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「医」の事業では、眼を通した健康(ヘルスケア)を検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っており、今回は、医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。同社は日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協...

【必須要件】 ・薬事業務(国内)の知識と経験 ・クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験を有することが望ましい 【歓迎要件】 ・各国の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リ...

500～1000万円

東京都板橋区

具体的職務内容： 同社グループ社員の健康管理業務 ・労働安全衛生法、労働安全衛生規則に基づく産業医業務全般(職場巡視、衛生委員会又は安全衛生委員会への出席・助言・指導、健康診断における就業判定・事後措置に関する対応、長時間労働者への助言・指導、ストレスチェックの判定、助言・指導等) ・同社グループ健康...

【必須要件】 ●医師免許 ●産業医資格 ●PCスキル(MS Outlook、Excel、Word、PowerPoint) ※グラフ作成、ビジネス文章作成含む

500万～650万円

群馬県富岡市

具体的職務内容： 同社グループ社員の健康管理業務 ・労働安全衛生法、労働安全衛生規則に基づく産業医業務全般(職場巡視、衛生委員会又は安全衛生委員会への出席・助言・指導、健康診断における就業判定・事後措置に関する対応、長時間労働者への助言・指導、ストレスチェックの判定、助言・指導等) ・同社グループ健康...

【必須要件】 ●医師免許 ●産業医資格 ●PCスキル(MS Outlook、Excel、Word、PowerPoint) ※グラフ作成、ビジネス文章作成含む

500万～650万円

埼玉県本庄市

同社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 1 新規製品および改良製品の試験・評価 2 新規製品および改良製品プロセスの監視 3 苦情の是正と予防対応 4 製造販売後の法規則に関する業務 5 製造所の監視・監督に関する業務 【働き方】 将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能

【必須要件】 ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方 【英語力】 ・業務上支障がないレベル(推奨：TOEIC 550点以上)

500～900万円

東京都板橋区

・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％

【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

860万円～1100万円

茨城県高萩市

●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

【必須要件】 ・医薬品業界での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

650万円～1000万円位まで

茨城県高萩市

国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。 ・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する(臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定)。 ...

【必須要件】 ・医薬品の研究開発の経験 ・臨床薬理業務の経験 ・理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上 ●グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。 ・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できる...

559万円～891万円位まで

東京都千代田区

医療・健康データを踏まえたゼロイチの新規事業をリードし、ヘルスケアプラットフォームを確立させる

●採用部門 概要 ヘルスケアテクノロジーズ(株)は、ソフトバンクがDX領域でヘルスケア分野のさまざまな社会課題の解決を推進するため、2018年10月に設立した会社です。「誰もが意識せずに健康になれる・健康であり続けられる社会の実現」をビジョンに掲げ、人々の健康増進や医療資源の最適化、国民皆保険の維持に貢献しま...

【必須要件】 ・SaaSまたはWebアプリケーション領域における新規事業の企画、立ち上げ、運営の実務経験 ・直接責任を持ってプロダクトまたはサービスの市場投入を行った経験 ・プロジェクトのリードや組織マネジメント、メンバーマネジメントの経験 ・先端テクノロジーへの興味、知見 ・市場分析、幅広い知見、社会課題...

8,950,000円～17,277,000円

東京都港区芝 2-28-8

今回募集するポジションでは、学術担当として、同社製品における学術的な情報を社内外にお届けする業務を行って頂きます。 同社製品の導入先医療施設のご協力の元、自社製品である機器・試薬の性能評価や適用拡大の可能性についてデータ(＝クリニカルエビデンス)を収集・分析します。 集めたデータを基に、お客様へは勉...

Must： ・4年制大学卒業以上 以下いずれか必須 ・IVD領域における学術、アプリケーションスペシャリストのご経験 ・臨床検査技師として検体検査業務・機器操作のご経験 ・IVD領域における研究開発のご経験 ・医療機器または製薬メーカーにおける学術/メディカルアフェアーズのご経験 Better： ・体外診断用医薬品・検査...

東京都港区

北海道の工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料(結合粒子・標識体)の製造を担当しており、品質試験課は工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、...

＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため) ・PC操作(Excel、Word、Outlook)(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため) Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外...

400万円～600万円

北海道音更町

薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業...

＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・積極的に...

500万円～900万円

東京都港区

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ●製剤設計・製造 ...

【必須条件】 ・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5...

【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験 (信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い) ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダ...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1