生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

【低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門...

【必須要件】 ・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方 下記いずれかに該当する方 ・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方 ・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方 【歓迎要件】 ・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験...

500 万円 ～ 1200 万円

静岡県藤枝市

【治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(...

【必須要件】 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方 【歓迎要件】 ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

製造サイト戦略への検討・提案を含め、医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・医薬品製造建屋・設備(原薬プラント、製剤機器)の設計、建設、設備導入、立ち上げ (物流/自動制御/MESシステムを含む) ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュー...

・高専卒、理系学士・修士以上 【必須経験】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ●製造メーカーでの生産建屋・設備の設計・導入の実務経験がある方(医薬品に限らない) ●製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方 ●低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいず...

東京都北区

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効...

・高専卒以上 【必須経験】 ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。 【歓迎経験】 ・医薬品業界での品質保証業務経験 【必須スキル・知識】 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識 ...

東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

生産計画立案(サプライプランニング)／医薬品倉庫の管理担当者(倉庫管理) ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど)や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 入社後は、生産管理に...

【求める経験】 以下いずれかの経験がある方 ・生産管理(サプライプランニング)経験者(業界を問わず) ・倉庫管理(倉庫マネジメント)経験者(業界を問わず) 〈歓迎〉 ・チームマネジメント等経験者、プロジェクトマネジメント経験 (業界を問わず) 【求めるスキル・能力】 ・社内/社外との折衝能力 〈歓迎〉 ・SAP ERP...

550 万円 ～ 1300 万円

東京都北区

【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市...

【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 求める人材像 [1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件...

400 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

・同社の医療機器・体外診断用医薬品のサプライヤーに対する品質管理(品質改善活動、現地監査、その他関連業務)を行います。 ・また、サプライヤー管理に関する規定書の改善に向けた取り組みを推進します。

【必須要件】 ・サプライヤー品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・中国語ができる方(電子メールや電話による海外サプライヤーとの連絡が頻繁にあります) 【歓迎要件】 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械の専門課程修了した方 ・QMSの構築・改善等、品質保証シ...

静岡県駿東郡

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件を1件毎にレビューし、リスクに応じた調査要否判定を行います。

【必須要件】 ・設計開発業務経験または製品の品質管理業務の経験 ・ビジネスレベルの英語力(電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した...

静岡県駿東郡

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件をリスクに応じて調査・分析して原因特定を行います。

【必須要件】 ・設計品質・製造品質の職務経験、知識を有している方 ・ビジネスレベルの英語力(電子メールや電話会議等、海外品質部門との連絡が頻繁にあります) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、...

静岡県駿東郡

●ボウリング用機器、歯科用画像診断機器の修理・生産を担当していただきます。故障の原因は様々。原因を特定し、迅速な修理対応、故障原因からの改善提案などを行っていただける方を求めています。あなたの技術で、現場でお困りのお客様や営業の力にぜひなってください。 ●業務未経験の方も、ご安心ください。先輩社員の...

【必須要件】 ●電気・電子・機械のいずれかを工業高校/高専/専門学校/短大/大学等で学ばれた方 ●高等専門学校・大学卒業以上の学歴 【歓迎要件】 ●図面の読める方(機械・電気) ●1年以上の機器メンテナンスのご経験者 【求める人物像】 ●能動的に考え、動ける方(受け身ではない方)

300 万円 ～ 400 万円

大阪府

同社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 1 新規製品および改良製品の試験・評価 2 新規製品および改良製品プロセスの監視 3 苦情の是正と予防対応 4 製造販売後の法規則に関する業務 5 製造所の監視・監督に関する業務 【働き方】 将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能

【必須要件】 ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方 【英語力】 ・業務上支障がないレベル(推奨：TOEIC 550点以上)

500 万円 ～ 900 万円

東京都板橋区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都北区

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種：医薬品 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力 学歴 ・大学卒以上(理系...

600 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区