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・新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験 80% ・新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験 5% ・承認申請資料の作成及び当局対応業務 10%

【必須要件】 ・製薬メーカーにて薬理研究業務に従事 ・修士卒以上 ・英語：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度 ・TOEIC 600～700点以上

500万円～700万円位まで

東京都東大和市

臨床開発業務(プランニング、オペレーション) ●臨床試験の準備・計画(実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等) ●臨床試験の実施(医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等) ●臨床試験の評価(結果...

【必須要件】 ・開発業務経験 ・修士卒以上 ・英語によるカンファレンスが可能な程度 ・TOEIC800点以上

650万円～850万円

東京都千代田区

・動物実験代替法による食品や食品関連化合物の安全性評価法の開発 ・高度なin vitro細胞培養技術(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)を用いた試験系の構築 ・得られた成果や知見の学会発表や論文化 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発

【必須要件】 ・薬学部、理学部、農学部等の生物系修士以上 ・培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究経験 ・体内動態や毒性に関する知識(基礎～応用レベル) 【歓迎要件】 ・高度なin vitro試験(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)の研究経験 ・学会発表経験(論文投稿経験 尚可) ・英語での研究プレゼン、ディスカッシ...

東京都八王子市
※社員専用無料シャトルバスあり
※マイカー通勤OK

・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。 ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。 ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う 期待...

●求める経験： ・医薬品の包装設計業務や包装材料開発業務の経験 ・CMOへの技術移転および生産ラインの立ち上げ ●求めるスキル・知識・能力： ・包装材料物性の評価技術に関する知識 ・社内外の関係者と英語で協業できるコミュニケーションスキル ・包装デザイン検討を行うためのラボスケール試作のスキル(尚良し) ●必須...

東京都北区浮間5-5-1

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・英語でのやりとりが苦ではない方 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ・PV関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的...

東京都中央区

薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・既承認品目に係る薬事業務；一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等 ・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等 ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、M...

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC薬事可) 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等での薬事申請関連業務(GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること ・CMC関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的思考...

東京都中央区

以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法...

東京都中央区

【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染...

【学歴】 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 【職種/業界経験】 ・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方 【語学力】 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、...

東京都中央区

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・ 医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生...

東京都中央区

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の...

【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等、海外企業との安全管...

800～1,000万円

東京都中央区

神経領域を中心としたジェネラルMRとして、担当エリアの医師や医療従事者との関係構築を行い、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供、適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

【1】以下のご経験すべてを満たす方 ・MR経験(認知症領域をはじめとする製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験のある方) ・クリニック、病院の担当経験 ・担当エリア内での製品の普及拡大のための企画推進、領域KOLとの関係構築経験 ・代理店との連携業務の経験 【2】以下の知識・スキルをお持ちの方...

応相談

全国の営業拠点

エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。 また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサ...

【必須要件】 ・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質保証に必要な知識 ・日常会話程度の英語力(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験

応相談

東京都文京区小石川4-6-10

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実...

必須要件 以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 歓迎要件 ・業許可登録申請(日本)の経験 ・アジア地域の薬事申請に関する知識 ・日本企業が海外...

570万円～900万円

東京都品川区西大井1-5-20

・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会社における監査対応 ・商品の(製品安全・環境...

必須要件 ・医療機器QMS事務局業務経験 ・ISO13485主任監査員経験 ・ISO13485における取引先監査経験 ・ISO13485における顧客による監査対応経験 ・海外グループ会社への監査実施経験 ・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上) 歓迎要件 ・QMS査察受けた経験あり ・...

570万円～1020万円

東京都品川区西大井1-5-20

・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ●職種の魅力 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる

●求める資格 ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系) ●求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ま...

東京都北区