    ・治験関連のご経験がある方(治験管理システムのご経験尚可) ・英語でのコミュニケーションに問題のない方(TOEIC800以上相当) 【歓迎要件】 ・黒衣に徹するサポート職をいとわない方

    年収

    400万円~600万円

    勤務地

    東京都

  • Specialist,Surgical Group,Medical Affair

    外資系医療関連製品メーカー

    No. 01000829000063

    • 正社員
    仕事内容

    ・同社サージカル製品に対し、Phase IV スタディを含む、メディカルプランの作成 ・Phase IV スタディの立案、試験概要の作成 ・Phase IV スタディの学会発表、論文投稿の支援に関する業務 ・医師主導臨床研究の提案のレビュー、管理 ・同社が主催する講演会のスライドレビュー ・Phase IV スタディや医師主導臨床研究の...

    経験・資格

    【求められるスキル・人財】 ・学部卒以上理系出身(工学部・理学部・理工学部等) ・コミュニケーションスキルがあり、対外折衝能力がある方(KOLや関連部門との折衝あり) ・協調性のある方 ・眼科の知識があれば尚可 【求められる経験・能力】 ・医療業界(サージカル分野)でのメディカル、開発、PMSや営業、マーケティン...

    勤務地

    東京都

  • MPI Specialist

    外資系医療関連製品メーカー

    No. 01000829000061

    • 正社員
    仕事内容

    ・Coordinates information flow from internal and external sources to facilitate the dissemination of accurate,timely,consistent,and fair/balanced information to internal/external customers including external healthcare professionals,internal our company personnel,consumers and patients.Resea...

    経験・資格

    ・Education:Minimum of Bachelor’s degree. ・Experience:Success working in a Medical Information Department,Customer Service or other high-performing call center. ・Language:Fluent in English

    勤務地

    東京都

  • SBU Product Manager NGENUITY/LuxOR

    外資系医療関連製品メーカー

    No. 01000829000058

    • 正社員
    仕事内容

    ●NGENUITY/LuxOR 、観察系2製品のBrand Management及びPromotional Activityの計画と実行。 ●担当製品を同社の活性化のためにLeverageさせる。 ・短・中・長期的なブランド戦略の構築と実行 (競合製品との差別化を図り、効果的に製品を市場へ浸透させ、最大の売上を確保するための戦略) ・プロダクトライフサイクルマネ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・大卒もしくは同等以上(MBA取得者であれば尚可) ・サージカル関連マーケティング/製品トレーニング/サージカル営業経験/眼科関連業務経験 ・顕微鏡、光学全般に関する豊富な知識 ・プレゼンテーション能力(PCスキル含) ・明確に意思疎通を図るコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ・日常会話レベルの...

    勤務地

    東京都

  • RA CMC Group,Associates

    外資系医薬品メーカー

    No. 01000388000386

    • 正社員
    仕事内容

    ●職務内容 ・Provide high quality and robust CMC regulatory strategies and documents to support business needs in development and post market maintenance. a.CTD module 3 in collaboration with global RegCMC b.QOS (module 2) c.Application Form ・Prepare answer for PMDA inquiry after NDA or PCA filin...

    経験・資格

    【応募資格】 ・Minimum university degree or equivalent (Preferred education:Biochemistry,Genetic engineering,Cell and molecular biology,Immunology) ・Fluent English as business language ・Experience in CMC related business area ●Preferred experiences; ・Experience of development,manufacturing...

    勤務地

    東京都

  • 品質保証職(GQP)

    東証プライム上場 国内医薬品製造・販売会社

    No. 01007155000022

    • 正社員
    仕事内容

    ●医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など

    経験・資格

    【必須要件】 ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇) ・(医薬品)品質保証業務経験者 ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可

    勤務地

    東京都港区

  • ICCC(治験国内管理人)担当者

    独立系CRO

    No. 01004842000091

    • 正社員
    仕事内容

    ●ICCC(治験国内管理人)業務を担当していただきます。 ・治験開始前 治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など ・治験中 依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など ・治験終了後 CSR作成(CROへ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎) ・医薬品の薬事申請業務経験 ・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。

    勤務地

    東京都千代田区

  • PV(安全性情報管理)マネジャー

    独立系CRO

    No. 01004842000087

    • 正社員
    • 急募
    仕事内容

    ●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導を担当していただきます。 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント

    経験・資格

    ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問) ・GPSPの経験 ・PVのITに関する知識、業務経験 ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験

    勤務地

    東京都千代田区

  • 臨床開発モニター【未経験者可】

    独立系CRO

    No. 01004842000086

    • 正社員
    • 急募
    仕事内容

    ●医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談 ・実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明 ・治験薬の交付、回収 ・臨床試験の進捗状況の調査 ・症例報告書の回収、点検など ※...

    経験・資格

    【必須要件】 ●下記のいずれかに該当する方 ・QC、CRC、MR、ライフサイエンス系の研究経験のいずれかをお持ちの方 ・薬剤師、MR認定資格のいずれかをお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬学系の大学を卒業した方 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

    勤務地

    東京都千代田区、大阪府大阪市

  • 臨床性能試験業務

    外資系バイオメディカル会社

    No. 01001159000046

    • 正社員
    仕事内容

    ●同社の体外診断用医薬品製造販売承認申請に必要な臨床性能試験業務を担当していただきます。 ・臨床性能試験の試験実施計画書(プロトコル)の作成 ・対象医療施設に対する臨床性能試験審査書類の作成 ・臨床性能試験実施における試験実施施設、検査センター、CRO/SMO等関係機関間の調整と試験の導入及び円滑な実施。 ・...

    経験・資格

    【必須要件】 ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品の臨床試験に関する職務経験者 ・英語力【ビジネスレベル】(電子メールや電話会議等、海外薬事部への報告・会議があります) ・コミュニケーション能力(試験実施施設の教授、医師や規制当局との面談があります) 【歓迎要件】 ・体外診断用医薬品業界の職務経験、知識を...

    勤務地

    東京都江東区

  • スーパーバイザー(臨床研究支援)

    臨床研究試験支援会社

    No. 02005141000042

    • 正社員
    仕事内容

    臨床研究支援事業を行っているグループ会社(100%子会社)にて、スーパーバイザーをご担当いただきます。 【担当業務】 ●エリアCRSの業務管理、プロジェクトマネジメント業務全般 ・医療機関を担当するエリアCRSの指導、業務管理 ・担当プロジェクトの進捗管理 ・医療機関や依頼元CRO担当者との調整 ・データの品質管理 ...

    経験・資格

    ・CRCとしての実務経験者 ※20代のリーダー/マネジャー経験のない方は「ジュニアSV」として選考します(SV希望の方は、リーダー/マネジメント経験必須) ●あると望ましい応募条件 ・組織でのリーダー、マネージャーとしての経験(後輩指導でもOK) ・治験・臨床研究プロジェクトにおける施設のインフラ整備からデータ固定まで...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    400~600万円

    勤務地

    東京都、大阪府
    ※他エリアをご希望の方については、ご相談ください。

  • フィールドメディカルスタッフ

    日系CSO

    No. 02005677000318

    • 正社員
    • 1000万
    • 急募
    仕事内容

    クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドサイエンティストの育成を従前にも増して強化します。 同社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フ...

    経験・資格

    【必須経験】 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方 ●オフィスメディカルあるいはMSL経験者 ●臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可) ●大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方 ※主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500~1200万円

    勤務地

    東京都港区

  • CRA(臨床研究モニター)(オンコロジー確約)

    臨床研究試験支援会社

    No. 02005141000039

    • 正社員
    仕事内容

    ●同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にて、受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ●担当業務 -モニタリング業務全般 ・施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・施設契約手続き ・IRB申請資料作成補助 ・スタートアップミーティング ・クエリ対応 ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬会社,CROにてCRA経験 【尚可要件】 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 【求める資質】 ・医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であれば尚可) ・GCPに関する知識 ・PCスキル(Word,Excel,PowerPointが問題なく使えるレベル) ・関連法規,指針等の強い遵守精神 ...

    年収

    400万円~750万円(経験、スキルにより考慮)

    勤務地

    東京都、大阪府

  • プロジェクトリーダー(オンコロジー確約)

    臨床研究試験支援会社

    No. 02005141000038

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ●様々な領域の中でも特に、同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・既存または新規プロジェクト責任者として...

    経験・資格

    ・製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験 ・もしくは上記においてCRA経験があり、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方 【歓迎要件】 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ・看護師 ・オンコロジーに関する知識、経験 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万~1,000万円程度

    勤務地

    東京都

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