生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 兵庫県の求人・転職情報

●業務概要 ライフサイエンス事業における品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ●医薬品GMPにおける品質管理業務 ・文書の作成/改訂 ・記録類のレビュー ・サンプル管理 ・分析機器の管理など ●取扱内容：リン脂質

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学系 【ご経験／スキル】 ・品質管理や機器分析(UV/水分/クロマトグラフィー等)の知識をお持ちの方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・GMPやISOの品質管理や品質保証業務を経験された方。 【人物像】 ・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

<職務内容> ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) ・適...

<必須経験/スキル・資格> ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい) ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の...

兵庫県神戸市

理化学試験のLeader(責任者)募集！

品質保証本部にて理化学試験のLeader(責任者)をお願いします。 職務内容 <職務/Job Responsibilities> This position is responsible for the management of his/her team and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). ...

・科学分野または医療分野の学士号 ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく経験 ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験 ・グローバル環境での実務経験 <必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification> ・Bachelor’s degree ...

950 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> Overall Job Purpose: ・西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システム...

Required Experience: (mandatory for hiring) ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 Essential Skills / license: (mandatory for hiring) ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 Desirable Skills / license/ Experienc...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> 【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverificatio...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・理系の大学卒以上 ・日本語Fluent Level ・英語コミュニケーションスキル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200 万円 ～ 1600 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。 ●安全 ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支...

必須: ・安全ルールの順守 ・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル ・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話) 望ましい: ・製造環境でのエンジニアリング経験 ・製薬業界での経験 ・包装工程の経験 ・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識 ・コミ...

兵庫県

入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県

・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等

●必須要件 ※第2新卒の場合は出身の学科等をご指定下さい ・メカトロニクス科、機械工学科、電機工学科 ・製造設備の導入、保全、保守、部品製作、PLCプログラミング、溶接作業の経験 ●歓迎要件 ・医薬品、医療機器等の設備企画、設計、導入・立ち上げ経験のある方 ・機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方...

300 万円 ～ 500 万円

兵庫県福崎町

【主要な職務内容】 ・製品担当Safety Physician ・担当製品 領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全...

【必須経験/スキル・資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力 を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと ・日本の医師免許(臨床経験) ・論文作成の経験 【望ましい経験・スキル・資格】 ・薬剤開発や臨...

東京都港区、兵庫県神戸市

【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順...

・教育：理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上 ・経験：GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。 ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。 ・オーナーシップ、リーダーシップ。 ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上)

兵庫県

【職務内容：Job Description:】 ・Key responsibility of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to maximize the product value as project leader through the followings; ・Create strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. ・Define the Japan dru...

Qualification: o A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD) o Minimum 3 years of experience in R&D function(s) o Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment o Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage confli...

兵庫県神戸市

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...

＜必須経験/スキル・資格＞ ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・英語に興味を持っていると尚可

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県神戸市

トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署...

・理系の大卒以上の者 ・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し...

兵庫県神戸市

【業務内容】 本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。 まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内で...

【必須要件】 ・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験 ・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している ・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル ・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマ...

兵庫県神戸市