生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 東京都の求人・転職情報

医療機器にもネットワーク機能やAIなどの採用が加速しており、今後のIVD Businessにおいては試薬性能のみならず、機器性能が重要な差別化要因になると考えられます。 また、現在同社においては装置の新開発の計画もあり、同社のIVD Businessの成長に必要不可欠なのがこのプロダクトマネージャーポジションです。 以下の...

＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品・医療機器企業での業務経験 ・医療機関(大学病院等大病院の検査室)での勤務経験 ※臨床検査技師として検査機器(主に免疫測定装置)の使用経験がある方など Better： ・医療機器のプロダクトマネジャー経験者優遇 ・体外診断用医薬品のプロダクトマネジャー経験者...

東京都港区

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

【業務の詳細】 〇品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務(食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●...

550万円 ～ 770 万円

東京都品川区

【PURPOSE/SUMMARY】 The purpose of this role is to manage the medium to long term Olympus quality strategy for externally sourced specific categories to provide optimised quality assurance and regulatory compliance of externally sourced materials and service. The Supplier Quality Manager (SQM) is...

【必須要件】 ●Education Minimum requirements are a BA/BS degree or equivalent in a Life Science, Engineering, or Physical Science with an advanced technical degree and MBA preferred. ●Experience ・Experience in supplier quality management ・Demonstrated comprehensive expertise in the applied inte...

900万円～1700万円

東京都八王子市石川町2951

【部署業務内容】 1文書管理業務 2変更管理業務 3苦情・逸脱処理業務 4監査業務 5記録類の照査 6会議体の運営(事務局業務) 7品質教育の実施 8ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 9リスクマネジメントの運用管理 10コンピュータ化システムの維持管理 等 【応募者の業務内容】 ・指導者の指示に基づく担当業務...

最終学歴：大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験 ・薬剤師資格を有していることが望ましい ・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者(GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。 ・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能...

760万円～900万円位まで

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指...

【必要な業務スキル、経験】 必須 ●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験 ※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎 ※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語...

1090万円～1260万円

東京都

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち...

【必須(MUST)要件】 ●治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず) ●ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ●英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●医薬品ガイダンスの熟知、...

東京都千代田区

●医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ●国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております...

【必須要件】 ●医薬品の品質保証(QA)経験 ●大卒以上 【歓迎要件】 ●GMP、GQP関連業務経験 ●生物系の専門知識および経験 ●英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため ●薬剤師免許があれば尚よし

500万円～1,000万円

東京都豊島区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

約500万円～約1180万

東京都北区、栃木県宇都宮市

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●...

〈必須〉 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 〈歓迎要件〉 ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ...

約500万円～約1180万円

東京都北区

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種：医薬品 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力 学歴 ・大学卒以上(理系...

600万円～820万円

東京都千代田区

入社後に任せる業務 ●納入顧客先での定期点検業務 週末や祝日を利用して、3名～6名程度で装置の定期点検を行っていただきます。 ●納入顧客先でのトラブル対応 納入顧客先で発生したトラブルに対し、迅速に対応するため、現地でのトラブル対応、リモートでのトラブル対応を行っていただきます。また、発生したトラブルに...

●必須要件 【経験】電気、機械系のフィールドエンジニア経験 【知識・専門性】機械、電気、制御などいずれかに関する基礎知識 【英語】TOEIC400点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レベル ●尚可要件 【経験】電気、機械系の設計経験 【知識・専門性】医療機器についての基礎知識 【使用ツール...

東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）
愛媛県新居浜市惣開町5番2号

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ...

【必須要件】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【歓迎要件】 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) ・工業化検討、プロセス評価の...

約500万円～約1180万円

東京都北区、栃木県宇都宮市