メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンスの求人・転職情報

職務内容 ●グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステムの日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。 ●サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーシ...

必須条件: 実務経験 ・SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験 ・GMP文書の作成、管理経験 ・国内のGMP関連法規、通知及びガイドラインの最新のバリデーション要求事項、並びに規制要求事項に関する知識 ・バリデーションの実務経験 ・バリデーション文書の発行とレビューの経験 ・国内当局と直接ま...

千葉県成田市

【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 以下の主な業務に従事いただきます。 ...

【必須要件】 ・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ・プロトコールやSOPの作成の経験 ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【望ましい要件】 ・大卒以上(工学系または科学系分野) ・バリデーション業務...

山口県光市

【職務内容】 ステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行いプロジェクトリードとして設備計画を取りまとめる。小規模なプロジェクトでは自身が基本設計を行う場合がある。 設備計画が承認された際には引き続き競争入札の上でEPCを実施し...

【必須経験・スキル】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設...

山口県光市

【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動

＜必須経験・スキル＞ 医薬品製造工場でのオペレーションの経験 薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ＜最終学歴＞ 高卒以上 【望ましい経験】 注射剤の製造経験

千葉県成田市

【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...

【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・FD...

山口県光市

PURPOSE: ・日本および米国の各種規制当局に提出する外部報告や適時開示資料の作成・管理 ・各国に点在するビジネスチームや外部監査人などのステークホルダーと連携を伴う規制・開示関連のプロジェクトおよびイニシアチブを実行推進 ・新たな会計基準の適用や開示業務に関連する範囲における会計上の論点の整理・検討 ...

Technical/Functional (Line) Expertise ・IFRSおよびその他の会計規則に関する基礎知識 ・英語および日本語の高いコミュニケーションスキル(共にビジネスレベル以上) ・財務諸表監査および開示業務・プロセスに関する基礎知識(内部統制を含む) Leadership ・チームや会社(組織)の目標に沿った計画立案や業務遂行できる...

東京都中央区

職務内容 医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。 原薬プロセス：原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。 製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。 検査包装プ...

＜必須＞ 学歴 ：高卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 実務経験： 製薬会社や食品/化学品関連業界での経験がある方 スキル ：原薬技術や製剤技術の知識やスキル、GMPの知識、国内当局査察対応の知識など 語学力：TOEIC 500点以上(目安) ＜希望＞...

千葉県成田市

【部門紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。 光エンジニアリング部...

【必須要件】 ・オートメーションシステムエンジニアの経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・日本語によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル 【望ましい要件】 ・製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ・MES、ヒストリアン、UPIの経験 ・組織人材管理の経験(チームリーダーの経験など) ・海外勤務...

山口県光市

同社のグループ会社において、小型汎用ポンプの生産管理業務を担当していただきます。 【業務内容】 ●調達業務 ●工程管理業務 ＜調達業務＞ ポンプの製造に必要な部品の発注や取引先との調整業務を行います。 取引先社数は、全体で約200社程度、その中で主に取引のある会社は、20～30社程度です。 発注する品目は、電子...

【MUST】 ・製造業出身で生産管理・調達にチャレンジしたい方 【WANT】 ・生産管理あるいは調達経験 【人柄】 ・コミュニケーションがしっかりとれる ・コツコツと仕事に取り組んでくれる 【学歴】 ・高卒以上

300～600万円

東京都東村山市
※2024年9月より埼玉県入間郡へ移転予定

●「 改訂実施基準」に基づく、グループ会社を対象としたJ-SOX評価(全社的な内部統制(CLC)、決算・財務報告プロセスに係る内部統制(FSCP)、業務プロセスに係る内部統制(PLC)が中心) ●評価範囲・対象の肥大化を背景とした「J-SOX評価のスリム化、効率化推進」 ●グループ会社を主としたリスクアプローチ型の(任意)内部監査...

●必須：事業会社でのJ-SOX及び内部監査の経験 もしくは、監査法人・コンサルタント会社での財務諸表監査、J-SOX評価、業務改善アドバイザリーの経験 ●尚可：経理・財務業務の経験があれば尚可 「必須」に記載された内容を製造業で経験していること ●資格(いずれか1つ必須)：公認会計士、米国公認会計士、公認内部監査人(...

8,000,000 円 ～ 10,000,000円

東京都中央区

＜業務内容＞ 採用チームの一員として、主にキャリア採用業務を中心に以下のような業務に携わっていただきます。 ・キャリア採用に関わる一連業務(依頼部門へのニーズ調査から募集・書類選考・面接設定・内定後フォローなど) ・キャリア採用の企画提案やアクション(宣伝広告物の企画やエージェントとの関係構築など他メ...

＜経験＞ 必須 一定以上(目安1,000名程度)の規模の製造業で採用の経験があること 尚良 キャリア採用の経験があること。ダイレクトリクルーティング、リファラル等エージェント以外の採用手法も活用した経験があること。 ＜語学力＞ 不問 ＜資格＞ 不問 ＜学歴＞ 必須 大学卒以上

450万円～600万円

大阪市北区中之島2-3-18（中之島フェスティバルタワー）

●職務内容 ・国内産業市場の製造業企業、検査会社、研究機関などの顧客に対する工業用内視鏡、非破壊検査機器、分析器などの販売。 ・販売代理店を通した間接販売及び顧客への直接販売の両パターン有り。 ・担当商品のプレゼンテーション、PR、実機デモンストレーション、競合他社製品差別化提案などの顧客への営業活動...

【必須要件】 ●応募可の最終学歴：大学院・大学 ●必須経験：営業業務 ●日本語力：ビジネスレベル ●専門スキル・資格等： ・普通運転自動車免許 ・基本的なPCスキル(Excel/Word/PPT基礎) 【歓迎要件】 ●英語力： TOEIC：500点以上歓迎。(一部昇格条件にTOEIC受験履歴や点数条件有り) ●専門スキル・資格等： ・超音波探傷...

530万円～880万円

東京都新宿区、大阪府大阪市

ダイキングループのグローバルに広がる生産拠点のカーボンニュートラル(CN)を推進する責任者。 CN技術は、まだ確立されていない分野であり、世の中の有名なコンサルでも進めることが困難な領域。それは現場に入り込まなければ実態把握も、そこで働く人の心も動かせない。そのためダイキンではインハウスである施設部が現...

【必須条件】 建築やプラントの電気、設備の設計の経験者。また施工経験者でも可。 【歓迎条件】 海外の建設、プラント立ち上げの経験者 ●専攻学科：機械工学、電気電子工学 ●資格：電気主任技術者、エネルギー管理士、建築設備設計士など 語学力

500～900万円

大阪府摂津市西一津屋 1-1

・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。 ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。 ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う 期待...

●求める経験： ・医薬品の包装設計業務や包装材料開発業務の経験 ・CMOへの技術移転および生産ラインの立ち上げ ●求めるスキル・知識・能力： ・包装材料物性の評価技術に関する知識 ・社内外の関係者と英語で協業できるコミュニケーションスキル ・包装デザイン検討を行うためのラボスケール試作のスキル(尚良し) ●必須...

東京都北区浮間5-5-1

●東南アジア、インド、オセアニアでの商業用冷凍冷蔵事業の立ち上げを推進頂きます。 経済発展に伴い、冷凍冷蔵ニーズは高まっており、これから活況になると予測される市場の探索、事業プランを具体化頂きます。 具体的には、 - 参入市場セグメントを決定するための市場調査プランの立案と実行 - 現地ニーズに合った商品...

●学歴：大学程度 ●海外で冷凍冷蔵商品の商品開発(エンジニア)、商品企画、営業企画、営業経験者 ●専攻学科：基本的には不問です。冷凍・冷蔵・空調 専攻歓迎 ●語学力：英語でコミュニケーションが取れる方

500～900万円

大阪府吹田市垂水町 3-21-10
大阪市北区梅田 1-13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス（総合受付34階）