生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ●委託製造先での製造設備...

【必須要件】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可) ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 ・製薬企業に興味のある...

518万円～1260万円位まで

群馬県

●ウイルス除去・除菌製品を扱う製造部にて、製造工程技能職に携わって頂きます。 ＜具体的には＞ ・工程機械設備のマシンオペレーター ・簡単な設備メンテナンス ・生産の進捗管理 ・パート／派遣社員の取りまとめ(1人で10名程のメンバーを見て頂きます)

【必須要件】 ●高等学校卒業以上 ●製造オペレーターとしての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●化粧品／食品／トイレタリー業界の経験をお持ちの方

～450万円

京都府

●ウイルス除去・除菌製品製造工場における製造設備に関わる業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の保守、保全の計画と実施 ・製造設備の突発故障やトラブル対応 ・製造設備の新規導入

【必須要件】 ●高等学校卒以上 ●製造設備の保守点検やメンテナンスを経験されている方

～480万円

京都府

【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市...

【業務スキル、経験】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験【必須要件】 ※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可 ・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作...

430万円～1260万円位まで

群馬県高崎市

●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ...

【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【歓迎要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方【必須要件】 ・欧米...

610万円～1300万円位まで

群馬県

【業務内容】 ●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ...

【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【求める人材像】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をも...

720万円～1300万円程度

群馬県

【本ポジションの魅力】 ●同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ●最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 【業務内容】 ●GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製...

【必須要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ・ネイティブかそれに相当する日本語力(必須) ・大卒以上 【歓迎要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・サイエンス系の英語の読み...

520万円～1,100万円位まで

群馬県

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者

425～562万円

東京都港区

治験薬製造センターおよびCPCで治験薬製造を行う際の品質保証業務を担当していただきます。 ・治験薬GMPの品質保証業務全般 ・品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働

【必須要件】 ＜学歴＞ ・大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ・バイオ医薬品の医薬品または治験薬GMPの品質保証業務に従事し、実施部門や外部と協議、協働した経験 ・バイオ医薬品のGMP製造部門として品質保証部門と協議、協働してきた経験(品質保証業務経験は不問) ・バイオ医薬品の品質管理業務の経験、品質保証業...

500万円～900万円

兵庫県

●医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など

【必須要件】 ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇) ・(医薬品)品質保証業務経験者 ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可

東京都港区

・同社の医療機器・体外診断用医薬品のサプライヤーに対する品質管理(品質改善活動、現地監査、その他関連業務)を行います。 ・また、サプライヤー管理に関する規定書の改善に向けた取り組みを推進します。

【必須要件】 ・サプライヤー品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・中国語ができる方(電子メールや電話による海外サプライヤーとの連絡が頻繁にあります) 【歓迎要件】 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械の専門課程修了した方 ・QMSの構築・改善等、品質保証シ...

静岡県駿東郡

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件を1件毎にレビューし、リスクに応じた調査要否判定を行います。

【必須要件】 ・設計開発業務経験または製品の品質管理業務の経験 ・ビジネスレベルの英語力(電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した...

静岡県駿東郡

・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。 ・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。 ・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。 ・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。 【化学試験...

・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。 ・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。 ・WWQC Policy &Directive，Testing Standardの内容(英語)を理解できる英語力。 ・海外とのメールによるコミュニ...

愛知県

【主な業務内容】 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) ...

【必須要件】 医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のあ...

3，000，000 円-5，000，000円

静岡県

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件をリスクに応じて調査・分析して原因特定を行います。

【必須要件】 ・設計品質・製造品質の職務経験、知識を有している方 ・ビジネスレベルの英語力(電子メールや電話会議等、海外品質部門との連絡が頻繁にあります) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、...

静岡県駿東郡