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造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team L...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上（理科系学部） ・専攻：不問(ただし、理系であること) ・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可) ・経験職種(年数)・経験内容： - 医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい...

850万円～

東京都千代田区

癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。 ＜期待する役割＞ 当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMS...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上 ・経験職種(年数)・経験内容： 癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験があり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の...

750万円～

東京都千代田区、大阪府大阪市

新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬...

【必須要件】 ・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない) ・経験職種(年数)・経験内容： バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方 - バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究 - バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のい...

6,564,000円～9,201,000円

神奈川県藤沢市

癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む) ＜具体項目＞ ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む) ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical O...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上(理科系学部) ・専攻：不問(ただし、理系であること) ・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可) ・経験職種(年数)・経験内容：医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特...

850万円～

東京都千代田区

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験 ・プロセス研究における後輩指導経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・最終学歴 修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・ 若手研究員の指導・育成経験 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・創薬化学研究業務経験 ＜望ましい人物像＞ ...

茨城県つくば市

社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験実施経験 ・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。 トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。同時に、コンパニオン診断薬の開発計画...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験 ・生物学および分子腫瘍学の専門知識 ・海外メンバーと円滑な業務遂行が可能な英語力 ・修士号取得 【歓迎(WANT)要件】 ・薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験 ・分析受託会社へのアウトソーシング管理経験 ・規制当局のガ...

茨城県つくば市

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬；化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力...

【必須(MUST)】 ・医薬品(原薬または製剤)の下記理化学試験あるいは微生物試験についての実務経験 理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験 微生物試験の場合：微生物限度・製薬用水・浮遊菌 【歓迎(WANT)】 ・SOP改訂を伴う業務効率化の経験 ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ・英語力(海外対応の業務有...

埼玉県神川町

同社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。 具体...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業でのあるいはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験(疾患メカニズム解明あるいはバイオマーカーの探索に関連した研究) ・修士号取得 【歓迎(WANT)要件】 ・生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識 ・オミクスデータや病理データから，AI・機械学習モデルを実装した経験 ・...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験 ・最終学歴 修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・メディシナルケミストリー研究業務経験 ・低中分子化合物のスケールアップ合成経験(kgスケール) ＜望ましい人物像＞ ・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方 ・洞察力・課題抽出力・...

茨城県つくば市

● 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ● CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ● Global SOPの管理運営業務 ● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

【必須要件】 ● 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 ● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎要件】 ● PV監査経験 ● CAPA構築を支援できるスキル ● 海外PV規制に関する知識 ● ビジネスレベルの英語スキル ● 海外関連会社との業務経験があればなおよい 【求める人物...

東京都千代田区

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告...

【必須要件】 ・薬学、化学などの分野を選考された方(大卒以上) ・品質保証業務の経験 ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験があれば望ましい 【歓迎要件】 ・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する...

5,800,000 円 ～ 8,400,000円

三重県四日市市大字日永1730番地

同社の創薬スクリーニングを牽引し、同社の創薬基盤技術の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。 具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、ア...

【必須(MUST)要件】 ・創薬スクリーニングの経験と深い知識 ・アッセイ系のデザインと開発に関する豊富な経験 ・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験 ・生化学に対する実践的かつ高い専門知識 【歓迎(WANT)要件】 ・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識 ・国籍・分野を問わないコミ...

茨城県つくば市

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的...

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験 ・創薬化学チームのリーダー経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・若手研究員の指導・育成経験 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャ...

茨城県つくば市

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ...

【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活...

茨城県つくば市