完全週休2日制の求人・転職情報

●ICCC(治験国内管理人)業務を担当していただきます。 ・治験開始前 治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など ・治験中 依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など ・治験終了後 CSR作成(CROへ...

【必須要件】 ・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎) ・医薬品の薬事申請業務経験 ・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。

東京都千代田区

●メディカルライティング業務を担当していただきます。 ●クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ・臨床試験における様々な報告書作成(治験...

【必須要件】 ・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験がある方 ・英文の読解・ライティングに支障がない方 【歓迎要件】 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験

東京都千代田区

●臨床開発における統計解析業務を担当していただきます。 ●生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログ...

【必須要件】 ●統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了は尚可 ●SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

東京都千代田区、大阪府大阪市

●医薬品の臨床開発におけるQC業務を担当していただきます。 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・治験薬管理に係わる業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 ・上記の業務に関する記録の保存管理

【必須要件】 ・QC業務経験がある方 ・または臨床開発モニター(CRA)経験がある方 【歓迎要件】 ・グローバル治験のQC経験

東京都千代田区、大阪府大阪市

●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導を担当していただきます。 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント

・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問) ・GPSPの経験 ・PVのITに関する知識、業務経験 ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験

東京都千代田区

●医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談 ・実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明 ・治験薬の交付、回収 ・臨床試験の進捗状況の調査 ・症例報告書の回収、点検など ※...

【必須要件】 ●下記のいずれかに該当する方 ・QC、CRC、MR、ライフサイエンス系の研究経験のいずれかをお持ちの方 ・薬剤師、MR認定資格のいずれかをお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬学系の大学を卒業した方 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

東京都千代田区、大阪府大阪市

●The purpose of Conferencing is to ensure our workforce is as effective as possible in the use of our conferencing portfolio:reducing the need and costs associated with travel and improving productivity across global teams.We focus on ensuring new global systems are introduced effectively，traini...

●Candidate Knowledge，Skills and Experience ・Service Delivery mindset and approach ・Strong communication skills with users ・Organised and strong administrative capabilities ・Strong experience of developing and managing relationships with customers and suppliers ・Ability to work well in diver...

大阪府

●Typical Accountabilities ●You will serve as the local IT leader in Japan with accountability for the R&D Japan organization within Global Medicines Development.You will be a leader and advocate for R&D Japan working collaboratively as part of a customer-facing Global Medicines Developmen...

【Essential】 ・Experience in and knowledge of bio-pharma industry ・Demonstrated delivery of significant scientific information systems. ・Deep knowledge and understanding of the pharmacovigilance，clinical，and regulatory domains in Japan. ・Extensive knowledge of scientific and clinical pharma...

大阪府

●生化学・免疫・血液等の体外診断検査分析装置に対する顧客満足度を維持・向上させるための保守(修理・点検)や操作説明業務。 ●製品知識スキルを用い、顧客への直接訪問して、同社顧客が製品を使用するための設置から、使用開始後の定期点検、修理等の保守業務を実施します。

【必須要件】 ・普通自動車免許 ・短大・高専卒業または同等の学歴以上 ・顧客要望実現の為に創意工夫できる方 ・チームとして協働意識の高い方 ・未経験分野でもチャレンジ精神のある方 【歓迎要件】 ・体外診断機器、医療機器、計測機器、理化学機器等のフィールドサービス経験 ・マニュアル等の技術資料(英語)を理解...

大阪府豊中市

●同社の体外診断用医薬品製造販売承認申請に必要な臨床性能試験業務を担当していただきます。 ・臨床性能試験の試験実施計画書(プロトコル)の作成 ・対象医療施設に対する臨床性能試験審査書類の作成 ・臨床性能試験実施における試験実施施設、検査センター、CRO/SMO等関係機関間の調整と試験の導入及び円滑な実施。 ・...

【必須要件】 ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品の臨床試験に関する職務経験者 ・英語力【ビジネスレベル】(電子メールや電話会議等、海外薬事部への報告・会議があります) ・コミュニケーション能力(試験実施施設の教授、医師や規制当局との面談があります) 【歓迎要件】 ・体外診断用医薬品業界の職務経験、知識を...

東京都江東区

●臨床検査システムの導入業務全般を担当して頂きます。 ・エンドユーザーとの仕様調整 ・ハードウェアの導入／設置 ・ソフトウェアの現地調整 ・アフターフォロー業務 ※最大1週間程度の出張業務が発生します。

・普通自動車免許 【歓迎要件】 ・医療情報技師 ・病院情報システムの開発経験のある方 ・病院情報システムの導入経験のある方 ・ソフトウェア開発の業務経験のある方

東京都江東区

・同社の医療機器・体外診断用医薬品のサプライヤーに対する品質管理(品質改善活動、現地監査、その他関連業務)を行います。 ・また、サプライヤー管理に関する規定書の改善に向けた取り組みを推進します。

【必須要件】 ・サプライヤー品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・中国語ができる方(電子メールや電話による海外サプライヤーとの連絡が頻繁にあります) 【歓迎要件】 ・医療機器関連の職務経験、知識を有している方 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械の専門課程修了した方 ・QMSの構築・改善等、品質保証シ...

静岡県駿東郡

・同社の医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理(設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査)を行います。 ・海外部門と品質担当者一員として、市場で発生した品質案件を1件毎にレビューし、リスクに応じた調査要否判定を行います。

【必須要件】 ・設計開発業務経験または製品の品質管理業務の経験 ・ビジネスレベルの英語力(電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可) 【尚可要件】 ・品質管理、品質保証に関する職務経験者 ・大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した...

静岡県駿東郡

●PC・認証基盤の構築・運用業務 ●PC・認証基盤環境の設計～構築～移行～運用の工程を推進

●経験領域 ・PC・認証基盤関連システム構築・運用プロジェクトマネージャまたはチームリーダーの経験 ※複数案件の経験があることが望ましい ※サイバーセキュリティ対策、セキュリティパッチ、アップデートプログラム配信業務の設計・運用能力、経験を有する者を歓迎 ●スキル(基本スキルとして以下のスキルを有すること) ...

同業界に於いて、十分競争力のある年収レベルです。

東京都、神奈川県、大阪府、愛知県

・医薬品中間製品及び原材料の化学試験の実施とレビューを行う。 ・品質管理に関わる手順書及び記録書の作成及び改訂を行う。 ・新規機器導入の際の適格性評価を行うとともに、試験機器の定期的校正・保守点検を行う。 ・試験に関する専門技術を発揮することにより、日常業務以外の非定型試験にも対応する。 【化学試験...

・担当業務における品質管理手順書、規格/試験方法及びEHS手順書を理解し、教育できるレベル。 ・担当業務に使用する機器の原理を理解し、故障を未然に防ぐ、また、故障時の対応ができる能力を有する。 ・WWQC Policy &Directive，Testing Standardの内容(英語)を理解できる英語力。 ・海外とのメールによるコミュニ...

愛知県