臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV | 東京都の求人・転職情報

1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応

【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV...

400万円 ～ 650万円

東京都中央区、大阪府大阪市

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

5,500,000 円 ～ 9,000,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。 ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。 ●職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。

求める経験： ・注射剤の製法開発経験 ・製法開発プロジェクトのマネジメント経験 ・メンバーのリーディング経験 求めるスキル・知識・能力： ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 求める行動特性(期待役割)： ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップ...

東京都北区浮間5-5-1

・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点か...

【Required Experience: (mandatory for hiring)】 ・日本の医師免許 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病、循環器、腎臓疾患治療の経験 ・論文作成の経験の経験のある方（製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可） 【Desirable Experience】 ・糖尿病、または循環器、または腎臓疾患病領域の臨床研究...

東京都港区、兵庫県神戸市

・CTM（クリニカルトライアルマネージャー）の指示を受けて、標準手順書に沿った治験関連文書の作成、モニタリング訪問頻度の集計等のデータ取りまとめ作業 ・治験に関する会議の運営事務局に関する業務 ・CROのマネジメントに関する実務の補助（医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力等） ・日本における治験...

・大卒(看護学、薬学、その他ライフサイエンス系の学科)、もしくは看護師資格保持者 ・治験に関する業務経験。CROを含めた治験現場でのモニタリング経験のある方歓迎。 ・英語力(ビジネスレベル)

東京都

同社の一員として、胸部(肺など)、中枢神経系(GBMなど)、婦人科(卵巣など)、消化器系(膵臓や肝細胞など)のがんを対象とした、パイロット試験とピボタル試験で構成される臨床試験プロジェクトを実行します。 Tumor Treating Fields(TTFields)の臨床研究に携わる治験責任医師、共同治験責任医師、及び施設スタッフに対する...

【必須要件】 ・医科学分野における(MD、医学博士、薬学博士歓迎) ・製薬会社における、オンコロジー領域での同様の役割の経験 ・医学・科学および臨床研究についてのアカデミックな知識 ・日本語(母国語レベル)、英語(ビジネスレベル)におけるコミュニケーション ・高度なコミュニケーション能力(専門的な文書作成とプ...

東京都

【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ...

【MUST】 ●SMO業界でのSMA実務経験がある方。 【学歴】 医療系専門学校、短大卒業以上

東京都

【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ...

【MUST】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療業界での営業経験のある方。(MR・MS・医療機器営業等) ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) ・業界問わず営業経験がある方（関係構築が必要な営業スタイル） 【学歴】 ・医療系専門学校、短大卒業以上

東京都

【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱...

【MUST】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 ・看護師/薬剤師としての臨床経験がある方。 ・臨床検査技師としての実務経験がある方。 ・CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 【学歴】 医療系専門学校、短大卒業以上

東京都

【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱...

【MUST】 ・SMO業界でのCRC実務経験がある方。 【学歴】 ・医療系専門学校、短大卒業以上 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方

東京都

臨床研究モニター(受託型)を担って頂きます。 ※開発領域：詳細は面接時にご説明いたします。 【同社の魅力】 ・同社CRO事業部は、臨床研究試験において豊富な実績があり、製薬メーカー・メディカルアフェアーズから厚い信頼を得ております。 ・臨床研究法の研修、ケーススタディ研修など教育を重視しております。 ・安定...

・医薬品／臨床研究モニターの経験 【あれば尚可】 ・英語力 ・EDC使用経験者 【求めるヒューマンスキル】 ・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成して頂ける思考 ・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 ・対人関係構築力、コミュニケーション力

400万～700万円(経験を考慮した上で決定いたします)

東京都

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者

425～562万円

東京都港区

●部門長として、以下のマネジメント業務を担当いただきます。 ・部門の収益管理、生産性改善、人材育成(中期的計画に基づいたチームメンバーの指導・教育) ・社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理 ・臨床...

【必須要件】 ・臨床研究の論文作成の経験(直近5年以内に2本以上)、英語論文のレビュー経験 ・製薬会社やCRO等で、GCP/PMS/倫理指針に則ったプロトコール作成経験、または作成支援の経験(5本以上) ※統計学的事項に関する知識があれば尚可) ・部下や後輩への指導・教育経験(ラインマネジメントの経験があれば尚可) 【求め...

・800万円～
※ご経験・スキルを考慮の上検討いたします。

東京都

●同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ●様々な領域の中でも特に、同社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・既存または新規プロジェクト責任者として...

【必須要件】 ・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験 【歓迎要件】 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ・EDCを用いた臨床試験の経験 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示で...

500万～700万程度(経験、スキルにより考慮)

東京都

●ICCC(治験国内管理人)業務を担当していただきます。 ・治験開始前 治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など ・治験中 依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など ・治験終了後 CSR作成(CROへ...

【必須要件】 ・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎) ・医薬品の薬事申請業務経験 ・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。

東京都千代田区