メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンスの求人・転職情報

About the Role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Lab Automation group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of analytical method automation in global AD, lab automation including robotics and drive ...

Minimum Requirements/ Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in multiple automation technologies with advanced knowledge in specific analytical automation techniques relevant to analytical functi...

神奈川県藤沢市

職種/目的 ・ このポジションは、工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務実施を行う。 ・ このポジションは、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と...

学歴、行動能力とスキル: ・ 工学または科学の分野における学士号以上、もしくは同等の知識を有すること。 ・ 医薬品製造や医療機器に関するプロセス、施設、システム、設備/機器に関する設計/導入経験や適切な関連知識を有すること。無菌医薬品/バイオ医薬品製造に関する経験や知識があることが望ましい。 ・ 医薬品製...

大阪府大阪市

【職務内容】 ・ 製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮する。 ・ 故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発することにより、機器の稼働時間を延長し、廃棄物を排除し、資産の寿命を延...

【必須経験・スキル】 ・ メンテナンスエンジニアのチームを管理し、スタッフを育成し、KPIをモニタリングし、継続的な改善を推進する ・ 新規又は改良された機器、ユーティリティ及び施設が、設計要件をプロジェクトチームに提供することにより、信頼性、保守性及びアクセシビリティのために設計されていることを確認し...

山口県光市

About the role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Chemometrics, Data Analytics and Data Management group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of lab data management in global AD, data analysis using...

Minimum Requirements/Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in data architecture, data analytics workflow with advanced knowledge in specific analytical data source relevant to analytical functio...

神奈川県藤沢市

【職務内容】 ボイラ設備、自家発電、受電設備の運転・工場内エネルギ供給に際して、業務委託先を指導して安定稼働、メンテナンス、改善、デマンドならびに技術トレンドに応じた長期的安定稼働の施策立案・計画を行う。 上記設備の官庁対応にあたるとともに、自家工事の際の官庁届出書類を取引先、および業務委託先を指...

【必須経験・スキル】 電気・電子工学または、機械工学の学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学プラントや医薬品、化粧品、食品製造工場の基幹用役設備(ボイラ、自家発電設備、受変電設備)の運転、維持管理、更新等の設備化実施の経験。ならびに業務委託先を活用しての業務遂行。 RFPを作成、競争入札による取引...

山口県光市

【職務内容】 ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装、製造支援設備、用役、サステナブル設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 設備計画が承認された際には...

【必須経験・スキル】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設...

山口県光市

【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...

【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当) 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・F...

山口県光市

ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。 ・供給業者との品質取り決めの作成 ・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理 ・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理 ・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション

＜実務経験＞ ・品質業務の経験 (歓迎要件：医薬品工場QA経験) ・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験 ＜学歴＞ 高校卒業以上 ＜スキル＞ ・PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど) ・デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい) ＜語学＞ 語学力は必須要件ではありませんが、歓迎要件としてビジネスレベル英...

山口県光市

【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下...

【必須要件】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 英語力の向上に抵抗がない 医薬品製造、食品、化粧品、化学...

山口県光市

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕...

＜学歴＞ 大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下のいずれかのご経験を有する方 注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ 注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 査察対応 文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方 求...

山口県光市

工場のオートメーションシステム(DCS,包装ライン管理システム、SCADA, BMS, EMS等)の企画・設計・導入及び機能改善を実施する。 機器組み込み型システム(PLC、SCADA等)及び産業用ロボットが同社の技術標準に適合するように指導監視する。 医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 シス...

【応募要件】 オートメーションシステムエンジニアの経験を含む製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須 組織人材管理の経験 工学系の学士もしくは修士 【歓迎要件】 海外勤務経験 BMS、EMS、SCADA、包装ライン管理システ...

山口県光市

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

＜学歴＞ 高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方 ・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず) ＜スキル・資格＞ ・GMPに関する知識 望ましい要件 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上 以下の経験を...

山口県光市

職務内容 マスタ管理システム(MDM, Master Data Management)のシステム責任者 システム責任者の役割は以下などを含みます: ●担当ベンダーと協力した日々の運用保守業務 ●同社のIT標準プロセスに則ったシステム管理 ●システムの改善業務 ●新規システム開発のプロジェクト業務 将来的には他のシステムも担当して頂く可能性...

＜学歴＞ 大卒以上 ＜実務経験＞ マスタ管理システム、データベース、業務系アプリケーションの経験 自ら手を動かしてのシステム開発やプログラミングの経験 製薬関連システムの経験があれば尚可 ＜スキル・資格＞ ビジネスコミュニケーション能力 何らかのプログラミング言語(SQLは必須) データベースやログなどを確認...

東京都中央区

職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C...

●必須資格・要件： 医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験 機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識 ●歓迎資格・要件： 設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験 GMPの知識 英語に抵抗がないこと

山口県光市

職務内容 工場のエンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、同社のQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者...

＜必須要件＞ ・製造プロセスやプロセス機器、設備(ファシリティー、ユーティリティー)又はGMPの重要なサポートシステムに関するクオリフィケーションやバリデーションの知識 ・英語を使用したビジネス経験 ＜望ましい要件＞ ・大卒以上 ・いずれかのプロセス(設備、洗浄、滅菌、コンピュータシステム及び制御システム)...

山口県光市