化学試験スペシャリスト

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募集要項

仕事内容: ・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。
・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。
・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。
・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。
【化学試験の実施及びレビュー】
・試験手順/科学的原理を十分に理解し、手順に基づく化学試験(受入試験及び安定性試験)の実施及びレビューを行う。
・逸脱が発生した場合には、上位者の指示に従い、原因調査を行う。
・改善が必要な内容が確認された場合、上位者の指示のもと具体的な改善案を立案し、改善作業を実施する。
【試験機器の維持管理】
・新規導入機器に関するバリデーション計画書及び報告書を作成し、バリデーションを実施する。
・試験機器/操作の原理を十分に理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応をとる。
・試験機器の校正/保守点検を定期的に実施する。
【コンプライアンスの推進】
・規制当局のGMP要求事項、日本薬局方、承認書の試験方法、同社のPolicy &Directive、Testing Standardを理解し、変更があった場合には、その変更点についての関連手順書及び記録書を改訂する。また、その内容の教育を行う。
・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、遵守する。
＜安全＞
・法規制および同社の安全衛生に関わる基準等をよく理解し、チームの安全衛生向上に率先して努める。
・作業環境測定(有機溶剤、暴露量調査)を実践し、作業環境を維持する。
＜その他付随業務＞
・手順書に従い、安定性試験管理、標準品管理、試薬管理を行う。
・依頼試験など他部署との調整が必要な場合、直接折衝を行って情報を入手し、試験を実施する。
・必要な場合は、海外サイトのカウンターパートと英語でコミュニケーションする。
・作業が効率的か常に考え、改善活動を実践する。

経験・資格: ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。
・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。
・WWQC Policy &Directive，Testing Standardの内容(英語)を理解できる英語力。
・海外とのメールによるコミュニケーション及び電話会議において、平易な情報交換ができる英語力。
・新規導入機器に関するバリデーション計画書、報告書を作成できる知識を有する。
・問題点に関して、改善策を立案し、解決に結びつけることができる能力。
・大学にて化学又は微生物学を専攻し、卒業した者。
・GMPに関し、品質管理業務を行う上で必要な知識を有する。
※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 愛知県

Recruiting No.: 01000860000014

企業情報

社名: 外資系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の輸入、製造、販売

ひとことコメント: 米国本社は、年間約3000億円もの研究開発費を投資し、現在同社が提供する製品群は世界第1位のシェアを誇る抗悪性腫瘍剤(抗癌剤)をはじめとして、循環器官用薬、抗生物質製剤、抗ウイルス剤、アレルギー用薬、ホルモン剤、外皮用剤などに及ぶ。特に抗癌剤「カルボプラチン」は副作用軽減に成功したプラチナ製剤であり、日本市場においても高い評価を得ている。また、1992年より供給を開始した、世界で2番目のエイズの治療薬である抗ウイルス化学療法剤「ヴァイデックス」、またそれに次ぐエイズの治療薬「ゼリット」は、オーファンドラッグに指定され、承認を受けている。

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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