生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...

【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識...

518万円～950万円

群馬県高崎市

・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...

【必須要件】 ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造...

1090～1260万円

群馬県高崎市

●新製品(内服固形製剤)の工業化検討 ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討) ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ●生産性向上検討 ●品質向上検討 ●新規製造技術導入 ●製造所(海外工場含む)への技術移管

・理系大卒以上 ・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験 ・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方 ・医薬品GMPに関する全般知識を有する方 ・医薬品(内服固形製剤)のスケールアップ、技術移管の経験

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

【主担当業務】 ライフサイエンスに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンス分野における各種品質関連...

●専門性（専攻、経験等） 【必須条件】 ・医薬品業界での実務経験（GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者） 【歓迎条件】 ・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者 ・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は...

東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング

●製造設備及び機器を用いた標準製造作業 薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター ●標準作業の改善 ●製造設備及び機器の自主保全 ●GMPに関する業務(変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練)

●必須 ・第二新卒 高専卒、大卒以上(機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等) ●歓迎 ・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者 ・製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者 ●求める人物像 ・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責...

350万円～460万円

佐賀県唐津市

・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等

●必須要件 ※第2新卒の場合は出身の学科等をご指定下さい ・メカトロニクス科、機械工学科、電機工学科 ・製造設備の導入、保全、保守、部品製作、PLCプログラミング、溶接作業の経験 ●歓迎要件 ・医薬品、医療機器等の設備企画、設計、導入・立ち上げ経験のある方 ・機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方...

320万円～461万円

兵庫県福崎町

医薬品の原材料試験・分析業務

・医薬品や化粧品など、化学系企業における試験・分析装置実務経験 ・分析結果の評価、検証の実務経験 ・報告書作成などのパソコンスキル（Word, Excel, Powerpoint） 【歓迎】化学系大学卒の方

山形県上山市、岡山県勝央町

品質保証業務全般 ●各種GMP文書類の作成、改訂、レビュー ●各種GMP記録類のレビュー ●製造および試験工程の記録確認、文書類の確認業務、文書の制改訂業務など

・Word、Excel（関数）、PowerPointなどの一般的なPCスキル ・品質保証業務経験者、GMPレギュレーションに関する知識を有する方

山形県上山市

【工程管理】逸脱･OOS、品質情報にかかる処理対応に関する業務 【指図管理】製造指図記録書の制改訂、計画にともなう使用原料の調整と指図書の発行業務 【出荷管理】変更管理、製品標準書の制改訂、出荷照査に関する業務

・品質保証関係において、品質情報、逸脱、変更管理にかかる業務、または内用固形製剤の製剤技術の指導・開発にかかる業務経験 ・PCでの業務経験（関数を使用したExcel資料が理解・使用でき、200字程度／分（英数字）の文字入力） 【歓迎】化学系大学卒の方

岡山県勝央町

原薬試験グループでの試験実務、手順の見直し、試験管理

・分析関連業務を経験していること（業種問わず） ・高卒以上 【歓迎】医薬品製造業での品質管理業務の実務経験

大阪府門真市

DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。

・細かい作業が得意な方 ・理系学部や工業高校、高専出身の方歓迎

東京都大田区

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) ・監査対応(...

【MUST】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【WANT】 ・QMSに関する知識(医療機器出身) ・監査対応 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

600万ー900万円

東京都東村山市

【業務内容】 本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。 まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内で...

【必須要件】 ・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験 ・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している ・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル ・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマ...

兵庫県神戸市

1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録...

【学歴】 ・学歴大学卒以上 【必須要件】 ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験 ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験 【歓迎要件】 以下の知識・スキル・経験があれば尚可 ・ SAP-CRMの使用経験 ・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験 ・ PMDA添付文書サイトへの...

東京都

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向

【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格

茨城県