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スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種：医薬品 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力 学歴 ・大学卒以上(理系...

600 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区

下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。 ・開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。 ・部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、...

【必須要件】 ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。) ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終選考は英語での面接時間も含まれます。 ・新薬の開発経験、およびプロジェクトマネジメント関連の業務経験(グローバル試験の経験が...

650 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

拠点マネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。 机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 【具体的には・・・】 ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

【必須要件】 自分で決めた目標は必ずやり遂げるコミットメント力の高い方 多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築できる方 未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 【歓迎要件】 医療従事者として新人教育や業務改善(課題解決)に携わったことがある方 (例：理学療法士・看護...

400 万円 ～ 750 万円

東京都港区

【配属組織について(概要・ミッション)】 医薬・バイオ・再生医療分野における新事業開発をミッションとする組織であり、グローバル視点での成長戦略を立案し、実行していく。具体的には、顧客ニーズの探索と事業機会特定をリードし、ターゲットセグメントにおける提供価値最大化に向け、M＆A等の戦略投資も含む実効的な...

【必須条件】 ・営業・マーケティング・事業開発などのコマーシャル業務経験、業界不問 ・産業・インフラ分野での実務経験 (イフサイエンス、ファクトリーオートメーション、プロセスオートメーション、エネルギー、製造・エンジニアリング・IT等) ・英語でのビジネスコミュニケーション経験(TOEIC800点以上を目安) 【歓...

1000 万円 ～ 1500 万円

東京都千代田区外神田一丁目5番1号(住友不動産秋葉原ファーストビル)

同社では、TOP I 2030と言う2030年に向けた成長戦略を掲げ、世界のトップイノベーターとなる事を目指しており、中分子を含めた分子の複雑化、更なる研究生産性の向上、次世代の技術開発のため、ケミカル医薬品プロセス開発におけるデータ化学を強化しています。データ化学を活用して、ケミカルプロセスの各単位操作の理...

求める経験： ・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験 ・多変量解析を用いたデータ解析 ・実験に基づくプロセス化学関連研究(有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象) 求めるスキル・知識・能力： ・...

東京都北区浮間5-5-1

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

【担当する業務】 ・薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法(PDT)のマーケティング業務。 -現在適応を取得している疾患のマーケティング戦略設計とプロモーション活動。 -今後適応を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価。 -検討中の海外展開の市場調査 -デジタルを用いた...

●学歴 ・大卒以上 ●語学力 ・日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度 ●求める経験 ・医療機器(医薬品でも可)業界でのマーケティング経験。 ・医療機器業界で貸与業の経験。 ●求める人物像 ・マーケティング経験者を募集するが、20人未満の小さな事業部の...

500 万円 ～ 950 万円

東京都中央区

・動物実験代替法による食品や食品関連化合物の安全性評価法の開発 ・高度なin vitro細胞培養技術(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)を用いた試験系の構築 ・得られた成果や知見の学会発表や論文化 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発

【必須要件】 ・薬学部、理学部、農学部等の生物系修士以上 ・培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究経験 ・体内動態や毒性に関する知識(基礎～応用レベル) 【歓迎要件】 ・高度なin vitro試験(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)の研究経験 ・学会発表経験(論文投稿経験 尚可) ・英語での研究プレゼン、ディスカッシ...

東京都八王子市
※社員専用無料シャトルバスあり
※マイカー通勤OK

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する ● 開発計画の課題抽出と支援 ● 薬事戦略の提案 ● 当局相談の支援と実施 ● 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ● 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ● 規制及びガイドラインに基づく指導

【必須(must)】 ・新薬やCDxにかかる承認申請薬事業務の経験者 【歓迎(want)】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上) 【望ましい人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務 ・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理 ・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導 ・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認 ・不祥事発生時の緊急対応 ・違反行為の未然防止、再発防止対策の...

【必須(MUST)要件】 ・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること ・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること ・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること 【歓迎(WA...

900 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

700 万円 ～ 1200 万円

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・英語でのやりとりが苦ではない方 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ・PV関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的...

東京都中央区

以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法...

東京都中央区

【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染...

【学歴】 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 【職種/業界経験】 ・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方 【語学力】 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、...

東京都中央区

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・ 医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生...

東京都中央区