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  • 非臨床薬理研究

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000085

    • 正社員
    仕事内容

    【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染...

    経験・資格

    【学歴】 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 【職種/業界経験】 ・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方 【語学力】 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • 医薬品の生産・品質管理/技術職

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000083

    • 正社員
    仕事内容

    高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

    経験・資格

    【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・ 医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • 安全管理統括業務(GVP)

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000071

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の...

    経験・資格

    【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等、海外企業との安全管...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    800 万円 ~ 1000 万円

    勤務地

    東京都中央区

  • 生産技術研究担当者(ケミカル製剤) エキスパート

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000037

    • 正社員
    仕事内容

    プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 【仕事内容...

    経験・資格

    【必須要件】 学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル 経口製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者 ・製薬業界での経口製剤の...

    勤務地

    東京都北区、静岡県藤枝市

  • 生産技術研究担当者(ケミカル製剤)

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000036

    • 正社員
    仕事内容

    本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、 世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携...

    経験・資格

    【必須要件】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・経口製剤技術の知識と経験,生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル 経口製剤に関する、下記すべての経験者 ・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業...

    勤務地

    東京都北区、静岡県藤枝市

  • 医薬品に関する品質保証業務メンバー

    東証プライム上場 医療関連事業会社

    No. 02003777000060

    • 正社員
    仕事内容

    スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海...

    経験・資格

    <必須条件> 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種 ・医薬品製造 ・医薬品工場QA又は本社QA経験 学歴 ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方) <歓迎条件> ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許 ・医薬品GMP工場監査経験 ・マネジメント経験 ・最新のGMPガイドライン・法規の理解 <語学力> 英語...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    450 万円 ~ 700 万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • システム導入プロジェクト推進業務/製造実行システム・SAPERPシステム/業界未経験者歓迎

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000032

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務 世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステムの新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋...

    経験・資格

    ・学士卒以上 ●求める経験(必須) 各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方 ・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方 ・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方 ●求める経験(歓迎)...

    想定年収

    500 万円 ~ 1100 万円

    勤務地

    東京都北区

  • 解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000168

    • 正社員
    仕事内容

    臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

    経験・資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    600 万円 ~ 700 万円

    勤務地

    東京都千代田区

  • ヘルスケア・医薬・ライフサイエンスコンサルタント

    外資系大手コンサルティングファーム

    No. 02003769000559

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】...

    経験・資格

    ▼アソシエイト・シニアアソシエイト: ・学部卒以上 ・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方 ・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方 ▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター: ・学部卒以上 ・コンサル経験 ・上記業界にて、経営...

    想定年収

    700 万円 ~ 1100 万円

    勤務地

    東京都

  • 生産技術研究担当者/注射製剤/エキスパート

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000029

    • 正社員
    仕事内容

    医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で...

    経験・資格

    【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 <経験> 下記いずれかの経験者 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・溶液製剤・医薬品投与デ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都北区、栃木県宇都宮市

  • 生産技術研究担当者/注射製剤

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000028

    • 正社員
    仕事内容

    医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付け...

    経験・資格

    【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 <経験> 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験がある方(...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都北区、栃木県宇都宮市

  • クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000446

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指...

    経験・資格

    【必要な業務スキル、経験】 必須 ●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験 ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎 ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    想定年収

    1050 万円 ~ 1300 万円

    勤務地

    東京都

  • 非臨床薬物動態研究員

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000064

    • 正社員
    仕事内容

    医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝...

    経験・資格

    ●学歴 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 ●職種/業界経験 ・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方 ●英語力 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること ●資格 ・博士号を有する方が望ましい ●求める経験 ・製薬会社もしく...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • 生産技術研究担当者/合成化学原薬/エキスパート

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000006

    • 正社員
    仕事内容

    ・中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における...

    経験・資格

    【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 <経験> 有機合成化学に関する,下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都北区、静岡県藤枝市

  • 生産技術研究担当者/合成化学原薬

    東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

    No. 02009087000007

    • 正社員
    仕事内容

    ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。...

    経験・資格

    【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 <経験> 有機合成化学に関する,下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都北区、静岡県藤枝市

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