東証プライム上場　薬品メーカー

薬物動態評価、承認申請

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募集要項

仕事内容

＜部署の担当業務＞

医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

＜担当していただく業務＞

[1]開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施

[2]in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施

[3]臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態評価の実施

[4]申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応

＜業務内容と比重＞

医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定：20 ％ / 医薬品及び医療機器の薬物動態評価： 60 ％ / 承認申請業務：20 ％

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須】

・最終学歴：大学院修士課程修了以上

・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務

・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性

・専門性の向上に主体的に取り組める方

・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方

【応募者に求めること】

・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性

・医薬品・医療機器の治験・承認申請業務の経験

・臨床薬理業務の経験があると尚可

・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可

【英語能力】

・英語による読み書きが可能な程度

・TOEIC700点以上(実務での活用経験があれば点数不要)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都東大和市

年収: 550万円～900万円位まで

Recruiting No.: 02000912000159

企業情報

社名: 東証プライム上場　薬品メーカー

事業内容: 医療用医薬品、医療機器等の製造及び販売

転職支援サービスの流れ

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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