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海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【本ポジションの魅力】 チームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応まで...

【必須要件】 ・製薬会社でのDM業務の実務経験 ・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある ・社外担当者との窓口業務の経験がある ・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ・グローバル各地域の意見・価値観を受け...

750 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区

研究プロジェクトにおいて、社内研究の推進に必要な外部パートナーとのアライアンスマネジメント業務 [1] 共同研究等、研究に関する契約骨子の立案、契約書の作成 [2] 契約内容の監修(社内各部署との連携窓口) [3] 契約の交渉、締結およびアライアンスマネジメント(契約に関する外部パートナーとの窓口) 本ポジションの...

必要な業務スキル、経験 ・外部機関との交渉経験【必須要件】 ・創薬研究に関する契約業務経験【歓迎要件】 ・大卒以上(バイオ研究領域を理解できる理系学部卒歓迎) ※研究内容を理解できることは必須となります 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】 求める...

500 万円 ～ 950 万円

東京都千代田区

・探索および開発支援研究に必要な誘導体・対照薬・代謝物等の委託合成のマネジメント及び推進(初期メディシナルケミストリー研究含む) ・実験室運営・実験業務の更なる効率化・生産性向上のため研究所ニーズ集約、施策立案とその実行(ラボラトリマネジメント・コアファシリティ構築) 本ポジションの魅力 探索研究の誘...

必要な業務スキル、経験 ●創薬化学・有機合成化学研究に関する知識・スキル【必須要件】 ●製薬関連企業で委託合成を主導した経験【必須要件】 ●実験室運営に関する現状の課題抽出、その課題解決能力・課題を解決するための提案能力【必須要件】 ●知財・契約に関する知識・業務経験 ●製薬関連企業で合成プロセス開発研究...

600 万円 ～ 950 万円

東京都町田市

研究プロジェクトにおいて、社内研究の推進に必要な外部パートナーとのアライアンスマネジメント業務 [1] 共同研究等、研究に関する契約骨子の立案、契約書の作成 [2] 契約内容の監修(社内各部署との連携窓口) [3] 契約の交渉、締結およびアライアンスマネジメント(契約に関する外部パートナーとの窓口) ●本ポジション...

必要な業務スキル、経験 ・創薬研究に関する契約業務経験【必須要件】 ・研究プロジェクトにおける外部機関との提携交渉業務の経験 ・大卒以上(バイオ研究領域を理解できる理系学部卒歓迎) ・管理職業務経験 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】 求める人...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬製造、化学系メーカー 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 【求める経験・スキル】 ・医薬品製造に関する経験・知識 ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション ・英文申請書...

東京都中央区

自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

●求める経験： ・医師としての臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ●求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ●求める行動特性： ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グ...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M＆A・組織再編等のプロジェクト...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・経験職種・経験内容： 下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須) - 製造業での経理業務(主に税務関連業務) - 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング ・語学力：社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・専攻：不問 ・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません) ・経験職種・経験内容：人事関連業務 ・語学力：英語 ビジネスレベル ・その他：HRIS運営経験 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験 - Workday導入orWorkday 利用経験 - ...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

12の国と地域でグローバルに事業を展開する総合コンサルティングファームのアビームコンサルティングでは、人材が唯一無二の資産であるとの考え方から、社員自らが健康をマネジメントし、高いパフォーマンスを維持することを経営戦略の一つとしています。 健康支援室では、社員が変化の激しいビジネス環境や多様な働き方...

【経験業種】 不問 ※外資企業、IT企業経験者歓迎 【経験業務-必須要件】 ・産業保健分野のご経験 ※産休代替のみや短期間の派遣社員のみのご経験は不可 ・一般的な企業におけるオフィスワーク経験 【資格/スキル-必須要件】 ・保健師・看護師資格 ※看護師資格のみの方は不可 ・産業保健経験者であれば、公認心理士・精...

東京都中央区八重洲二丁目2番1号 東京ミッドタウン八重洲　八重洲セントラルタワー　15階（受付）

【職務概要】 ●ヘルスケア領域(以下領域を対象とする) ・健康増進・予防事業戦略・実行支援 ・製薬・医療機器の全社・機能戦略 ・ヘルスケア企業海外展開 ・ヘルスケア業界参入 ・先端医療新規事業戦略構築実行支援 ・経営/業務改革発の人財/開発支援( ＊医療機関向けコンサルティングは対象外) ●介護/シニアビジネス領...

【必須】(以下のいずれかの経験をお持ちの方) ●ヘルスケア領域 ●民間系 ・ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ・医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ・医療機器メーカー(売上1，000億円以上)の企業で、事業企画・マーケティング企画のご経験のある...

700 万円 ～ 2000 万円

東京都品川区

Join this company as a Pharmacovigilance Manager and work with a team dedicated to ensuring the safety of pharmaceutical products in a dynamic and rapidly growing industry. This role is based in Japan, offering an innovative environment for research and development. You will contribute to a compa...

【必須要件】 To be considered for the Pharmacovigilance Manager position, you must have: ・A proven track record in drug safety or pharmacovigilance, with relevant experience. ・Vendor oversight experience. ・A Bachelor's degree or equivalent experience in life sciences, pharmacy, or a relat...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

550 万円 ～ 900 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計...

●応募資格 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ・CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流...

800 万円 ～ 1500 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織...

【必須要件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【歓迎要件】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験...

500 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区