学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・既承認品目に係る薬事業務；一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等 ・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等 ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、M...

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC薬事可) 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等での薬事申請関連業務(GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること ・CMC関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的思考...

東京都中央区

●医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資...

【必須要件】 ・大卒以上 ・薬事業務経験 【歓迎する要件】 ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

6,000,000 円 ～ 8,000,000円

神奈川県川崎市

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実...

必須要件 以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 歓迎要件 ・業許可登録申請(日本)の経験 ・アジア地域の薬事申請に関する知識 ・日本企業が海外...

570万円～900万円

東京都品川区西大井1-5-20

●承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成 ●照会回答に係る資料の作成 ●スケジュールの立案・管理 ●当局との各種コミュニケーション ●海外導出、導入時のCMCパートの担当 ●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ●DMF国内管理人等との各種調整

【歓迎要件】 ・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

500万円～1,000万円

東京都豊島区

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 【詳細】 医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最...

【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3,850,000 円 ～ 5,000,000円

福岡県福岡市

【業務内容】 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録...

【必要な能力、経験】 獣医師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力

3,700,000 円 - 4,500,000円

東京都豊島区もしくは都内製薬企業内

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いて...

【必要な能力、経験】 ・獣医師 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3,700,000 円～4,500,000円

大阪府大阪市もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内

【業務内容】 製薬企業の*DI(くすり相談窓口)担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 問い合わせ件数は1日20件程度、対応...

【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 ・看護大学卒 ・夜勤を含む病棟経験 ・病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方 ・医薬品に関心があり、知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3,800,000円～4,200,000円

東京都豊島区

【仕事内容】 固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体...

【必須条件】 ●医薬品業界出身 ※下記のうちいずれかの経験 ●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者 ●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者 ●分析技術に精通している方 ●GMPに関する知識をお持ちの方 ●医薬品の法令、規制を熟知している方 ●マネジメント経験 【学歴】 ...

700～1,200万円

東京都千代田区

●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入社後の活躍イメ...

【必須条件】 ●製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等) ●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ●CMCに関する知識を有する方 ●低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方 ●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方 【歓迎条件】 ●開発薬事、C...

670～1,200万 円

東京都
※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)

●同社の位置付けと期待役割 同社はグループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、 同社グルー...

【必須要件】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 【歓迎要件】 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 【求める人物像】 ...

神奈川県開成町

《概要》 ・医薬品・医療機器の安全性情報管理の重要性が高まり、コンプライアンス強化の観点からもこれら業務のアウトソーシング化が増加傾向にあります。 ・そこで、当事業部では製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。 《主な業務内容》 ●新薬発売に伴うPM...

《必須経験》 ・製薬企業若しくはCROでの経験がある方 例：MR、CRA、PMSの実務経験 《歓迎する経験》 ・CRO、SMO、CSOで営業経験がある方 ・PMSや医薬品流通管理の経験、知識がある方 《求める人材》 ・医薬ビジネスに関心のある方 ・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方 ・過去の成功より斬新な...

4,000,000 円～7,000,000円

東京都豊島区

配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ●配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

【歓迎要件】 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等の経験

4，000，000 円～6，000，000円

東京都豊島区

MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。 具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり...

【必須要件】 ・MR経験(認定書の継続問わず) ・コミュニケーション能力のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力必須

3,800,000 円 ～ 4,600,000円

大阪府大阪市

・製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 ・各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に...

【必須要件】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3，800，000 円-5，000，000円

大阪府大阪市