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千葉県千葉市勤務・東京都中央区以外への転勤なし

ご経験を鑑みて、業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 食品の検査、分析業務 (微生物検査、異物分析、異臭分析、農薬検査、動物用医薬品検査、理化学検査) 【参考】 ・微生物検査 内容：依頼受付(依頼者とのやり取りを含む)、検査、判定、報告書作成、培地調整など ・異物、異臭分析 内容：依頼受付(依頼者とのや...

＜必須＞ ・食品・医薬品等の検査、分析に関する業務を経験されている方 ＜歓迎＞ ・異物、異臭分析を経験されている方 ・顕微鏡、蛍光X線装置、赤外分光光度計、GC-MSの使用を経験されている方

3,300,000 円 ～ 5,400,000円

千葉県千葉市

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と...

【必須要件】 ・DXに関係する業務経験(例：デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経...

埼玉県神川町

画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界での品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関す...

埼玉県神川町

【部署業務内容】 1文書管理業務 2変更管理業務 3苦情・逸脱処理業務 4監査業務 5記録類の照査 6会議体の運営(事務局業務) 7品質教育の実施 8ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 9リスクマネジメントの運用管理 10コンピュータ化システムの維持管理 等 【応募者の業務内容】 ・指導者の指示に基づく担当業務...

最終学歴：大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験 ・薬剤師資格を有していることが望ましい ・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者(GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。 ・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能...

760万円～900万円位まで

東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ

【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する. ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う. ・ヒトへの吸収を考慮し...

【必須要件】 ・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験)評価経験 ・英語で海外子会社(CMC，薬事，Clinical pharmacology)と意思疎通ができる. ・前向き，主体的に業務を進められる. 【歓迎要件】 ・製剤のBAを予測する，in vitro(局方以外の試験方法)，in silico(Gastroplus等)の...

徳島県徳島市

原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたしま...

【必須(must)】 以下の項目について理解、知識、経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査...

埼玉県神川町

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する ● 開発計画の課題抽出と支援 ● 薬事戦略の提案 ● 当局相談の支援と実施 ● 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ● 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ● 規制及びガイドラインに基づく指導

【必須(must)】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 ・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 【歓迎(want)】 ・国内外承認申請業務経験者 ・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上 【望ましい人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対...

東京都千代田区

・バイオセンサの研究開発に向け、培養細胞の遺伝子改変や機能評価、タンパク質の機能改変、最適な生体材料の開発等に取り組んで頂きます。 ・バイオ複合分野の技術開発が必要となるため、工学や情報科学など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めて頂きます。また、試作品を用いた評価系の構築を行...

【必須】 ●業務経験 ・査読付き英語論文の投稿経験がある方。 ●学歴 ・修士卒以上 【尚可】 ●業務経験 ・バイオ関連の民間企業(医薬品会社含む)において、研究開発や製品企画系の担当経験がある方。 ・動物細胞培養、分子生物学の研究実績を有し、即戦力として研究に取り組める方。 ●資格 ・理系博士号学位 ●学歴 ・博士...

500～1,000万円

大阪市此花区春日出中3丁目1番98号

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務 ・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理 ・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導 ・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認 ・不祥事発生時の緊急対応 ・違反行為の未然防止、再発防止対策の...

【必須(MUST)要件】 ・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること ・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること ・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること 【歓迎(WA...

東京都千代田区

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討) ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【魅力・やりがい】 ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・専攻：有機合成化学・化学工学 ・経験職種・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル - CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引 - 原...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 医薬品の分析研究業務 ＜具体項目＞ ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など) ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転 【魅力・やりがい】 ...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・経験職種(年数)・経験内容：医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種(年数)・経験内容：各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 【魅力・やりがい】 ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しい...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・経験職種・経験内容：注射剤開発業務に関する経験、知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方) - 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生産品目の技術支援 ・新規製剤技術に関する業務 など 【魅力・やりがい】 ・研究の成果が薬...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など ・経験職種・経験内容：製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など) ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原...

【必須要件】 ・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない) ・経験職種(年数)・経験内容： バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方 - バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究 - バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のい...

8,019,000円～10,707,000円

神奈川県藤沢市