メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンスの求人・転職情報

<職務内容> - FUMEエンジニアとして工場敷地内の施設ライフサイクルマネージメント・中長期計画管理・施設関連プロジェクトマネージメント - FUME エンジニアとして工場敷地内の施設・用役設備全体の保守、校正、維持管理 ・空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、電気設備(受電設備等)、排水処理設備、等 - ...

【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 - 建設工事関連プロジェクトマネージメント経験 - 製造業での機械・施設(機械・電気・制御系など)の保守・管理経験 - 語学力(日本語：ネイティブ、英語：日常会話以上) 【望ましい経験/Desirable Experience】 - 主体的に行動し、かつチームの一員として他のメ...

兵庫県神戸市

Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protoc...

【必須経験/スキル・資格】 ・どちらかを満たす方 -M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or -Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemio...

東京都港区、兵庫県神戸市

<職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ...

【必要な知識、スキル】 ・日本国内外の医薬品規制に関する知識 ・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 ・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上) ・医薬品開発における交渉スキル ・明確なビジョン、論理的／戦...

東京都港区、兵庫県神戸市

1管轄エリア医療機関への臨床検査試薬および検査に関わる動向などの情報提供活動 2管轄エリア代理店との協業、与信管理 3医療機関等からの製品に関する問合せ対応および技術・学術サービスの提供

必要な能力・経験 ●ご経験：臨床検査薬の営業経験者、医薬MR経験者、または臨床検査センターなどで業務に携わり、以下のご経験をお持ちの方。 1管轄エリア医療機関に対するワクチン(医薬)・診断薬情報提供活動 2管轄エリア得意先(代理店)への関連商品販促活動と与信管理 3医療機関等からの各種問合せ窓口と技術付帯サー...

5,000,000 円 ～ 9,000,000円

広島県広島市

1管轄エリア医療機関への臨床検査試薬および検査に関わる動向などの情報提供活動 2管轄エリア代理店との協業、与信管理 3医療機関等からの製品に関する問合せ対応および技術・学術サービスの提供

●ご経験：臨床検査薬の営業経験者、医薬MR経験者、または臨床検査センターなどで業務に携わり、以下のご経験をお持ちの方。 1管轄エリア医療機関に対するワクチン(医薬)・診断薬情報提供活動 2管轄エリア得意先(代理店)への関連商品販促活動と与信管理 3医療機関等からの各種問合せ窓口と技術付帯サービス補助 ●資格(歓...

5,000,000 円 ～ 9,000,000円

愛知県名古屋市

＜仕事内容＞ 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品、食品も含む)の承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。 また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を...

●必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験 ●歓迎要件 ・一般毒性評価の実務経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・医薬品開発ステージの実務経験 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方 ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

【仕事内容】 薬物動態専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託...

●必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書の執筆、レビューをできる方

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulationやヒト予測を通じて創薬戦略...

●必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ●歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・理系博士号 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、非臨床安全性専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 安全性の高い新薬を見出すために必要な試験を立案/遂行し、有望な開発候補物質の選抜にも携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージ...

●必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ・抗体医薬品の研究開発(非臨床安全性評価)の経験 ●歓迎要件 ・一般毒性評価の実務経験 ・医薬品開発ステージの実務経験 ・医療用医薬品の申請経験 ・理系博士号 ・英語文書の執筆、レビューをできる方 ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

【仕事内容】 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。 また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。 また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいた...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ●歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験

埼玉県さいたま市

医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業 設備オペレーター 製造設備の日常、定期点検 作業手順書の作成、改訂 ●業務内容と比重 医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％/ 文書類の作成：20％

最終学歴：高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可) Excel、Wordの基本スキル

400万円～800万円位まで

茨城県高萩市

品質管理システム及び製造管理システムの企画、導入、運用保守 コンピュータ化システムバリデーションの維持・運用 IT部門やビジネス部門、ベンダーとの調整、交渉、合意形成 事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート ●業務内容と比重 基幹・業務システム/部門システムの企画・導入 40％ 基幹・業務システム/部門システ...

【応募資格】 ・ITシステムの企画、導入、開発業務 ・製造業の社内ITシステムの運用保守 【応募者に求めること】 ・ITシステム構築プロジェクトのPMまたはPL経験 ・品質管理システム(LIMS)、製造管理システム(MES)、文書管理システム(DMS)の導入、運用経験 ・製薬企業の情報システムに関する業務経験 ・ITインフラやセキ...

神奈川県横須賀市

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 [具体的な業務内容] ●製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) ・試験法の開発、規格・試験法設定...

【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験 1製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 2品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) 3分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓...

4,150,000 円 ～ 8,000,000円

静岡県島田市