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●業務概要 ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。 【メイン業務】 ●品質保証 ・GMP基準および手順の作成/改定 ・各種記録類のレビュー ・顧客向け各種書面対応 ・品質監査/査察対応 ●品質管理 ・試験法関連文書の作成/改定 ・分析結果レビュー ...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業(理系学部)以上 ※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学 【ご経験／スキル】 ・GMPに関する知識/ご経験をお持ちの方 【人物像】 ・自ら考えて意見/行動し、挑戦することができる方 ・社内外問わず円滑にコミュニケーションをとることができる方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ...

500 万円 ～ 700 万円

川崎市川崎区千鳥町3-3

高専出身者も歓迎！多くの高専出身者が活躍されております

【職務概要】 半導体産業はデジタル社会を発展させる重要基盤であり、今後も大きな成長が見込まれています。 同社は半導体マテリアルズ事業を注力事業の一つに設定し、積極的に研究開発と営業活動を推進しています。 世界中の顧客ニーズを収集しながら、最先端の半導体リソグラフィー材料の開発をリードしていただきます...

【必須要件】 ・学歴：大学卒以上 ・専攻：工学系または理学系 ・経験業界(年数)：半導体業界 ・経験職種(年数)・経験内容：半導体リソグラフィー材料の開発業務の経験 【歓迎要件】 ・経験補足：商品化経験、コミュニケーション力、リーダー経験があるとのぞましい ・語学力：英語、ビジネス会話レベル

700 万円 ～ 1000 万円

神奈川県横浜市鶴見区大黒町10-1

仕事内容： 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発 職種の魅力： 自らの専門技...

●求める経験 ・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験 ・分子動力学計算を用いた研究経験 ・望ましくはケモインフォマティクス、機械学習に関する研究経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい) ・分子モデリングの構造モデリングソフト...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進

●求める経験 ・学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須) ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可) ・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可) ●求めるスキル・知識・能力 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績 ・Python, Pytorchに...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

業務内容 動物細胞を用いた抗体医薬品生産細胞株の構築検討において、ベクターの設計や細胞改変およびスクリーニングを行い、樹立した細胞の評価に携わって頂く。 ポジションのやりがい 開発した技術の出口はAGCグループのバイオ医薬全拠点であり、日本国内はもとより欧州や北米とグローバルに研究開発を進めることが...

専門性(必須) ・動物細胞でのタンパク質生産、安定生産株の樹立経験 ・バイオ医薬品のプロセス開発経験 専門性(歓迎) ・抗体生産細胞の樹立経験 ・動物細胞の改変、ゲノム編集経験 ・代謝プロファイル/発現(転写)プロファイルのデータ活用経験 資格・語学(必須) 英語上記の通り、日常的に海外との会議、メールのやり...

神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1

グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求...

必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要...

450 万円 ～ 700 万円

神奈川県足柄上郡

・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。

必須スキル ・製品開発プロセスの改革/改善の実績/スキル もしくは ・ISO文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・10人程度のチームマネジメント経験 ・品質管理の経験ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いIT...

500 万円 ～ 700 万円

神奈川県足柄上郡

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携...

●求める経験 ・合成原薬プロセス研究業務経験 ●望ましくは以下の経験を有すること: フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 ...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システムや体外診断機器に代表されるメディカル機器システムの画像・制御・通信などに関連したエレクトロニクスを開発します。同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。 これまでの開発で培った診断に役立つ画像作...

【求める人物像】 ・大卒以上 ・デジタル／アナログ回路、メカトロニクス、デバイスの設計・開発・評価の実務経験がある方 ・高周波電源機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の実務経験があれば、なお好ましい ・医療機器電気安全規格に沿った開発を行った経験があれば、なお好...

500 万円 ～ 1000 万円

神奈川県足柄上郡開成町宮台798
千葉県柏市(MRI・CTシステムの開発のみ)

グループ会社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社からの依頼によるデータ取得業務(測定業務)、欧州規制要求改正(IVDR)に伴う市販後製品情報についての報告業務や、同社製品の市中販売による苦情対応と...

＜学歴＞ 理系専門卒以上 ＜資格・免許＞ とくになし ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界でのカスタマーサポート、フィールドサポート ・医療機関等で臨床検査技師として検体測定業務に従事した経験のある方 Better： 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の...

400 万円 ～ 750 万円

神奈川県相模原市

子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬...

＜必須条件＞ ・薬剤師免許保有者 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ＜上記以外に以下いずれかに該当する方＞ ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方 ・他業種(特定保健用食品や化粧品)における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/Q...

550 万円 ～ 850 万円

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22

業務内容 AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。 【具体的には】 外部監査／内部監査を通じたQMS改善、QMS運用、品質風土の醸成のための教育システム構築、IATF16949認証の維持管理を...

専門性(必須) ●ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル ●製造部門における品質保証、品質管理、監査業務の経験 専門性(歓迎) ●自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方。 ●製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方 ●チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなど...

神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...

【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...

神奈川県小田原市

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●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応

【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方

神奈川県小田原市

・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作 ・新たなin vivo実験技術開発 ・in vivo実験技術の教育 ・サンプルを用いた測定(臨床検査業務) ●職種の魅力： ユニークな抗体薬をはじめ，グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。中外ならではの科学技術力に触...

求める経験： ・実験動物を用いた実務経験があること ・GLP業務の従事経験があること ・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること 求めるスキル・知識・能力： ・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解 ・GLPの知識 ・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術 ・英文計画書・報告...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216