学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れ...

【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

350 万円 ～ 500 万円

大阪府大阪市

● Safety Observational studyのScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ● 医薬品リスク管理計画書...

【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。 もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用...

東京都港区、兵庫県神戸市

●海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ●海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ●海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当...

【必須要件】 ＜業務経験＞ ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験 ＜能力・資格＞ ・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える ・ビジネスlevelでの英語が話せる ・大卒以上 【歓迎要件】 ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験 ・査察対応業務経験 【求める人物像】 ・新たな分...

500 万円 ～ 1000 万円

大阪府茨木市

本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠...

【必須要件】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 【歓迎要件】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提...

400 万円 ～ 650 万円

京都府京都市

【職務内容】 担当疾患領域(自己免疫領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニ...

【以下の全ての資格/経験のある方】 ・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験 ・アカデミア、民間企業での研究開発職経験 ・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験 ・ネイティブレベルの日本語 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・免疫領域における経験 ・ビジネスレベルの英語力

東京都港区、兵庫県神戸市

【職務内容】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応 ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社...

【求める経験】 ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 【求めるスキル・知識・能力】 薬機法全般に関する体系的知識 国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 <歓迎要件> ・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造ま たは品質管理等...

東京都

1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録...

【学歴】 ・学歴大学卒以上 【必須要件】 ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験 ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験 【歓迎要件】 以下の知識・スキル・経験があれば尚可 ・ SAP-CRMの使用経験 ・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験 ・ PMDA添付文書サイトへの...

東京都

・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応 ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案 ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表 ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築 職種の魅力： 費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品...

【求める経験】 ・HTA/HEOR(Health Economics & Outcome Research)に関する業務経験 ・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験 (日本または海外の費用対効果評価制度の対応経験があれば尚望ましい) ・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表...

東京都中央区

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。...

【求める経験】 ・薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【職務内容/Job Responsibilities】 担当疾患領域(糖尿病／循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、...

【必須経験/スキル・資格】 以下いずれかの資格/経験のある方 ・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験 ・アカデミア、民間企業での研究開発職経験 ・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験 ・ネイティブレベルの日本語力 【望ましい要件】 ・糖尿病領域における経験 ・ビジネスレベルの英語力

東京都港区、兵庫県神戸市

●ジェネリック医薬品企画開発を担って頂きます。また、ジェネリック医薬品又は原料の薬事申請業務一連をお任せいたします。 ※部門では、主に原薬販売のための当局申請対応、また、既存製品の維持管理をメイン業務としています。 【具体的には・・・】 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ...

・薬事申請経験 ・英語力(読み書き必須、会話に抵抗ない方) ・大卒以上

300 万円 ～ 500 万円

神奈川県

●薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び関係法規に関する情報収集

●必須：薬事申請の経験 ●歓迎：安全規格への対応経験、英語力(中級程度)のある方

栃木県、東京都

医薬品原料(医薬品原薬、添加剤)のテクニカルセールス。 国内のジェネリック医薬品メーカー様をはじめとした医薬品企業(医療用、OTC、医薬部外品、動物用医薬品)への営業を行います。海外から商材を調達し、国内のメーカーへ納めます。海外のサプライヤーとの信頼を深め、国内のクライアント様へ世界中から探した原料を...

【必須要件】ビジネスレベルの英語力、もしくは相当する英語力をお持ちの方で下記に該当する方 ・医薬品/医療分野での実務経験(添加剤および賦形剤の営業、マーケティング) 【歓迎要件】 ・製剤開発関連顧客とのパイプがあり即戦力になる方 ・Healthcare(医療、薬学、バイオetc.)分野もしくは、化学系の理系Backgroundを...

400 万円 ～ 600 万円

東京都

●医学的なアドバイザリー業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・チームメンバー(主にCRA)に対して対象疾患の研修を行う ・施設とチームメンバー(主にCRA)の質問に対する回答 ・被験者の適格性確認と被験者登録の承認 ・定期的なeCRFのデータレビュー ・データリスト(Lab data/AEs/SAEs)を確認し、安全性のシグナル...

【必須要件】 ●医師免許(国は問いません) ※メディカルモニターの経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須です。

500 万円 ～ 800 万円

東京都

●グローバル治験において、システムサポートを含めた英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。 ・英文でのモニタリングレポート作成やチェック ・テレカン時の通訳業務 ・治験管理システムのトレーニングサポート

・治験関連のご経験がある方(治験管理システムのご経験尚可) ・英語でのコミュニケーションに問題のない方(TOEIC800以上相当) 【歓迎要件】 ・黒衣に徹するサポート職をいとわない方

400 万円 ～ 800 万円

東京都