求人情報検索結果

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕...

＜学歴＞ 大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下のいずれかのご経験を有する方 注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ 注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 査察対応 文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方 求...

山口県光市

工場のオートメーションシステム(DCS,包装ライン管理システム、SCADA, BMS, EMS等)の企画・設計・導入及び機能改善を実施する。 機器組み込み型システム(PLC、SCADA等)及び産業用ロボットが同社の技術標準に適合するように指導監視する。 医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 シス...

【応募要件】 オートメーションシステムエンジニアの経験を含む製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須 組織人材管理の経験 工学系の学士もしくは修士 【歓迎要件】 海外勤務経験 BMS、EMS、SCADA、包装ライン管理システ...

山口県光市

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

＜学歴＞ 高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方 ・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず) ＜スキル・資格＞ ・GMPに関する知識 望ましい要件 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上 以下の経験を...

山口県光市

職務内容 マスタ管理システム(MDM, Master Data Management)のシステム責任者 システム責任者の役割は以下などを含みます: ●担当ベンダーと協力した日々の運用保守業務 ●同社のIT標準プロセスに則ったシステム管理 ●システムの改善業務 ●新規システム開発のプロジェクト業務 将来的には他のシステムも担当して頂く可能性...

＜学歴＞ 大卒以上 ＜実務経験＞ マスタ管理システム、データベース、業務系アプリケーションの経験 自ら手を動かしてのシステム開発やプログラミングの経験 製薬関連システムの経験があれば尚可 ＜スキル・資格＞ ビジネスコミュニケーション能力 何らかのプログラミング言語(SQLは必須) データベースやログなどを確認...

東京都中央区

職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C...

●必須資格・要件： 医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験 機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識 ●歓迎資格・要件： 設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験 GMPの知識 英語に抵抗がないこと

山口県光市

職務内容 工場のエンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、同社のQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者...

＜必須要件＞ ・製造プロセスやプロセス機器、設備(ファシリティー、ユーティリティー)又はGMPの重要なサポートシステムに関するクオリフィケーションやバリデーションの知識 ・英語を使用したビジネス経験 ＜望ましい要件＞ ・大卒以上 ・いずれかのプロセス(設備、洗浄、滅菌、コンピュータシステム及び制御システム)...

山口県光市

職務内容 ●グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステムの日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。 ●サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーシ...

必須条件: 実務経験 ・SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験 ・GMP文書の作成、管理経験 ・国内のGMP関連法規、通知及びガイドラインの最新のバリデーション要求事項、並びに規制要求事項に関する知識 ・バリデーションの実務経験 ・バリデーション文書の発行とレビューの経験 ・国内当局と直接ま...

千葉県成田市

＜部署業務の概要＞ ・顧客企業の保険制度の運営および代理店業務(生命保険・損害保険)、年金・財形事務、口座振替に伴う事務処理等 ・自動車メーカーやインポーター向けの保証制度(ワランティ)や保険サポートデスクの運営 ※業務毎に専門ユニットを分けて運営しています ＜採用ポジション(正社員)の業務内容＞ ・団体保...

＜必須要件＞ ・ 事務経験(できれば保険業務経験有) ・ ユニットチーフかリーダーかは、経験値により判断 ・ 基本的なPC操作が出来る(Excel、Word、キーボード入力、インターネット操作等) ・ (尚可)生命保険、損害保険の募集人資格を保有されている方 ※お持ちでない場合には、生命保険・損害保険資格取得していただきま...

～550万円

福岡県北九州市

【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 以下の主な業務に従事いただきます。 ...

【必須要件】 ・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ・プロトコールやSOPの作成の経験 ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【望ましい要件】 ・大卒以上(工学系または科学系分野) ・バリデーション業務...

山口県光市

【職務内容】 ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施し...

【必須経験・スキル】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設...

山口県光市

【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動

＜必須経験・スキル＞ 医薬品製造工場でのオペレーションの経験 薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ＜最終学歴＞ 高卒以上 【望ましい経験】 注射剤の製造経験

千葉県成田市

《 地元出身者もそうでない方も多数活躍中／U・Iターン歓迎 》

【鉄鋼部門と重工部門を担うグループ会社】 ●生産管理・生産事務 ・常昼勤務(休日シフト制)またはフレックス勤務 ・H型鋼などの鉄鋼製品の生産管理、関連事務に従事していただきます ・第二新卒・未経験者のご応募も歓迎です(理系出身の方は特に歓迎です) ●製造オペレーター(鉄鋼製品) ／積極採用中 ・三交替勤務 ・H型...

上記、仕事内容のご経験者を歓迎します。

兵庫県姫路市
※車・バイク・自転車通勤可

【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...

【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・FD...

山口県光市

●職務概要 先端金型開発部門における、精密・小型・中型プレス金型及び成形金型の設計組立・立ち上げ技術者としてご活躍頂きます。 ●職務詳細 ・先端金型の設計開発、それに関わる組立・立ち上げ ・新製品開発における製品設計部門との打ち合わせ ●会社の特徴 ・少数精鋭主義を掲げ、積極的に仕事を任せていく方針です。...

【必須(MUST)】 ●下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電子部品のプレス金型設計・開発の経験者 ・機械系学部出身でエレクトロニクス業界にて、 開発や機械設計等の経験がある方 【歓迎(WANT)】 ・電子部品を対象とした精密金型の設計・開発経験 ・精密プレス金型設計・開発の経験者

550万円～800万円位まで

神奈川県横浜市港北区菊名七丁目3番13号

▼内部統制部の紹介 内部統制部はフィンテックのリーディングカンパニーに相応しい内部統制を構築するため、内部統制高度化の整備推進/評価を担っています。 同社は3線管理の仕組みを取り入れており、当部では1線及び2線に対し「どの様な内部統制が必要であるか」をアドバイスし、最適な内部統制構築を推進しています。 ...

【必須要件】 監査法人またはコンサルティングファームにおいて以下経験をお持ちの方 ・財務諸表監査 ・内部統制監査(全社統制、業務処理統制、財務諸表統制(FSCP)) ・上記に関連する内部統制構築支援 ・自身で課題を抽出して周囲を巻き込みながら改善対応ができる方 【歓迎要件】 ・CPA・US-CPA・CIA・IFRS(国際会計基...

原則在宅勤務(自宅もしくはサテライトオフィスにてリモートワーク)
全国居住可能