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コミュニケーションサポート職
日系CRO
No. 02004453000093
- 仕事内容
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●グローバル治験において、システムサポートを含めた英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。 ・英文でのモニタリングレポート作成やチェック ・テレカン時の通訳業務 ・治験管理システムのトレーニングサポート
- 経験・資格
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・治験関連のご経験がある方(治験管理システムのご経験尚可) ・英語でのコミュニケーションに問題のない方(TOEIC800以上相当) 【歓迎要件】 ・黒衣に徹するサポート職をいとわない方
- 年収
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400万円~600万円
- 勤務地
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東京都
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Specialist,Surgical Group,Medical Affair
外資系医療関連製品メーカー
No. 01000829000063
- 仕事内容
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・同社サージカル製品に対し、Phase IV スタディを含む、メディカルプランの作成 ・Phase IV スタディの立案、試験概要の作成 ・Phase IV スタディの学会発表、論文投稿の支援に関する業務 ・医師主導臨床研究の提案のレビュー、管理 ・同社が主催する講演会のスライドレビュー ・Phase IV スタディや医師主導臨床研究の...
- 経験・資格
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【求められるスキル・人財】 ・学部卒以上理系出身(工学部・理学部・理工学部等) ・コミュニケーションスキルがあり、対外折衝能力がある方(KOLや関連部門との折衝あり) ・協調性のある方 ・眼科の知識があれば尚可 【求められる経験・能力】 ・医療業界(サージカル分野)でのメディカル、開発、PMSや営業、マーケティン...
- 勤務地
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東京都
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MPI Specialist
外資系医療関連製品メーカー
No. 01000829000061
- 仕事内容
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・Coordinates information flow from internal and external sources to facilitate the dissemination of accurate,timely,consistent,and fair/balanced information to internal/external customers including external healthcare professionals,internal our company personnel,consumers and patients.Resea...
- 経験・資格
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・Education:Minimum of Bachelor’s degree. ・Experience:Success working in a Medical Information Department,Customer Service or other high-performing call center. ・Language:Fluent in English
- 勤務地
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東京都
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SBU CSR
外資系医療関連製品メーカー
No. 01000829000059
- 仕事内容
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・販売目標を管理・達成する。 ・新製品の販売向上と、市場シェアの向上を図る。 ・市場理解と顧客のニーズ、将来のニーズをつかむ為に顧客との直接的なコンタクトを図る ・知識・スキルを向上させる ・SSNGの対策を確実に実行する。 ・フェイコマシンの知識、スキルを持つ。 ・顧客ニーズにあったコンサルティング営業...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・大学卒か同等の日本語力 ・営業経験 ・普通自動車運転免許
- 勤務地
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愛知県名古屋市
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SBU Product Manager NGENUITY/LuxOR
外資系医療関連製品メーカー
No. 01000829000058
- 仕事内容
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●NGENUITY/LuxOR 、観察系2製品のBrand Management及びPromotional Activityの計画と実行。 ●担当製品を同社の活性化のためにLeverageさせる。 ・短・中・長期的なブランド戦略の構築と実行 (競合製品との差別化を図り、効果的に製品を市場へ浸透させ、最大の売上を確保するための戦略) ・プロダクトライフサイクルマネ...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・大卒もしくは同等以上(MBA取得者であれば尚可) ・サージカル関連マーケティング/製品トレーニング/サージカル営業経験/眼科関連業務経験 ・顕微鏡、光学全般に関する豊富な知識 ・プレゼンテーション能力(PCスキル含) ・明確に意思疎通を図るコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ・日常会話レベルの...
- 勤務地
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東京都
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VC Sales Rep
外資系医療関連製品メーカー
No. 01000829000057
- 仕事内容
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●ソフトコンタクトレンズやコンタクトレンズケア用品など同社製品の販路開拓・拡大に向けた営業活動2営業職として顧客ニーズを把握し、販売企画戦略の立案と実行により販売実績の拡大を図る。 ●付加価値を提供することにより、コンサルティング営業活動を行う。 ●主要な担当顧客との間に確固たる関係を構築、継続させる。
- 経験・資格
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【必須要件】 ・コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキル、企画力に優れた方 ・販売チャンスの発見と分析能力。販売戦略立案能力説得、交渉スキル能力 ・パソコンスキル(エクセル・ワード・PPT) ・運転免許必須 【歓迎要件】 ・大卒以上の英語力 ・営業経験・医療系業界の経験(対ドクター及び医療従事者の営...
- 勤務地
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宮城県仙台市
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RA CMC Group,Associates
外資系医薬品メーカー
No. 01000388000386
- 仕事内容
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●職務内容 ・Provide high quality and robust CMC regulatory strategies and documents to support business needs in development and post market maintenance. a.CTD module 3 in collaboration with global RegCMC b.QOS (module 2) c.Application Form ・Prepare answer for PMDA inquiry after NDA or PCA filin...
- 経験・資格
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【応募資格】 ・Minimum university degree or equivalent (Preferred education:Biochemistry,Genetic engineering,Cell and molecular biology,Immunology) ・Fluent English as business language ・Experience in CMC related business area ●Preferred experiences; ・Experience of development,manufacturing...
- 勤務地
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東京都
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品質保証職(GQP)
東証プライム上場 国内医薬品製造・販売会社
No. 01007155000022
- 仕事内容
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●医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など
- 経験・資格
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【必須要件】 ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇) ・(医薬品)品質保証業務経験者 ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
- 勤務地
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東京都港区
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ICCC(治験国内管理人)担当者
株式会社インテリム
No. 01004842000091
- 仕事内容
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●ICCC(治験国内管理人)業務を担当していただきます。 ・治験開始前 治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など ・治験中 依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など ・治験終了後 CSR作成(CROへ...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎) ・医薬品の薬事申請業務経験 ・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。
- 勤務地
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東京都千代田区
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PV(安全性情報管理)マネジャー
株式会社インテリム
No. 01004842000087
- 仕事内容
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●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導を担当していただきます。 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント
- 経験・資格
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・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問) ・GPSPの経験 ・PVのITに関する知識、業務経験 ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験
- 勤務地
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東京都千代田区
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臨床開発モニター【未経験者可】
株式会社インテリム
No. 01004842000086
- 仕事内容
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●医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談 ・実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明 ・治験薬の交付、回収 ・臨床試験の進捗状況の調査 ・症例報告書の回収、点検など ※...
- 経験・資格
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【必須要件】 ●下記のいずれかに該当する方 ・QC、CRC、MR、ライフサイエンス系の研究経験のいずれかをお持ちの方 ・薬剤師、MR認定資格のいずれかをお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬学系の大学を卒業した方 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。
- 勤務地
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東京都千代田区、大阪府大阪市
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臨床性能試験業務
外資系バイオメディカル会社
No. 01001159000046
- 仕事内容
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●同社の体外診断用医薬品製造販売承認申請に必要な臨床性能試験業務を担当していただきます。 ・臨床性能試験の試験実施計画書(プロトコル)の作成 ・対象医療施設に対する臨床性能試験審査書類の作成 ・臨床性能試験実施における試験実施施設、検査センター、CRO/SMO等関係機関間の調整と試験の導入及び円滑な実施。 ・...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品の臨床試験に関する職務経験者 ・英語力【ビジネスレベル】(電子メールや電話会議等、海外薬事部への報告・会議があります) ・コミュニケーション能力(試験実施施設の教授、医師や規制当局との面談があります) 【歓迎要件】 ・体外診断用医薬品業界の職務経験、知識を...
- 勤務地
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東京都江東区
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サプライヤー品質管理
外資系バイオメディカル会社
No. 01001159000044
- 仕事内容
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・同社の医療機器・体外診断用医薬品のサプライヤーに対する品質管理(品質改善活動、現地監査、その他関連業務)を行います。 ・また、サプライヤー管理に関する規定書の改善に向けた取り組みを推進します。
- 経験・資格
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【必須要件】 ・サプライヤー品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・中国語ができる方(電子メールや電話による海外サプライヤーとの連絡が頻繁にあります) 【歓迎要件】 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械の専門課程修了した方 ・QMSの構築・改善等、品質保証シ...
- 勤務地
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静岡県駿東郡
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製品品質アナリスト
外資系バイオメディカル会社
No. 01001159000043
- 仕事内容
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・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件を1件毎にレビューし、リスクに応じた調査要否判定を行います。
- 経験・資格
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【必須要件】 ・設計開発業務経験または製品の品質管理業務の経験 ・ビジネスレベルの英語力(電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した...
- 勤務地
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静岡県駿東郡
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化学試験スペシャリスト
外資系製薬メーカー
No. 01000860000014
- 仕事内容
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・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。 ・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。 ・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。 ・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。 【化学試験...
- 経験・資格
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・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。 ・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。 ・WWQC Policy &Directive,Testing Standardの内容(英語)を理解できる英語力。 ・海外とのメールによるコミュニ...
- 勤務地
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愛知県