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職務内容 ・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 Primary responsibility for data management activities within the site. Main Responsibilities ・Own site actions associated with th...

Experience/Knowledge: ・Experience in GMP or QMS operations ・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable. ・Understanding of IT system design, controls, and usage. ・English: Speaking and Listening Skil...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

理化学試験のLeader(責任者)募集！

品質保証本部にて理化学試験のLeader(責任者)をお願いします。 職務内容 <職務/Job Responsibilities> This position is responsible for the management of his/her team and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). ...

・科学分野または医療分野の学士号 ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく経験 ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験 ・グローバル環境での実務経験 <必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification> ・Bachelor’s degree ...

950 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 クライアント、他社CRO、同社関連会社で構成されるグループの良好な関係の維持 プロジェクトの問題解決とプロセス改善 チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行...

医薬品安全性業務の経験 日本のPV規制と要件に関する優れた理解 ベンダー監視の経験 CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験 日本語、英語が堪能 望ましい資格 外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験 PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験 医薬品安全性...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務 [1] 臨床試験データの統計解析(委託先の管理を含む) [2] 臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務 [3] 臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理 本ポ...

必要な業務スキル、経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴(必須要件) ・医薬品開発における統計解析業務経験(必須要件) ・SASを用いたプログラミング業務経験(必須要件) ・CDISCによる電子データ申請関連業務経験(必須要件) ・RやPythonなどのプログラミング経験者歓迎 ・生物統計学の修士卒またはBioS卒業...

600 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

<職務内容> 臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の...

Required Experience: (mandatory for hiring) ・日本の医師免許 ・消化器内科等で免疫疾患の臨床(診療)経験 ・論文作成の経験 Desirable Experience: ・免疫疾患領域(皮膚科・リウマチ科・消化器科)の臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社における自己免疫疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文...

1100 万円 ～ 1500 万円

兵庫県神戸市

＜職務内容/Job Responsibilities＞ 【Organization Overview: 】 The Market Research team belongs to Customer Insights-Experience and Strategy, in the Marketing department, and is one of the core functions with Commercial analytics, Forecasting, and New Product Planning. This role is to provide an u...

Basic Requirements／必須経験やスキル: [1] Bachelor’s degree [2] Knowledge and experiences with marketing fundamentals (4Ps) [3] Experiences in Market research or either Marketing with demonstrate fundamental knowledge of the role of primary/secondary data [4] Experience in either healthcar...

700 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> Overall Job Purpose: ・西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システム...

Required Experience: (mandatory for hiring) ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 Essential Skills / license: (mandatory for hiring) ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 Desirable Skills / license/ Experienc...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

<職務内容> 【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverificatio...

【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験) ・理系の大学卒以上 ・日本語Fluent Level ・英語コミュニケーションスキル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、...

550 万円 ～ 1000 万円

兵庫県神戸市

大手外資系製薬会社でデータ分析

職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環...

【必須要件】 データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level) 論理的、科学的、戦略的な思...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200 万円 ～ 1600 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

<職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学...

【必須経験/スキル・資格】 ・日本の医師免許 ・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーショ...

兵庫県神戸市

プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。 ●安全 ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支...

必須: ・安全ルールの順守 ・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル ・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話) 望ましい: ・製造環境でのエンジニアリング経験 ・製薬業界での経験 ・包装工程の経験 ・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識 ・コミ...

兵庫県

プロジェクト開発計画～市販後調査までの一連の流れに携わることが可能です

Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistici...

いずれかを満たす方 ● M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable) or ● Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as athematics or epidemiology. ● Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or re...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都港区、兵庫県神戸市

創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析 ※経験に応じた役割設定を想定 ・上記研究計画の立案と実行 ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリ...

●求める経験 ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方) ＜歓迎要件＞ ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験 求めるスキルに以下を追加 ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい...

【MUST】 ・行政当局の査察経験 ・英語力(実務経験) 【WANT】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 【学歴】 大学卒

500 万円 ～ 800 万円

東京都渋谷区