臨床開発モニター【経験者】

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募集要項

仕事内容: ●GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画、実施、進捗管理業務
●新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
●医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
－治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
－実施医療機関への治験依頼・契約手続き
－治験薬の交付及び回収
－症例報告書の回収・点検
－治験の終了手続き
【ワークスタイル】
・担当するプロジェクトの数：1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
・担当する平均施設数：3～5
・担当施設は、多くとも5～6箇所。原則兼任はありません。
・派遣と受託、いずれに参加するかは流動的で、活気ある環境です。待機状態は殆どありません。
・プロジェクトが、経験者メンバーが大半を占めます。また、経験者が揃う(産休育休からの復職などで)サポート室のバックアップ体制も備えています。
・取引先は外資と内資が50％ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)
・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。
・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。

経験・資格: ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験
【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。
【こんな方に】
・モニターとしてキャリアアップをお考えの方
※特に抗ガン剤領域を希望する方
・ワークライフバランスをとりたいとお考えの方
・確りとした研修を受け直したい方
・自社の受託状況の先行きに不安を感じている方
現在大手CROに所属しており、自信もついてきたのでリーダークラスの役割を目指しているが、組織が硬直化して上位の役職者が頭打ちのため、実力はあるのに若いからという理由だけでリーダーになれない。
・現在外資系CROに所属しているが、Globalで契約された案件が次々と入ってくるため兼任が多く、また、入退職が多いために未経験モニターの同行指導も求められるので、毎日終電で帰宅、休日出勤も多くワークライフバランスが崩れている。もっと勉強してスキルアップしたいが自己研鑽に当てる時間もとれない。家族との時間もとれない。
・オンコロジー領域のプロジェクトを担当したいが、現在のCROではがんに力を入れていないため力を入れている会社を探している。また、オンコロジーの専門研修を受講したいが現在の会社では実施していない。
・グローバルスタディのプロジェクトにチャレンジしたいが、現在のCROでは国内の案件のみのため、積極的に海外展開を図っている会社で自分を成長させたい。
・現在のCROでは受託案件がなかなか獲れないため、待機状態が続いており、モニターとしての実務経験が積めない。コンスタントに受託案件が獲れる成長性の高い会社で自分も成長したい。
・最近、所属企業が他社CROに買収される予定で将来が不安である。等々
※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区、大阪府大阪市

Recruiting No.: 01004842000021

企業情報

社名: 独立系CRO

事業内容: ＜臨床開発分野＞
●臨床開発業務に関する受託(CRO業務)
●臨床開発業務に関する派遣
●臨床試験(治験)の企画および実施に関するコンサルティング
＜営業マーケティング分野＞
●オンコロジー領域MR研修
●オンコロジー領域営業マーケティング支援
＜研究開発分野＞
●ファインケミカル分野における合成業務受託
●ライフサイエンス分野における研究開発関連業務の受託
●コンサルティング、研究開発業務に関する派遣

ひとことコメント: ・独立系CROでは最大手。外資内資問わず大手製薬メーカー各社と取引。モニタリング、データマネジメント、統計解析からコンサルテーションまで、一貫して携われることが魅力。プロトコール作成から任される案件もある。
・他CROとの提携による全国カバーや、元国立がんセンター副院長を顧問に迎えてのがん領域受託体制の強化、グローバル展開などの取り組みを進める。経験者を主体としたメンバーの取り組みは製薬メーカーからの評価も高く、連続して他プロジェクトを任される場合もある。
・オンコロジースペシャリストを自社で育成するため、幅広い領域/Phaseを経験した部長、PMが研修講師を担当する。また、オンコロジースペシャリスト＆エキスパート認定制度を導入しており、この認定を取得することで、優先的にオンコロジーPJを担当できる。認定取得後には、継続研修として関連する学会や勉強会等にも積極的に参加している。
・充実した研修制度、年間休日128日、産休からの復職率100%など、社員が安心して働くことができる環境づくりをすすめている。人間ドック受診補助、インフルエンザ予防接種ほか、社員の要望を聞いて休日を設定(2012年はオリンピック応援休暇なども)するなど、ユニークな福利厚生も。

転職支援サービスの流れ

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登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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