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京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

非臨床安全性研究員としての業務をお任せします。 ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●試験責任者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進 ●熟練研究員としてメンバーの指導、育成

【必須要件】 ●製薬企業，CRO，公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理等)に幅広く精通している ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある ●試験責任者として非臨床安全性試験実施経験がある ●良好な...

京都府京都市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

●非臨床安全性プロジェクトマネージャー ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●社内実施または社外委託毒性試験の全体調整 ●グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

【必須要件】 ●製薬企業、CRO、公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。 ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。 ●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や...

京都府京都市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

●開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ●開発品目の製品戦略の立案 開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。

【必須要件】 ●製薬企業において臨床開発段階のプロジェクトマネジメントの経験がある方 ●グローバル開発、国内開発両方の経験がある方 ●英語でのコミュニケーションスキルがある方

京都府京都市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

製薬・バイオ分野の特許業務(特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等)をお任せします。

【必須要件】 ●製薬・バイオ分野での特許実務 【歓迎要件】 ●抗体、遺伝子治療、細胞治療(再生医療)、AI創薬関連での特許実務経験 ●製薬・バイオ関連企業における実務経験

京都府京都市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...

【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...

神奈川県小田原市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応

【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方

神奈川県小田原市

京都本社から転勤なし。オフタイムに京都の神社仏閣巡りしたい方には最高のロケーション。

●国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ●シグナル検出、集積評価に関するアドバイス ●RMP作成・改訂に関するアドバイス ●開発品目の申請対応におけるWGへのアドバイス(「使用上の注意」、RMP) ●安全性に係る課題に対するアドバイス ●グローバル販売品目について、米国MDとの意見交換 ●その他特命事項

【必須要件】 ●医師免許及び豊富な臨床経験 ●同社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験 ●国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力 ●友好な対人関係構築力及び優れた交渉力 【歓迎要件】 ●製薬企業での就業経験 ●国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識...

京都府京都市

本グループは、配属予定部署において、Compliance&Planningサブファンクションに属し、配属予定部署内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、配...

必要な業務スキル、経験 ●学歴 ー学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。 ー製薬業界において経験を有し、そのうち薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有すること。 ●Technical Skills ー細部に注意を払える几帳面さ ープロジェクトマネジメントスキル ー薬事規制や技...

600 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作 ・新たなin vivo実験技術開発 ・in vivo実験技術の教育 ・サンプルを用いた測定(臨床検査業務) ●職種の魅力： ユニークな抗体薬をはじめ，グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。中外ならではの科学技術力に触...

求める経験： ・実験動物を用いた実務経験があること ・GLP業務の従事経験があること ・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること 求めるスキル・知識・能力： ・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解 ・GLPの知識 ・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術 ・英文計画書・報告...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

台湾における同社製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安定性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出...

●必須 ・台湾化粧品記規制に詳しい方 ・薬学部または化粧品学部を卒業(大学は国内外問わず) ・英文でのPIF作成、申請経験 ・繁体字および英文の読解、文書作成スキル ●尚可 ・ネイティブレベルの日本語 ・化粧品メーカーでの品質保証経験 (裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方) ・輸出品にお...

400 万円 ～ 1000 万円

東京都港区

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告...

【必須要件】 ●学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ●スキル ・製薬メーカー等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・国内外の製薬メーカー・原材料メーカー・製造委託先に対して顧客信頼を得る業務遂行能力、コミュニケーション能力、特に海外顧客との対面／Web会議等での英語コミュニケーシ...

550 万円 ～ 850 万円

三重県四日市市大字日永1730番地

●ミッション クリニックの開業・経営における成功を通じ、日本の医療を良い方向に変革し、健康で長生きする人が増える社会を実現する ●担当業務 ・担当クリニックにおける経営戦略・事業計画の立案と実行支援 ‐医療現場の課題抽出から解決策の提示、コンサルティング、ハンズオンでの実行支援を行う ‐クリニックのDx化、...

※医療業界での知識や経験は問いません。 ＜必須＞ ・目標達成に向けて継続的に改善を繰り返してきた方 ・以下のいずれか1つ以上の経験をお持ちの方 -店舗の新規出店や管理・運営経験 - MRなど医療機関への提案業務のご経験 -医療従事者(看護師、理学療法士、他)としての業務経験 -提案幅の広い商材・サービスの営業経験 ...

500 万円 ～ 900 万円

東京都港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階

メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

【必須(MUST)】 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3

・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ●求人の魅力 [1] 同社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難し...

●求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケ...

東京都北区

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...

500 万円 ～ 1000 万円

千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡