臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

600 万円 ～ 1100 万円

群馬県邑楽郡

【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書...

●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最...

600 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team L...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上（理科系学部） ・専攻：不問(ただし、理系であること) ・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可) ・経験職種(年数)・経験内容： - 医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい...

850 万円 ～ 1250 万円

東京都千代田区

癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む) ＜具体項目＞ ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む) ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical O...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上(理科系学部) ・専攻：不問(ただし、理系であること) ・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可) ・経験職種(年数)・経験内容：医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特...

850 万円 ～ 1250 万円

東京都千代田区

静岡エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注...

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

静岡エリア管轄の静岡市内同社提携の医療機関

【仕事内容】 医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく -医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 -CMC関連開発業務 -医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント -当局、薬事関連規制対応 -承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等 -KOL等選定、...

【経験】 ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務 ・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成) ・承認申請資料等作成 ・CMC関連開発業務 ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等 ・KOL、医師等の対応 ・薬機法関連規制対応 ・当局対応、照会事項等対応 【能力】 ・薬機法関連規制を理解する能力 【語学】 ・...

800 万円 ～ 1200 万円

東京都千代田区

・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価 職種の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづく...

●求める経験： ・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)でのプロセス安全性評価研究に従事 ・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事 以下の経験があるとなお良い 熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価 求めるスキル・知識・能力： ・...

東京都北区浮間5-5-1

Obesityを中心としたCVM(cardiovascular & metabolism)領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する／一部タスクを自らリードする。 ・Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発戦略，マーケティング戦略，ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パート...

求める経験： ・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え，開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。 ・Obesityを中心としたCVM領域において、複数製品ついて，上記経験を有する。MDの場合は...

800 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

600 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行...

企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験 ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。 ・承認申請経験、申請後対応経験 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている ・海外CROとのコミュニケ...

東京都中央区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

・中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当いただきます。 ・一人当たり2～3の研究テーマのプロジェクトに参画し、得意領域の場合においてはプロジェクトメンバーへの実験指導等も含みます。 ・プロジェクトの規模感にもよりますが、小規模プロジェクトの場合はプロジェクトマネージャー的な役割も担います。 ...

＜必須条件＞ [1] PythonやRなどのプログラミング言語を用いた大規模バイオインフォマティクスデータ解析の業務経験 ※指示に従って解析を行った経験だけではなく、解析・実験方針の検討や提案をした経験が必須 [2] Single cell RNA-seqによる哺乳類細胞集団の解析を業務で経験された方 [3] 哺乳類細胞に関する分子生物学...

550 万円 ～ 850 万円

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染...

【学歴】 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 【職種/業界経験】 ・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方 【語学力】 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、...

東京都中央区

【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討) ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【魅力・やりがい】 ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・専攻：有機合成化学・化学工学 ・経験職種・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル - CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引 - 原...

650 万円 ～ 1000 万円

山口県山陽小野田市