固形製剤を中心とした生産技術関連業務
●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理
●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務)
●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援
⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
●生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転計画を計画、推進していただきます。必要な場合、製造現場での指導や研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。
これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
※ホールディングスで採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)
【必須条件】
●医薬品業界出身
※下記のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●分析技術に精通している方
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法令、規制を熟知している方
●マネジメント経験
【学歴】
●専門学校、大学、大学院
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
東証プライム上場 医療ビッグデータプラットフォーム企業 健康保険組合向け法人営業職
日系 名門シンクタンク 科学技術分野のコンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい