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・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M＆A・組織再編等のプロジェクト...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・経験職種・経験内容： 下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須) - 製造業での経理業務(主に税務関連業務) - 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング ・語学力：社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミ...

7,017,600円～9,408,400円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・専攻：不問 ・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません) ・経験職種・経験内容：人事関連業務 ・語学力：英語 ビジネスレベル ・その他：HRIS運営経験 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験 - Workday導入orWorkday 利用経験 - ...

5,641,600円～8,256,000円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・専攻：不問 ・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません) ・経験職種・経験内容：人事関連業務 ・語学力：英語 ビジネスレベル ・その他：HRIS運営経験 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験 - Workday導入orWorkday 利用経験 - ...

7,826,000円～9,202,000円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上) 【尚可要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術など...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

電子カルテ、レセプト、DPC、特定健診、臨床、調剤、ゲノム情報、画像診断や健康診断、特定健診、検査結果などの膨大なビッグデータの分析・加工等の情報処理を行う同社にて、医療データの収集を担当するコンサルタントとしてご活躍いただきます。次世代医療基盤法に基づき、健康・医療に関する先端的研究開発や新産業創...

【必須要件】 以下全てに該当する方 ・医療機関又は医師向け(コメディカルのみは対象外)のヘルスケア製品・サービスの営業又はコンサルティング業務の従事経験 ・医療データや医療システム等の販売・コンサルティング・設定等に従事した経験または病院情報システム、地域医療連携システム、ヘルスケア関連システム等の関...

500万円～1,000万円

東京都文京区

■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3） ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務

【必須】 ●大卒以上 ●製薬会社でのCMC関係業務の経験者 【歓迎】 ●申請資料作成(CMC)の経験者 ●英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)

東京都

【業務の詳細】 〇品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務(食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●...

550万円 ～ 770 万円

東京都品川区

・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

1110～1260万円位まで

東京都千代田区

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試...

【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知...

686万円～1260万円位まで

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行...

企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験 ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。 ・承認申請経験、申請後対応経験 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている ・海外CROとのコミュニケ...

東京都中央区

管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。 ●具体的な仕事内容 ・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務(倉庫管理業務) ・製品の市場出荷判定(製造記録) ・作業手順書の整備 ・行政・顧客の監査対応など ●やりがい 医療機器、...

【必須要件】 ・薬剤師資格、事業会社での勤務経験をお持ちの方 ・医薬機器出荷判定業務経験者 ・大学院 大学卒 【歓迎要件】 ・医薬品・医療機器など「製造業」の品質保証業務等 ・医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の知識をお持ちの方 ※特に即戦力になり得る方を期待。生物由来製造管理者...

500万円～700万円

東京都江東区辰巳3-9-2
東京都江東区青海4-6-21/4-5-15
神奈川県横浜市鶴見区大黒ふ頭15
埼玉県 加須市 芋茎1248-12

残業ほぼなし・フレックス、在宅勤務活用可／学会や勉強会への参加も後押しする風土です

●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ...

【必須要件】 ・バイオ業界の商習慣の知識があること ・大学(理系)卒 ・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事 【学歴】 ・大学卒以上 【歓迎要件】 ・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方 ・製品開発経験があること 【求める人物像】 ・学術営業が可能な方。 ・自ら提案する積極性と実行力があ...

480万円～1,100万円

東京都江東区

医療・健康データを踏まえたゼロイチの新規事業をリードし、ヘルスケアプラットフォームを確立させる

●採用部門 概要 ヘルスケアテクノロジーズ(株)は、ソフトバンクがDX領域でヘルスケア分野のさまざまな社会課題の解決を推進するため、2018年10月に設立した会社です。「誰もが意識せずに健康になれる・健康であり続けられる社会の実現」をビジョンに掲げ、人々の健康増進や医療資源の最適化、国民皆保険の維持に貢献しま...

【必須要件】 ・SaaSまたはWebアプリケーション領域における新規事業の企画、立ち上げ、運営の実務経験 ・直接責任を持ってプロダクトまたはサービスの市場投入を行った経験 ・プロジェクトのリードや組織マネジメント、メンバーマネジメントの経験 ・先端テクノロジーへの興味、知見 ・市場分析、幅広い知見、社会課題...

8,950,000円～17,277,000円

東京都港区芝 2-28-8