生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

バイオ医薬品原薬(抗体・組換えタンパク質)の培養法プロセス開発(Upstream Process development)業務 ・製薬会社などのクライアント案件の培養法プロセス開発(お客様との技術的なディスカッション) ・社内の製造部門への技術サポート ポジションのやりがい 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給で、患者...

専門性(必須) 製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品原薬(抗体・組換えタンパク質)の培養法プロセス開発業務に関わった経験があること ※本ポジションは「抗体/組換えタンパクの培養法プロセス開発経験」がある人を求めています。「技術移転の経験」はあくまで歓迎条件となります。 専門...

千葉県市原市五井海岸10

●業務内容: ・グローバルな品質活動の提案 ・品質改善活動推進のため各本社機能や全グループ会社(地域本社、各拠点)との連携推進 ・品質意識向上施策の提案や展開(品質表彰活動全般のマネジメント等) ・各種品質会議の企画運営(経営層、各拠点品質責任者向け会議等) ・国内外品質情報の展開 ・欧米担当 *ご入社後はまず...

●必須要件 高等専門学校卒（高専卒）以上 ・品質保証に関する業務経験のある方 ・IATF、ISO、VDAの監査等に関する経験・知識のある方 ・製品設計、製造技術の経験を通じて品質保証に関心にある方 ・英語力：会議等でのファシリテートや議論が行えるレベル(TOEIC 600点以上)、会議・電話・メール・資料作成・海外出張時な...

500 万円 ～ 1300 万円

千葉県市川市東大和田2-15-7

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...

【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...

神奈川県小田原市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応

【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方

神奈川県小田原市

台湾における同社製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安定性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出...

●必須 ・台湾化粧品記規制に詳しい方 ・薬学部または化粧品学部を卒業(大学は国内外問わず) ・英文でのPIF作成、申請経験 ・繁体字および英文の読解、文書作成スキル ●尚可 ・ネイティブレベルの日本語 ・化粧品メーカーでの品質保証経験 (裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方) ・輸出品にお...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告...

【必須要件】 ●学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ●スキル ・製薬メーカー等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・国内外の製薬メーカー・原材料メーカー・製造委託先に対して顧客信頼を得る業務遂行能力、コミュニケーション能力、特に海外顧客との対面／Web会議等での英語コミュニケーシ...

550 万円 ～ 850 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

理化学試験のLeader(責任者)募集！

品質保証本部にて理化学試験のLeader(責任者)をお願いします。 職務内容 <職務/Job Responsibilities> This position is responsible for the management of his/her team and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). ...

・科学分野または医療分野の学士号 ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく経験 ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験 ・グローバル環境での実務経験 <必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification> ・Bachelor’s degree ...

950 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> Overall Job Purpose: ・西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システム...

Required Experience: (mandatory for hiring) ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 Essential Skills / license: (mandatory for hiring) ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 Desirable Skills / license/ Experienc...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> 【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverificatio...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・理系の大学卒以上 ・日本語Fluent Level ・英語コミュニケーションスキル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200 万円 ～ 1600 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。 ●安全 ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支...

必須: ・安全ルールの順守 ・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル ・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話) 望ましい: ・製造環境でのエンジニアリング経験 ・製薬業界での経験 ・包装工程の経験 ・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識 ・コミ...

兵庫県

透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい...

【MUST】 ・行政当局の査察経験 ・英語力(実務経験) 【WANT】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 【学歴】 大学卒

500 万円 ～ 800 万円

東京都渋谷区

<業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の...

【必須要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験 【歓迎要件】 ・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験 ・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り) ・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を...

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

・医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 <配属組織のミッション・役割> 当部門のプロジェクトグループは、製薬会社の各種製造工場(原薬/飲み薬/注射剤/再生医療/バイオ医薬品/など)の設計・調 達・施工を一貫して請負い遂行するプロジェクトのマネー...

【必須要件】 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社でのバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での経験を有すること 【歓迎要件】 ・海外GMPは原文を読み、翻訳した経験を持つ、もしくは説明できる方 ・TOEIC 600点以上(業務上GMP原文を読むことがあるため、特...

神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
茨城県神栖市深芝南4-8-13
千葉県市原市姉崎786-1
三重県四日市市塩浜町1-69
大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F
大阪府堺市堺区出島浜通3-3
岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F
山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F
大分県大分市大字三佐字古新田1300
山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階

核酸医薬品およびその原料の製造プロセス開発に従事して頂きます。

【必須(MUST)】 ●業務経験 ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験 ・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務の経験 ・英語によるコミュニケーション(Web会議、E-メール、レポート作成など) ●学歴：修士卒以上(医学、薬学、理工学、生物系など) ●語学力：TOEIC700点相当以上 【歓迎(WANT)】 ●業務経験 ・...

500 万円 ～ 1000 万円

大阪市西淀川区歌島3丁目1番21号