品質保証の求人・転職情報

業務内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、直ち...

専門性(必須) ・医学、薬学、化学、農学の専攻 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験 専門性(歓迎) ・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。 ・医薬品製造管理者業務の経験 ・英語を使...

千葉県市原市五井海岸10

業務内容 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 ●治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析...

専門性(必須) ●医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した経験(下記1～3のいずれか)をお持ちの方1バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方2低分子医薬品のQC経験をお持ちの方3分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ●ライフサイエンス系の専攻(高専卒以上)・医学、薬学、農学、化学、生...

千葉県市原市五井海岸10

業務内容 1農薬原薬・中間体・スペシャリティケミカルの開発・生産受託(CDMO)ビジネスにおける、新規受託案件の開発・生産立ち上げのプロジェクトマネジメント(開発部門、製造部門と連携・調整業務) 2農薬・スペシャリティケミカルのCDMOビジネスの戦略立案 ポジションのやりがい 同社内で成長著しいファインケミカルズ...

専門性(必須) 有機化学系の修士課程以上を卒業農薬・製薬・化学業界での研究開発経験および対外折衝経験(技術営業含む)英語を用いた交渉経験 専門性(歓迎) 国内外市場でのマーケティング経験生産技術業務の経験 資格・語学(必須) ・上述専攻の大学(修士卒)以上 ・TOEIC 750点以上 資格・語学(歓迎) TOEIC 850点以上

東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング

業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ●工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセ...

専門性(必須) ●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学...

千葉県市原市五井海岸10

業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証統括業務】 ●医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。 ・GMPオペレーションの管理(例：変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)を統括 ・バリデーションの管理と実行(設...

専門性(必須) ●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学...

千葉県市原市五井海岸10

業務内容 AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。 【具体的には】 外部監査／内部監査を通じたQMS改善、QMS運用、品質風土の醸成のための教育システム構築、IATF16949認証の維持管理を...

専門性(必須) ●ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル ●製造部門における品質保証、品質管理、監査業務の経験 専門性(歓迎) ●自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方。 ●製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方 ●チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなど...

神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1

バイオ医薬品原薬(抗体・組換えタンパク質)の培養法プロセス開発(Upstream Process development)業務 ・製薬会社などのクライアント案件の培養法プロセス開発(お客様との技術的なディスカッション) ・社内の製造部門への技術サポート ポジションのやりがい 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給で、患者...

専門性(必須) 製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品原薬(抗体・組換えタンパク質)の培養法プロセス開発業務に関わった経験があること ※本ポジションは「抗体/組換えタンパクの培養法プロセス開発経験」がある人を求めています。「技術移転の経験」はあくまで歓迎条件となります。 専門...

千葉県市原市五井海岸10

●職務内容 ・国内・海外拠点との製品品質保証に関わる問題解決 ・新製品立ち上げ時の品質保証業務の指導 ・お客様からの要望に対する回答書作成・発行 ・お客様からの要望に基づく折衝や訪問・WEBでの打合せ *ご入社後は、まず製品の品質保証担当業務をお任せし、将来的にはチームメンバーのマネジメント業務をお任せし...

●必須要件 ・製品の品質保証に関するご経験 ・資料作成やメール等文面の読み書きが行えるレベル(目安：TOEIC 600/CEFR B1)、海外拠点とのやり取りに使用いただきます。 高等専門学校卒（高専卒）以上

500 万円 ～ 1050 万円

秋田県由利本荘市万願寺1-8

●職務内容 ・製作装置のリスク評価(安全診断) ・品質文書の管理(定期・臨時改定、新規作成) [1] 社内上位文書改定時の部門文書への反映 [2] 国際規格改定時の部門文書への反映 *仕事内容の変更範囲：会社の定める業務全般 ●組織のミッション 当部門では社内向け生産装置を製作しており、その品質保証について業務を遂行...

●必須要件 ・品質文書の管理(作成、改定)経験 ・英語力：資料作成やメール等文面の読み書きが行えるレベル(目安：TOEIC 600/CEFR B1) 高等専門学校卒（高専卒）以上 ●歓迎要件 ・設計・開発に関する基礎知識

500 万円 ～ 850 万円

千葉県市川市東大和田2-15-7

●業務内容: ・DXを活用したTDKの設計審査システムの改革 ・TDKグループのサプライヤー品質管理の強化 ・TDKグループの設計段階からの品質改善の支援 *ご入社後はまず上記の職務を上司、同僚と一緒に取り組んでいただき、将来的にはリーダーとして仕事をお任せします。 ■当該業務の魅力点・応募者へのメッセージ 従業員10...

●必須要件 ・製品設計、工程設計、サプライヤー管理等の国内外のモノづくりなどの経験があること ・社内の事業部門や本社機能との協業経験 ・英語による口頭でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC目安600点以上) 高等専門学校卒（高専卒）以上 ●歓迎要件 ・サプライヤーへの指導や監査対応等の経験

800 万円 ～ 1300 万円

千葉県市川市東大和田2-15-7

●職務内容 顧客(システムメーカー)からの問合せ等対応 [1] 不具合品の解析 [2] 製品製造元(Ampace)や技術部門と不具合内容の協議 [3] 顧客向け報告書の作成 [4] 顧客との品質協議 *仕事内容の変更範囲：会社の定める業務全般 ●組織のミッション 当ビジネスグループはリチウムイオン蓄電池に関する業務を担っており、特...

●必須要件 ・電気系技術職に携わっていた方(回路設計、部品選定などの経験) ・英語力：資料作成やメール等文面の読み書きが行えるレベル(目安：TOEIC 600/CEFR B1)、製造元との情報伝達・交渉の場面で使用します。 高等専門学校卒（高専卒）以上 ●歓迎要件 ・顧客への不具合対応経験

650 万円 ～ 850 万円

長野県佐久市小田井４６２-１

●仕事内容 グローバル電子部品メーカーである同社にて、ご入社後は、サプライヤーの品質管理とCSR管理を含めたサプライヤーマネジメント業務をお任せします。品質・CSR管理強化のための責任者クラスの募集となります。 【具体的には】 ・サプライヤーの品質管理および各種マネジメントシステム(ISO9001、IATF16949等)の...

●必須条件： ・CSR(社会的責任)に関する経験：RBA(責任ある企業同盟)の内容を理解し、VAPによるサプライヤー監査・是正処置指導といった業務遂行の経験がある方 ・品質保証に関する知識・経験：マネジメントシステムのISO9001、IATF16949、ISO14001等を理解し、対サプライヤーの公的監査員資格を所持している方 ※資格例...

800 万円 ～ 1300 万円

千葉県市川市東大和田2-15-7

●職務内容 半導体デバイス製造工程で使用される同社製品の品質保証としてご活躍頂きます。同社製品の半導体市場での品質問題の早期解決と設計・製造の品質管理による未然防止をミッションとした組織でご活躍頂きます。 ・お客様から届く製品品質情報の集計と傾向分析 ・品質情報を元に部品の解析や原因分析を行い対策を...

●必須条件： ・市場品質問題の対応経験 ・機械の構造・仕組みに関する基礎的な知識 ・ISO9001に関する知識 高等専門学校卒（高専卒）以上

650 万円 ～ 1050 万円

秋田県にかほ市平沢字前田151

●業務内容: ・グローバルな品質活動の提案 ・品質改善活動推進のため各本社機能や全グループ会社(地域本社、各拠点)との連携推進 ・品質意識向上施策の提案や展開(品質表彰活動全般のマネジメント等) ・各種品質会議の企画運営(経営層、各拠点品質責任者向け会議等) ・国内外品質情報の展開 ・欧米担当 *ご入社後はまず...

●必須要件 高等専門学校卒（高専卒）以上 ・品質保証に関する業務経験のある方 ・IATF、ISO、VDAの監査等に関する経験・知識のある方 ・製品設計、製造技術の経験を通じて品質保証に関心にある方 ・英語力：会議等でのファシリテートや議論が行えるレベル(TOEIC 600点以上)、会議・電話・メール・資料作成・海外出張時な...

500 万円 ～ 1300 万円

千葉県市川市東大和田2-15-7

同社がグローバルトップシェアを有するPPSコンパウンドの品質保証・品質管理業務をお任せします。入社後は、まずは製品の出荷検査業務を担当して頂きます。 例：プラスチック成形試験片の機械特性検査 (引張試験、曲げ試験、シャルピー衝撃試験、密度測定など) その後は、ご自身が考えるキャリアパスや適性を考慮し...

●必須要件 品質管理・品質保証に関するご経験がある方、もしくは品質改善に携わりたい！という熱い思いのある方 ※ご経験業界は問いません。自動車関連メーカー等、化学品以外の製品経験の方も歓迎します。 ●あればなお良し QC検定3級、TOEIC300点以上、ISO9001審査員/内部監査員としての実績、機器分析(FT-IR, DSC, SEM...

350 万円 ～ 600 万円

愛知県小牧市下末字流151-1