生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 東京都の求人・転職情報

【仕事内容】 ＜安全管理責任者として＞ ●ケースプロセッシング業務全般 ＜直近1年間の件数＞ 収集480/月、報告180/月 ●集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等 ●添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新 ●海外提携会社との連携(2社) ●CRO(DB入力・評価案作成)との連携 ●製品開発(LCM)に対するPV部...

【学歴】 ・専門学校、大学、大学院 【必須条件】 ●GVP業務全般の経験 ●マネジメント経験(10名程度) ●メディカルサイエンス業務に対する一般的な知見 【歓迎条件】 ●日薬連、東薬工などへの加入経験

1200 万円 ～ 1800 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●ケースプロセッシング業務全般 ＜直近1年間の件数＞ 収集480/月、報告180/月 ●集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等 ●添付文書の維持・管理、IF・くすりのしおり等の更新 ●海外提携会社との連携(2社) ●CRO(DB入力・評価案作成)との連携 ●製品開発(LCM)に対するPV部門としてのサポート ●安責...

【学歴】 ・専門学校、大学、大学院 【必須条件】 ●GVP業務全般の経験 【歓迎条件】 ●マネジメント経験(組織又はチーム)

800 万円 ～ 1350 万円

東京都千代田区

配属組織について(概要・ミッション) 調達統括本部はグローバルの取引先から、Astemo製品に使用する部品や間接材を購入する部門です。 配属となるストラテジックサステイナブルプロキュアメントデジタル＆スタンダイゼーション部は、グローバルのバイヤー業務を支援するデジタルツールの提供や、グローバル統一業務プロ...

必須条件 ・大規模組織でのマネジメント経験(部長職以上orそれに相当するプロジェクトマネジメント実績など) ・ERP導入経験を有する ・ネイティブもしくはネイティブレベルの日本語能力(日本語検定1級) ・ネイティブもしくはTOEIC 800点以上の英語力(海外メンバーと業務上問題なくコミュニケーション出来るレベル) 歓迎...

1100 万円 ～ 1800 万円

東京都千代田区大手町二丁目2番1号　新大手町ビル

【仕事内容】 ●個別症例のケースプロセッシング業務全般 収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社 (安全性情報：月に500件前後) 評価：新規性・重篤性・因果関係評価 報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告 ●データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供 ●集積情報の措置検討・立案 ●添付文書...

【必須条件】 ●症例評価業務のご経験 ●後輩育成・指導や実務上のリーダー経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ●安全性データベースのパーシヴ使用経験 ●薬学部出身 【学歴】 ●専門学校、大学、大学院

650 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区

1.業務概要 ライフサイエンス事業にかかる契約関連の業務に従事していただきます。 ◆業務内容 【メイン業務】 ・ライフサイエンス事業部内の契約審査や契約に関する相談 ※契約対象：秘密保持契約/知的財産権契約など ◆当事業部での契約のうち、7割が海外企業との英文契約となるため、 英語力を活かしてご活躍いただけま...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学/薬学/生物学/法学 【ご経験／スキル】 ・契約審査に関する実務経験がある方 ・TOEIC600点以上 【人物像】 ・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方 ・課題に対して積極的に取り組むことができる方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・化学/製薬業界...

500 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区恵比寿4-20-3　恵比寿ガーデンプレイスタワー

全国フルリモート勤務が可能なポジションです！

1主にグローバル治験の安全性情報業務 2治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3クライアント対応 【強み】 ●PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍して...

【必須(MUST)】 ・製薬会社のPV部門での経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細...

500 万円 ～ 800 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

業務内容 主担当業務： ライフCに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンスカンパニーにおける各種品質...

専門性(必須) ・医薬品業界での実務経験(GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者) 専門性(歓迎) ・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は、グローバルプロジェクト...

東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング

業務内容 1農薬原薬・中間体・スペシャリティケミカルの開発・生産受託(CDMO)ビジネスにおける、新規受託案件の開発・生産立ち上げのプロジェクトマネジメント(開発部門、製造部門と連携・調整業務) 2農薬・スペシャリティケミカルのCDMOビジネスの戦略立案 ポジションのやりがい 同社内で成長著しいファインケミカルズ...

専門性(必須) 有機化学系の修士課程以上を卒業農薬・製薬・化学業界での研究開発経験および対外折衝経験(技術営業含む)英語を用いた交渉経験 専門性(歓迎) 国内外市場でのマーケティング経験生産技術業務の経験 資格・語学(必須) ・上述専攻の大学(修士卒)以上 ・TOEIC 750点以上 資格・語学(歓迎) TOEIC 850点以上

東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング

台湾における同社製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安定性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出...

●必須 ・台湾化粧品記規制に詳しい方 ・薬学部または化粧品学部を卒業(大学は国内外問わず) ・英文でのPIF作成、申請経験 ・繁体字および英文の読解、文書作成スキル ●尚可 ・ネイティブレベルの日本語 ・化粧品メーカーでの品質保証経験 (裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方) ・輸出品にお...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200 万円 ～ 1600 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい...

【MUST】 ・行政当局の査察経験 ・英語力(実務経験) 【WANT】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 【学歴】 大学卒

500 万円 ～ 800 万円

東京都渋谷区

GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価) ・国内外製造所/試験所の管理監...

求める経験： ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ...

東京都北区浮間5-5-1

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能) ※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA...

800 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応...

【必須条件】 ●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ※上記に加え、下記[1] ～[5] のいずれかに該当する方 [1] 製造販売業者でのGQP業務経験 [2] 製造所でのQA/QCに係る業務経験 [3] 研究部門での製剤研究、分析研究の経験 [4] 製造所での製造経験 [5] 薬制薬事に係る業務経験 【学歴】 ●専門学校、大...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都千代田区

エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー(CQO)を...

【必須要件】 ・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質保証に必要な知識 ・ビジネスレベルの英語力(海外との英語での会議進行、議事録作成、メール対応、資料作成などの業務遂行が出来る方、TOEICスコア730点以上) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売承認書に...

東京都文京区小石川4-6-10