埼玉県の求人・転職情報

管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。 ●具体的な仕事内容 ・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務(倉庫管理業務) ・製品の市場出荷判定(製造記録) ・作業手順書の整備 ・行政・顧客の監査対応など ●やりがい 医療機器、...

【必須要件】 ・薬剤師資格、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ・医薬機器出荷判定業務経験者 ・大学院 大学卒 【歓迎要件】 ・医薬品・医療機器など「製造業」の品質保証業務等 ・医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお持ちの方 ※特に即戦力になり得る方を期待。生物由来製造管理者...

500万円～700万円

東京都江東区辰巳3-9-2
東京都江東区青海4-6-21/4-5-15
神奈川県横浜市鶴見区大黒ふ頭15
埼玉県 加須市 芋茎1248-12

第二新卒・未経験者歓迎

【入社後すぐ任せたい仕事内容】 課題解決および人材育成活動で、拠点の課題解決のためデータの分析、見える化のソリューション開発や伴走活動をサポート頂きます。 【将来的に任せたい仕事内容】 担当拠点の課題把握、抽出とテーマアップ、および拠点課題のテーマ活動やものづくり革新ゼミ等の伴走活動を推進します。 ...

【必須要件】下記12をともに有する方 1データ分析技術 ・製造の操業データや製品評価データ等から、例えば相関、層別分析などの手法を用いて様々な知見を読み取る能力などが求められます。 ・Tableau、Spotfire等のBIツール、もしくはPython等プログラミングを用いたデータ解析やAI活用経験があることが望ましい。 ・理...

5,000,000 円 ～ 8,000,000円

埼玉県さいたま市大宮区北袋町1-600

【組織ミッション・組織課題】 R&Dの成果を精度よく、迅速に事業化、量産化につなげる事。 工程設計や設備仕様検討等生技的なアプローチと併せて新製品開発にも開発段階から参画し、量産を進めるために必要なデータ取りや分析、コスト計算も含めR＆D担当者に量産立上げに必要な視点を提供する事が期待されています。...

【必須要件】 ・工程設計、設備仕様検討(設備設計)、量産立上げの経験 ・R&D担当者から拠点製造担当者、本社担当者等幅広いメンバーと関わる為のコミュニケーション能力と交渉、説明(プレゼン)能力 【歓迎要件】 ・工場での現場経験を有する方は歓迎いたします ・電気、制御、画像処理のご経験を有する方は尚歓迎い...

8,000,000 円 ～ 10,500,000円

茨城県那珂市向山1002-14
埼玉県さいたま市大宮区北袋町1-600
初任地はご希望を考慮いたします。
在宅勤務は可能です。
但しプロジェクトの状況によります。
また工程立上げ時は基本工場に出社頂きます。
＊既存メンバーの8割前後は出社をしております。

楽天市場出店済みの店舗様のパートナーとして、売上を最大化させるためのコンサルティングセールスをお任せします。 ＜具体的には＞ ・売上目標や販売戦略を店舗様と共有、設定 ・マーケット分析 ・売上目標達成に向けた広告出稿による集客や商戦期のキャンペーンなど店舗様の商材や状況に応じた提案 ・店舗様ページのア...

必須要件： ・社会人経験2年以上 ・営業経験者(法人・個人問わず)又は流通・小売業での売上管理経験者 歓迎要件： ・企画提案型／ソリューション型／コンサルティング型の営業経験者(ネット業界の経験不問) ・流通や小売業のマーチャンダイジング、売上管理経験、売場責任者、スーパーバイザー(コンビニ・百貨店等) 英語...

埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-10-16 シーノ大宮ノースウィング11F

・同社が施工する建築の技術者として、現場専任の監理技術者業務を担当していただきます。 ・具体的には安全管理、品質管理、工程管理、協力会社との折衝・調整などを行っていただきます。 ※現場常駐の専任監理技術者として活躍していただきます。 ・下請け業者の主任技術者や作業主任者が適正に配置され、職務遂行でき...

必須スキル ・一級建築士もしくは一級建築施工管理技士の資格をお持ちの方 (現場での経験があれば尚可) ・学歴不問

540万円～ 720万円

東京・神奈川・埼玉・千葉

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と...

【必須要件】 ・DXに関係する業務経験(例：デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経...

埼玉県神川町

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界での品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関す...

埼玉県神川町

原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたしま...

【必須(must)】 以下の項目について理解、知識、経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査...

埼玉県神川町

設備技術課は埼玉工場の設備管理部門として建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理を行う部署です。将来的には部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集します。 ・設備計画の実施と予算進捗管理 ・ユーティリティー設備の運転と供給管理 ・設備の定期保全・トラブル対応 ・...

【必須(must)】 以下いずれかの専門知識、資格、経験のある方 ・専門知識 建築・電気・空調・衛生・機械設備・制御・IT ・資格 電気主任技術者・電気工事士・エネルギー管理士 【歓迎(want)】 ・機械設計 ・IT技術 【望ましい人物像】 ・細かく丁寧にチェックができる注意深さ ・適切な対応ができる判断力 ・臨機応変な...

埼玉県神川町

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬；化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力...

【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験についての実務経験 理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験 微生物試験の場合：微生物限度・製薬用水・浮遊菌 【歓迎(WANT)】 ・SOP改訂を伴う業務効率化の経験 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・英語力(海外対応の業務有...

埼玉県神川町

低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓...

【必須(MUST)】 ・低分子原薬のプロセス開発業務 ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ・委託管理(国内外問わず)の経験 ・コミュニケーションスキル(異文化理解力) ・大学院修士課程修了以上 【歓迎(WANT)】 ・新薬のグローバル承認申請対応経験 ・英語力(資料作成，プレゼン，メール等) ・薬事ICHガ...

埼玉県神川町

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務...

【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割としての経験 ・国内査察対応の経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 【歓迎(WANT)】 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・海外査察...

埼玉県神川町

同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界でのCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験 ・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作...

埼玉県神川町

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指...

●必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務 ・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務...

埼玉県神川町