求人情報検索結果

【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 以下の主な業務に従事いただきます。 ...

【必須要件】 ・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ・プロトコールやSOPの作成の経験 ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【望ましい要件】 ・大卒以上(工学系または科学系分野) ・バリデーション業務...

山口県光市

【職務内容】 ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施し...

【必須経験・スキル】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設...

山口県光市

【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動

＜必須経験・スキル＞ 医薬品製造工場でのオペレーションの経験 薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ＜最終学歴＞ 高卒以上 【望ましい経験】 注射剤の製造経験

千葉県成田市

《 地元出身者もそうでない方も多数活躍中／U・Iターン歓迎 》

【鉄鋼部門と重工部門を担うグループ会社】 ●生産管理・生産事務 ・常昼勤務(休日シフト制)またはフレックス勤務 ・H型鋼などの鉄鋼製品の生産管理、関連事務に従事していただきます ・第二新卒・未経験者のご応募も歓迎です(理系出身の方は特に歓迎です) ●製造オペレーター(鉄鋼製品) ／積極採用中 ・三交替勤務 ・H型...

上記、仕事内容のご経験者を歓迎します。

兵庫県姫路市
※車・バイク・自転車通勤可

【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...

【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・FD...

山口県光市

●職務概要 先端金型開発部門における、精密・小型・中型プレス金型及び成形金型の設計組立・立ち上げ技術者としてご活躍頂きます。 ●職務詳細 ・先端金型の設計開発、それに関わる組立・立ち上げ ・新製品開発における製品設計部門との打ち合わせ ●会社の特徴 ・少数精鋭主義を掲げ、積極的に仕事を任せていく方針です。...

【必須(MUST)】 ●下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電子部品のプレス金型設計・開発の経験者 ・機械系学部出身でエレクトロニクス業界にて、 開発や機械設計等の経験がある方 【歓迎(WANT)】 ・電子部品を対象とした精密金型の設計・開発経験 ・精密プレス金型設計・開発の経験者

550万円～800万円位まで

神奈川県横浜市

▼内部統制部の紹介 内部統制部はフィンテックのリーディングカンパニーに相応しい内部統制を構築するため、内部統制高度化の整備推進/評価を担っています。 同社は3線管理の仕組みを取り入れており、当部では1線及び2線に対し「どの様な内部統制が必要であるか」をアドバイスし、最適な内部統制構築を推進しています。 ...

【必須要件】 監査法人またはコンサルティングファームにおいて以下経験をお持ちの方 ・財務諸表監査 ・内部統制監査(全社統制、業務処理統制、財務諸表統制(FSCP)) ・上記に関連する内部統制構築支援 ・自身で課題を抽出して周囲を巻き込みながら改善対応ができる方 【歓迎要件】 ・CPA・US-CPA・CIA・IFRS(国際会計基...

原則在宅勤務(自宅もしくはサテライトオフィスにてリモートワーク)
全国居住可能

PURPOSE: ・日本および米国の各種規制当局に提出する外部報告や適時開示資料の作成・管理 ・各国に点在するビジネスチームや外部監査人などのステークホルダーと連携を伴う規制・開示関連のプロジェクトおよびイニシアチブを実行推進 ・新たな会計基準の適用や開示業務に関連する範囲における会計上の論点の整理・検討 ...

Technical/Functional (Line) Expertise ・IFRSおよびその他の会計規則に関する基礎知識 ・英語および日本語の高いコミュニケーションスキル(共にビジネスレベル以上) ・財務諸表監査および開示業務・プロセスに関する基礎知識(内部統制を含む) Leadership ・チームや会社(組織)の目標に沿った計画立案や業務遂行できる...

東京都中央区

Responsibilities ● Collaborate closely with pharma science, regulatory, and quality control organizations, as well as process experts across our global plasma network. ● Provide leadership and guidance to team members, assisting them in prioritization, problem resolution, and process clarificatio...

Qualifications ● Utilize your strong scientific background to contribute to the development and optimization of plasma manufacturing processes. ● Apply your knowledge of GMPs, FDA, EMA, PMDA, Lean, Six Sigma, and DMAIC methods to ensure compliance and continuous improvement. ● Demonstrate self-mo...

大阪府大阪市

工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、成田工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。 医薬品製造設備の各導入プロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 - 設備仕様の検討 - 予算策...

＜実務経験＞ ・製造業での生産設備の保全業務または設備導入プロジェクト等の職務経験 ・設備仕様書を作成しその設備の購入・導入の経験 ・化学プラントでのエンジニアリング・保全業務、または製造現場の自動化オートメーション・包装機器改造・新規導入経験。設備投資案件においてプロジェクトマネジメント等の遂行・...

千葉県成田市

職務内容 医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。 原薬プロセス：原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。 製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。 検査包装プ...

＜必須＞ 学歴 ：高卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 実務経験： 製薬会社や食品/化学品関連業界での経験がある方 スキル ：原薬技術や製剤技術の知識やスキル、GMPの知識、国内当局査察対応の知識など 語学力：TOEIC 500点以上(目安) ＜希望＞...

千葉県成田市

- 工場基幹ユーティリティ設備の基本計画、技術検討、将来計画を立案すると共に、工事実施に際して設計、取引先への製作指示、コミッショニングを行うことで設備導入を図る。 - 上記の生産設備を設置する建物ならびに建物設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、建...

＜実務経験＞ ・生産機械設備、建物設備(空調、ユーティリティ設備(コンプレッサ、冷凍機、精製水設備など)、工場基幹用役設備(ボイラ、自家発電設備、変電設備など)に関する技術知識ならびにプロジェクトを遂行した経験 ・建設、またはエンジニアリング業界での設計や現場管理の職務経験 ＜スキル・資格＞ ・英語の基本...

千葉県成田市

【部門紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。 光エンジニアリング部...

【必須要件】 ・オートメーションシステムエンジニアの経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・日本語によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル 【望ましい要件】 ・製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ・MES、ヒストリアン、UPIの経験 ・組織人材管理の経験(チームリーダーの経験など) ・海外勤務...

山口県光市

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東京都新宿区

下記業務に従事頂きます。 ・採用 ・人事制度企画

【必須】下記に関するご経験のある方 ・採用 ・人事制度企画 ・TOEIC700点以上。業務で英語を使用することに抵抗のない方。

東京都