生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

【業務内容】 ・遺伝子解析サービスの作業内容考案、解析業務、技術対応 ・検査試薬の開発に関する技術検討 ・核酸抽出製品の技術対応 【働き方】 ●出張 月3回程度 ●休日出勤 基本的にはなし ●残業 月15時間程度 【アピールポイント】 ●部署に関して フレックスタイムで就業時間を自分の裁量で決められる ●業務に関して ...

【必須要件】 ・遺伝子の抽出・解析に関連した製品、サービスの技術業務に従事し、顧客とのコミュニケーションが取れること ・TOEIC 500点以上 【歓迎要件】 ・受託解析・臨床検査会社での実務経験 受託サービスのコスト試算、収益計算の経験があること ・遺伝子解析の基本的なデータ処理知識を持っていること ・臨床検...

500～645万円

大阪府大阪市

●バイオ医薬品原薬プラントの設備管理・保全業務 ・構造設備の保全・改造工事および新設のマネージメント ・製造設備の保全・改造および新規導入のマネージメント ・GMPレベル向上への取り組み ● お客様との交渉 (設備管理経験後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との...

専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 製造部門または設備管理部門に所属し、製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験があること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品原薬のバリデーションの実務経験がある ・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある 資格(学歴、適性) 【必須条件】 薬学、農...

千葉県市原市五井海岸10

＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ OTC医薬品・化粧品・食品開発におけるさまざまな商品群の微生物試験 【防腐設計】 保存効力試験やチャレンジテストによって得られたデータから、商品設計部門へ処方変更、原料変更などを提案して頂きます。 【微生物試験法設定】 OTC医薬品や医薬品原料の品質確保のため、微生物限度試験などを設定し、生産...

●必須要件 ・大卒以上 ・医薬品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験 ・微生物学的評価スキルをお持ちの方(保存効力試験、チャレンジテスト、微生物限度試験、微生物検査など) ●歓迎要件 ・日本薬局方等の公定書・承認申請試験に関する知識を有する方 ・微生物試験業務にてプロジェクトリー...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せいたします。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成/改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報...

●応募要件(必須) ・GMPに関する知識をお持ちの方 ●歓迎要件 ・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方 ・英語力をお持ちの方(TOEIC500点以上) ●求める学歴、専攻 ・大学卒(理系学部)以上の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

ライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せいたします。 ・製造工程管理 ・設備計画、設備管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成/管理 ・GMP製造管理 等

●応募要件 ・大卒(理系学部)以上 ・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方 ●歓迎要件 ・SAP業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ・数名程度以上の部下のマネジメント経験者

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

各種DDS素材の機能評価(細胞実験、動物実験)および技術文書作成業務など

●応募要件(必須) ・生化学実験および動物実験経験者 ●歓迎要件 ・有機合成の知見、もしくはGMPに関する知識をお持ちの方 ・統計学や実験計画法、MIによる解析経験 ・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方 ・TOEIC500点以上 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

●職務内容 同社品質保証課にて、医薬品、医療機器、化粧品などのヘルスケア分野向け原料に関する品質業務をお任せいたします。 ・製品標準書や手順書等の作成と管理 ・品質システム(CAPA、変更管理、逸脱、教育訓練など)の運営と管理 ・顧客等への監査対応等 ・顧客等への技術文書の作成と管理 ●将来的なキャリアについ...

●応募要件(必須) ・理化学試験、HPLCやGC等を用いた分析・試験の経験をお持ちの方 ●歓迎要件 ・医薬品GMPやISO9001に関する知識をお持ちの方 ・研究分野での開発経験や品質保証分野、試験検査分野での業務経験のある方 ・医薬品、医療機器、化粧品業界での品質保証・品質管理のご経験をお持ちの方 ●求める学歴、専攻 ・...

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

大分県大分市

●職務内容 DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せ致します。 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務 ・外部委託製造先の管理業務など ●ライフサイエンス事業内容 ・DDS医療用製剤原料(活性...

●応募要件(必須) ・製造プロセスに関する何かしらのご経験 ※研究開発や、生産設備の検討、プロセス開発、生産管理など様々な立場の方からのご応募をお待ちしております ●歓迎要件 ・医薬品や化学業界での業務経験 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上(理系)の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

兵庫県尼崎市

同社のライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ・医薬品GMPにおける品質管理業務(文書の作成・改訂、記録類のレビュー、サンプル管理、分析機器の管理等) ●ライフサイエンス事業内容： ・DDS医療用製剤原料(活性化PEG、...

●応募要件(必須) ・化学系専攻の方 ・品質管理や機器分析(UV/水分/クロマトグラフィー等)の知識を有する方 ●歓迎要件 ・GMPやISOの品質管理や品質保証業務を経験された方。協調性があり、社内外とコミュニケーションがとれる方 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上(化学系専攻)の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

兵庫県尼崎市

千葉県千葉市勤務・東京都中央区以外への転勤なし

ご経験を鑑みて、業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 食品の検査、分析業務 (微生物検査、異物分析、異臭分析、農薬検査、動物用医薬品検査、理化学検査) 【参考】 ・微生物検査 内容：依頼受付(依頼者とのやり取りを含む)、検査、判定、報告書作成、培地調整など ・異物、異臭分析 内容：依頼受付(依頼者とのや...

＜必須＞ ・食品・医薬品等の検査、分析に関する業務を経験されている方 ＜歓迎＞ ・異物、異臭分析を経験されている方 ・顕微鏡、蛍光X線装置、赤外分光光度計、GC-MSの使用を経験されている方

3,300,000 円 ～ 5,400,000円

千葉県千葉市

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と...

【必須要件】 ・DXに関係する業務経験(例：デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経...

埼玉県神川町

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界での品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関す...

埼玉県神川町

【部署業務内容】 1文書管理業務 2変更管理業務 3苦情・逸脱処理業務 4監査業務 5記録類の照査 6会議体の運営(事務局業務) 7品質教育の実施 8ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 9リスクマネジメントの運用管理 10コンピュータ化システムの維持管理 等 【応募者の業務内容】 ・指導者の指示に基づく担当業務...

最終学歴：大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験 ・薬剤師資格を有していることが望ましい ・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者(GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。 ・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能...

760万円～900万円位まで

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたしま...

【必須(must)】 以下の項目について理解、知識、経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査...

埼玉県神川町