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スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種：医薬品 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力 学歴 ・大学卒以上(理系...

600 万円 ～ 850 万円

東京都千代田区

下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。 ・開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。 ・部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、...

【必須要件】 ・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。) ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終選考は英語での面接時間も含まれます。 ・新薬の開発経験、およびプロジェクトマネジメント関連の業務経験(グローバル試験の経験が...

650 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

拠点マネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。 机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 【具体的には・・・】 ・医療機関の業績モニタリング、改善策...

【必須要件】 自分で決めた目標は必ずやり遂げるコミットメント力の高い方 多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築できる方 未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方 【歓迎要件】 医療従事者として新人教育や業務改善(課題解決)に携わったことがある方 (例：理学療法士・看護...

400 万円 ～ 750 万円

東京都港区

【配属組織について(概要・ミッション)】 医薬・バイオ・再生医療分野における新事業開発をミッションとする組織であり、グローバル視点での成長戦略を立案し、実行していく。具体的には、顧客ニーズの探索と事業機会特定をリードし、ターゲットセグメントにおける提供価値最大化に向け、M＆A等の戦略投資も含む実効的な...

【必須条件】 ・営業・マーケティング・事業開発などのコマーシャル業務経験、業界不問 ・産業・インフラ分野での実務経験 (イフサイエンス、ファクトリーオートメーション、プロセスオートメーション、エネルギー、製造・エンジニアリング・IT等) ・英語でのビジネスコミュニケーション経験(TOEIC800点以上を目安) 【歓...

1000 万円 ～ 1500 万円

東京都千代田区外神田一丁目5番1号(住友不動産秋葉原ファーストビル)

同社では、TOP I 2030と言う2030年に向けた成長戦略を掲げ、世界のトップイノベーターとなる事を目指しており、中分子を含めた分子の複雑化、更なる研究生産性の向上、次世代の技術開発のため、ケミカル医薬品プロセス開発におけるデータ化学を強化しています。データ化学を活用して、ケミカルプロセスの各単位操作の理...

求める経験： ・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験 ・多変量解析を用いたデータ解析 ・実験に基づくプロセス化学関連研究(有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象) 求めるスキル・知識・能力： ・...

東京都北区浮間5-5-1

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と...

【必須要件】 ・DXに関係する業務経験(例：デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経...

700 万円 ～ 1000 万円

埼玉県神川町

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界での品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関す...

800 万円 ～ 1100 万円

埼玉県神川町

非ウイルスベクターを用いた遺伝子治療の新規技術開発を目指します。

仕事内容： LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域...

求める経験 非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上) ・LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究 ・LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究 ・遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 研究プロジェクトの立案・推進の主導 学術論文や学会における自らの...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

500 万円 ～ 1200 万円

静岡県藤枝市

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

500 万円 ～ 1200 万円

東京都北区、栃木県宇都宮市

【担当する業務】 ・薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法(PDT)のマーケティング業務。 -現在適応を取得している疾患のマーケティング戦略設計とプロモーション活動。 -今後適応を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価。 -検討中の海外展開の市場調査 -デジタルを用いた...

●学歴 ・大卒以上 ●語学力 ・日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度 ●求める経験 ・医療機器(医薬品でも可)業界でのマーケティング経験。 ・医療機器業界で貸与業の経験。 ●求める人物像 ・マーケティング経験者を募集するが、20人未満の小さな事業部の...

500 万円 ～ 950 万円

東京都中央区

・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％

【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

850 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

【必須要件】 ・医薬品業界での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

650 万円 ～ 1000 万円

茨城県高萩市

・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 割合 ・QA室員の指導(人事考課含む) 50 ％ ・品質文書の作成および審査 10 ％ ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・...

【必須要件】 ・品質保証に係る部門での業務経験 ・学士以上 ・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システム構...

750 万円 ～ 1100 万円

茨城県高萩市

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ...

【必須要件】 ・学士以上 ・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度） ・TOEIC：650点以上が望ましい

500 万円 ～ 850 万円

神奈川県横須賀市