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・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。 ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。 ●職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。

求める経験： ・注射剤の製法開発経験 ・製法開発プロジェクトのマネジメント経験 ・メンバーのリーディング経験 求めるスキル・知識・能力： ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 求める行動特性(期待役割)： ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ...

東京都北区浮間5-5-1

・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【この仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを...

【必須要件】 <業務経験> 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・開発業務 ・承認申請業務 ・分析業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医...

500～1200万円

大阪府茨木市、大阪府大阪市

●海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ●海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ●海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当...

【必須要件】 ＜業務経験＞ ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験 ＜能力・資格＞ ・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える ・ビジネスlevelでの英語が話せる ・大卒以上 【歓迎要件】 ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験 ・査察対応業務経験 【求める人物像】 ・新たな分...

500～1000万円

大阪府茨木市

●海外で販売するOTC医薬品の開発に関する以下の業務 販売Areaの法規制(薬事法、消費者保護法、景表法など)に沿った ・製品アイデア創造 ・商品企画・製品設計 ・処方開発 ・有効性・安定性評価 ・国内外 製造所対応 ・薬事申請チームとの協業 ・日本国内外の社外試験機関、OEM先との協業 ●海外現地法人 現地職員や現地コ...

【必須要件】 ＜業務経験＞ ・日本国内または、海外向けOTC医薬品の開発業務経験 ＜能力・資格＞ ・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える ・ビジネスlevelでの英語話せる 【歓迎要件】 ＜業務経験＞ ・東南アジア、香港、台湾等でのOTC医薬品開発業務経験(薬事申請も含む) ・海外向け医療機器、化粧品、サプリメン...

500～1000万円

大阪府茨木市

ドラッグストアなどで販売する商品の開発プロセスにおける評価研究(安全性・有用性)業務。 ・製品開発に関わる微生物試験業務(防腐効力・除菌・抗菌・抗ウイルス性能など)、微生物に 関する技術相談対応(製造領域含む)、製品開発における差別性付与に繋がる技術研究 社内試験センターとして上市製品の安全性試験・防腐性...

【必須要件】 <業務経験> 製品開発等に関わる微生物を用いた次の実務経験のある方 ・微生物試験(防腐力試験・殺菌力試験等) ・製品の防腐力試験や抗菌性能試験業務経験者(製品開発経験を経た実務経験、防腐防黴視点での処方設計に携わった経験のある方) 【歓迎要件】 チームリーダー経験のある方 【求める人物像】...

500～1000万円

大阪府茨木市

国内外で販売する同社取り扱い製品の研究開発業務 対象製品：ヘルスケア(OTC医薬品・オーラルケア・食品・化粧品等) ・アイデア創出、商品企画、製品設計、処方開発、有効性評価、 製造所へのトランスファー ・オープンイノベーションや産学連携による新技術および新製品開発 【この仕事の魅力】 普段ドラッグストアなど...

【必須要件】 <業務経験> ・一般消費者向けの医薬品、医薬部外品、化粧品、日用品、衛生用品の開発経験、または、それらの商品に関わるシーズ開発経験 ・上記カテゴリーの製品以外の製品開発経験 <能力・資格> ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える ・院卒以上 【歓迎要件】 <業務経験> ・オ...

500～1000万円

大阪府茨木市

【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書...

●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最...

636万円～1260万円位まで

群馬県高崎市

【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) ● 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に) ● 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆 ● プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な...

●語学要件 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】 ・ 目安：TOEIC650点以上 ・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 ●求める人材像 ・ チームの一員として協同して業務遂行ができ...

636万円～950万円位まで

群馬県高崎市

未経験者歓迎

診査医、査定医。両方をお任せします。 ●生命保険加入申込のお客さまに対する診査 ●医務査定 等 ＜札幌＞ ・1-2ヶ月は大手町で研修。 →マンスリーマンションをご用意いたします ・札幌に現状では社医は所属していません。 →大手町の社医とオンラインツールや電話などでコミュニケーションとっていただきます。 ・北海道...

●医師免許取得者で臨床経験を有する方 ※生命保険査定・診査経験者 歓迎

東京都千代田区、北海道札幌市

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...

【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識...

518万円～950万円

群馬県高崎市

・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...

【必須要件】 ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造...

1090～1260万円

群馬県高崎市

●新製品(内服固形製剤)の工業化検討 ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討) ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ●生産性向上検討 ●品質向上検討 ●新規製造技術導入 ●製造所(海外工場含む)への技術移管

・理系大卒以上 ・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験 ・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方 ・医薬品GMPに関する全般知識を有する方 ・医薬品(内服固形製剤)のスケールアップ、技術移管の経験

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠...

【必須要件】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 【歓迎要件】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提...

410～640万円

京都府京都市

・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点か...

【Required Experience: (mandatory for hiring)】 ・日本の医師免許 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病、循環器、腎臓疾患治療の経験 ・論文作成の経験の経験のある方（製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可） 【Desirable Experience】 ・糖尿病、または循環器、または腎臓疾患病領域の臨床研究...

東京都港区、兵庫県神戸市

免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 【具体的には・・・】 ・免疫疾患領域(皮膚科疾患 とくにアトピー性皮膚炎・乾癬、消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すな...

【必須経験/スキル・資格】 英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと ・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での実務経験を...

兵庫県神戸市