生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属

【必須要件】 ●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 ●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 ●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験 ●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 ●製剤処方・製造方法の...

300 万円 ～ 700 万円

富山県

●10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 【主な分析機器】 HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計 微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実...

【必須要件】 ・GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。 ［1］理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ［2］日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 ・分析バリデーション業務経験がある方 ・微生物試験の業務経験がある...

300 万円 ～ 700 万円

栃木県

●ウイルス除去・除菌製品を扱う製造部にて、製造工程技能職に携わって頂きます。 ＜具体的には＞ ・工程機械設備のマシンオペレーター ・簡単な設備メンテナンス ・生産の進捗管理 ・パート／派遣社員の取りまとめ(1人で10名程のメンバーを見て頂きます)

【必須要件】 ●高等学校卒業以上 ●製造オペレーターとしての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●化粧品／食品／トイレタリー業界の経験をお持ちの方

300 万円 ～ 500 万円

京都府

●ウイルス除去・除菌製品製造工場における製造設備に関わる業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の保守、保全の計画と実施 ・製造設備の突発故障やトラブル対応 ・製造設備の新規導入

【必須要件】 ●高等学校卒以上 ●製造設備の保守点検やメンテナンスを経験されている方

300 万円 ～ 500 万円

京都府

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい...

【1】～【4】のいずれかに該当する方 【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方 【2】治験コーディネーター経験者 【3】CRO経験者 【4】治験事務局経験者

400 万円 ～ 600 万円

東京都港区

●医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・品質情報の処理、対応など

【必須要件】 ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇) ・(医薬品)品質保証業務経験者 ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可

東京都港区

・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。 ・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。 ・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。 ・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。 【化学試験...

・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。 ・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。 ・WWQC Policy &Directive，Testing Standardの内容(英語)を理解できる英語力。 ・海外とのメールによるコミュニ...

愛知県

・医薬品製造設備の維持管理 ・ユーティリティ設備(受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等)管理 ・その他一般設備の管理 ・CAD製図 ・エネルギー管理 ・文書管理

【必須要件】 ・工場のユーティリティ設備管理の経験 【歓迎要件】 ・GMP関連施設での業務経験のある方 ・ボイラー・受変電・エネルギー関連の資格をお持ちの方 ・CAD製図の経験のある方

秋田県秋田市

●製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。 ●安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション...

●理系の大学以上をご卒業の方で、下記のいずれかのご経験を有する方 ・医療機器メーカーでのSafety Management経験者 ・医療業界でのQA経験経験者 ・医療業界でのR&D経験者 ●英語力：読み書き中心にビジネスでもこなせるレベル

東京都

●品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施(国内やグローバル基準に遵守した品質保証システムの制定・維持・向上、ならびに、逸脱管理、品質情報管理、変更管理、教育訓練、年次照査、バリデーション、などの品質システムの実行、等) ●工場内外、関係部署と円滑な共同業務 ●プロジェクトを...

【必須要件】 ・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位 ・GMP環境下での品質管理での実務経験 ・CSV(Computer System Validation)の担当経験 ・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法薬機法・BI Corporate ProcedureGlobal Document等) ・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学) ・製剤及び製品に関す...

千葉県

・Enact and maintain HSE，crisis，security standards，make corrective action and reporting ・Make requirement related to HSE and crisis matter to related companies ・HSE reporting (internal，external)and lead HSE actions to achieve the target KPI ・Support team members

●Required Expertise ・HSE management/Leadership at Global companies ・Engineering experience for production facility，utility. ・English communication in technical matter ●Knowledge ，skills ・Knowledge of HSE management，Japanese and global HSE standard ・Production facility and utility ・Basic ...

千葉県

医療用X線診断機器の生産技術及び技術サポートをお願い致します。 ●協力会社への生産技術指導(生産用治具設計・製作含む)及び生産に対する品質管理 ●協力会社に対する現場改善、能率改善及び品質改善指示指導 ●生産工程に起因する不具合発生時の対策・指導 ●設置工事等の協力会社への技術指導・技術サポート ●設置工事に...

【必須】 ●モノづくり企業(完成品)での生産技術業務経験5年以上 ●図面の読めること(機械・電気) 【歓迎】 ●医療機器の生産技術経験 【求める人物像】 ●リーダーシップ、コミュニケーション能力があり、同僚、取引先と協調性をもって、業務を進められる方

400 万円 ～ 600 万円

大阪府

●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system. ●QMS assesment and surveillances for each applications. ●Maintain the abo...

●Understand the ISO 13485 or 9001. ●Understand QMS. ●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required. ●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses. ●Experience in RA &am...

東京都

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査)、品質管理業務などとなります。

●必須要件 ・大卒以上 ・薬剤師資格保有の方 ●歓迎要件 ・Word、Excelなどパソコンの操作のできる方 ・社内外で良好なコミュニケーションができる方

千葉県香取郡

●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査...

【必須】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。

400 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区