学術・PMS・薬事・MSL | 東京都の求人・転職情報

●承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成 ●照会回答に係る資料の作成 ●スケジュールの立案・管理 ●当局との各種コミュニケーション ●海外導出、導入時のCMCパートの担当 ●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ●DMF国内管理人等との各種調整

【歓迎要件】 ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

500万円～1,000万円

東京都豊島区

【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録...

【必要な能力、経験】 獣医師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力

3,700,000 円 - 4,500,000円

東京都豊島区もしくは都内製薬企業内

【業務内容】 製薬企業の*DI(くすり相談窓口)担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応...

【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 ・看護大学卒 ・夜勤を含む病棟経験 ・病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方 ・医薬品に関心があり、知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3,800,000円～4,200,000円

東京都豊島区

【仕事内容】 固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体...

【必須条件】 ●医薬品業界出身 ※下記のうちいずれかの経験 ●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者 ●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ●分析技術に精通している方 ●GMPに関する知識をお持ちの方 ●医薬品の法令、規制を熟知している方 ●マネジメント経験 【学歴】 ...

700～1,200万円

東京都千代田区

●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメ...

【必須条件】 ●製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等) ●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ●CMCに関する知識を有する方 ●低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 ●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【歓迎条件】 ●開発薬事、C...

670～1,200万 円

東京都
※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)

《概要》 ・医薬品・医療機器の安全性情報管理の重要性が高まり、コンプライアンス強化の観点からもこれら業務のアウトソーシング化が増加傾向にあります。 ・そこで、当事業部では製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。 《主な業務内容》 ●新薬発売に伴うPM...

《必須経験》 ・製薬企業若しくはCROでの経験がある方 例：MR、CRA、PMSの実務経験 《歓迎する経験》 ・CRO、SMO、CSOで営業経験がある方 ・PMSや医薬品流通管理の経験、知識がある方 《求める人材》 ・医薬ビジネスに関心のある方 ・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方 ・過去の成功より斬新な...

4,000,000 円～7,000,000円

東京都豊島区

配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ●配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

【歓迎要件】 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等の経験

4，000，000 円～6，000，000円

東京都豊島区

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。...

【必須要件】 ・MR認定資格又は、MR経験者(MR認定失効でも可) ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3，500，000 円-4，500，000円

東京都豊島区もしくは都内製薬企業内

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の製薬会社のオフィスです。 プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件...

・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3，800，000 円-5，000，000円

東京都豊島区もしくは都内製薬企業内

固形がん

メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、同社組織におけるフィールドベースの重要なポジションです。 医療/科学コミュニティ内での関係を構築し、医療従事者に同社の製品・研究に関する医学的および/または科学的データを提供して頂きます。 特に膠芽腫患者に関して、腫瘍治療領域(TTFields)を用いた患者の治療を可能...

【応募資格】 ・同様の職務経験 ・自然科学、医学、技術分野の専門職学位取得者。 ・博士号、薬剤師(PharmDまたはRPh)、医学博士(MD)、またはその他の臨床/科学経験など、科学・健康に関する高度な学位をお持ちの方優遇。 ・オンコロジーと製薬業界での経験があれば尚可（特に固形癌の知見・経験） 【知識】 ・口頭およ...

600万円～800万円
※経験により1000万円以上提示も可能です。

東京都

MRからMSLへキャリアチェンジしたい方必見！

メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、同社組織におけるフィールドベースの重要なポジションです。 医療/科学コミュニティ内での関係を構築し、医療従事者に同社の製品・研究に関する医学的および/または科学的データを提供して頂きます。 特に膠芽腫患者に関して、腫瘍治療領域(TTFields)を用いた患者の治療を可能...

【応募資格】 ・自然科学、医学、技術分野の専門職学位取得者。 ・博士号、薬剤師(PharmDまたはRPh)、医学博士(MD)、またはその他の臨床/科学経験など、科学・健康に関する高度な学位をお持ちの方優遇。 ・オンコロジーと製薬業界での経験があれば尚可（特に固形癌の知見・経験） ・同様の職務経験があれば尚可 【知識】...

500万円～600万円

東京都

● Safety Observational studyのScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ● 医薬品リスク管理計画書...

【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。 もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用...

東京都港区、兵庫県神戸市

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

5,500,000 円 ～ 9,000,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

【職務内容】 担当疾患領域(自己免疫領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニ...

【以下の全ての資格/経験のある方】 ・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験 ・アカデミア、民間企業での研究開発職経験 ・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験 ・ネイティブレベルの日本語 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・免疫領域における経験 ・ビジネスレベルの英語力

東京都港区、兵庫県神戸市

【職務内容】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応 ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社...

【求める経験】 ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 【求めるスキル・知識・能力】 薬機法全般に関する体系的知識 国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 <歓迎要件> ・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造ま たは品質管理等...

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