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【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指...

【必要な業務スキル、経験】 必須 ●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験 ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎 ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語...

1090万円～1260万円

東京都

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニ...

東京都千代田区

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経...

東京都千代田区

同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...

【必須(MUST)要件】 ● 医薬品開発の経験 ● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ● 部門横断的(...

東京都千代田区

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち...

【必須(MUST)要件】 ●治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず) ●ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ●英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●医薬品ガイダンスの熟知、...

東京都千代田区

アカデミアの方も歓迎です

【仕事内容】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 革新的...

●求める経験： ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 以下の経験があるとなお良い ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ●求めるスキル・知識・能力： ・高い有機...

東京都北区浮間5-5-1

●医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ●国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております...

【必須要件】 ●医薬品の品質保証(QA)経験 ●大卒以上 【歓迎要件】 ●GMP、GQP関連業務経験 ●生物系の専門知識および経験 ●英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため ●薬剤師免許があれば尚よし

500万円～1,000万円

東京都豊島区

医療業界の経験は不問です！

●昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。 ●そこで、医薬品特化型のコールセンターサービスや資材作成・コンプライアンス審査サービスを柱とする当事業部では、更なるサービスの拡大に向けてクライアントである製薬企業の課題・ニーズから解決策を提案できる営業職を求めています。...

《必須経験》 下記いずれかのご経験を有する方 ・事業会社での営業経験(有形無形問わず) ・医薬、医療業界での営業経験 ・コールセンターSV経験 ・サービス業での管理職経験(販売、飲食、教育など) 《歓迎する経験》 ・コールセンターSV経験のある方 ・無形商材での営業経験のある方 ・医薬品や医薬情報資材に関わった経...

4，000，000 円～5，500，000円

東京都豊島区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

約500万円～約1180万

東京都北区、栃木県宇都宮市

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

約500万円～約1180万円

東京都北区

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種：医薬品 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力 学歴 ・大学卒以上(理系...

600万円～820万円

東京都千代田区

下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。 ・開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。 ・部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、...

【必須要件】 ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。) ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終選考は英語での面接時間も含まれます。 ・新薬の開発経験、およびプロジェクトマネジメント関連の業務経験(グローバル試験の経験が...

686～1260万円位まで

東京都千代田区

拠点マネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。 机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 【具体的には・・・】 ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

【必須要件】 自分で決めた目標は必ずやり遂げるコミットメント力の高い方 多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築できる方 未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 【歓迎要件】 医療従事者として新人教育や業務改善(課題解決)に携わったことがある方 (例：理学療法士・看護...

400～750万円

東京都港区

・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案 ・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行 ・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援

求める経験： ・医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験 (米国での製品開発/上市経験があれば尚可) 求めるスキル・知識・能力： ・医療機器業界の知識と経験があり，プログラム医療機器の特性を理解している。 ・医薬品チームや医療従事者のニーズを把握し，それに応えるソリューションを提案でき...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）