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●承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成 ●照会回答に係る資料の作成 ●スケジュールの立案・管理 ●当局との各種コミュニケーション ●海外導出、導入時のCMCパートの担当 ●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ●DMF国内管理人等との各種調整

【歓迎要件】 ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

500万円～1,000万円

東京都豊島区

●国内外の製造所監査 ・海外製造所のGMP監査 ・同社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ 同社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験...

【必須条件】 ・大卒以上 ・医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ・GMP、GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ・薬剤師免許があれば尚よし

500万円～1,000万円

東京都豊島区

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開...

【必須（MUST）】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方

メンバー ： 500万円 ～ 1000万円
マネージャー：1000万円 ～ 1300万円

東京都 23区内

プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 【仕事内容...

【必須要件】 学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル 経口製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界での経口製剤の...

東京都北区、静岡県藤枝市

本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、 世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携...

【必須要件】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル 経口製剤に関する、下記すべての経験者 ・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業...

東京都北区、静岡県藤枝市

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種 ・医薬品製造 ・医薬品工場QA又は本社QA経験 学歴 ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方) ＜歓迎条件＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許 ・医薬品GMP工場監査経験 ・マネジメント経験 ・最新のGMPガイドライン・法規の理解 ＜語学力＞ 英語...

460万円～660万円

東京都千代田区

バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、先進・独自の技術開発をもって推進していく役割を担います。 富士フイルムグループのビジョンである「オープン、フェア、クリアな企...

【必須(MUST)】 ・以下いずれかの職務経験を有する方 - 医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験 - 細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験 - 細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験 【歓迎(WANT)】 ・培養細胞の遺伝子組換え/培養細胞評価の実務経験、分子...

500万円 ～ 1000万円

東京都
神奈川県 小田原近郊
富山県

ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ●国内外の最新...

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験(安全規格・EMC・無線) 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験 【求める人物像】 ・チームワーク、責任感を備えている方 ・柔軟な考え方が...

6,200,000 円 ～ 10,000,000円

東京都日野市

＜部署の担当業務＞ 医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務 ＜担当していただく業務＞ [1]開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施 [2]in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施 [3]臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床...

【必須】 ・最終学歴：大学院 修士課程修了以上 ・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務 ・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性 ・専門性の向上に主体的に取り組める方 ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方 【応募者に求めること】 ・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門...

550万円～900万円位まで

東京都東大和市

医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】...

▼アソシエイト・シニアアソシエイト： ・学部卒以上 ・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方 ・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方 ▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター： ・学部卒以上 ・コンサル経験 ・上記業界にて、経営...

ご年齢、ご経験によって1000万円以上もご相談可

東京都

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験者 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・溶液製剤・医薬品投与デ...

東京都北区、栃木県宇都宮市

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付け...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験がある方(...

東京都北区、栃木県宇都宮市

【低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業...

【必須】 ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 下記いずれかに該当する方 ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過...

500～1180万円

東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

【治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(...

【必須要件】 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方 【歓迎要件】 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経...

500～1180万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

製薬分野経験は不問です。システム工学、化学工学、原子核工学、タンパク質工学、細胞制御科学などを専攻したメンバーが活躍しています。

職務内容： ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決 ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入 ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進 職種の魅力： ・弊社製薬技術本部は新薬の処方・製法開発機能と生産機能を有しており...

求める経験： ・データサイエンティストとして研究開発・生産分野で課題発掘、プロセス設計、解決実践 ・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による解析、課題解決 望ましい経験： ・統計的機械学習・深層学習分野の研究開発 ・統計解析・モデリング分野の研究開発 ・画像処理、自然言語処理分野の研究開発 ・実験計...

東京都北区浮間5-5-1