求人情報検索結果

ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。 ・供給業者との品質取り決めの作成 ・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理 ・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理 ・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション

＜実務経験＞ ・品質業務の経験 (歓迎要件：医薬品工場QA経験) ・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験 ＜学歴＞ 高校卒業以上 ＜スキル＞ ・PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど) ・デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい) ＜語学＞ 語学力は必須要件ではありませんが、歓迎要件としてビジネスレベル英...

山口県光市

OBJECTIVES/PURPOSE Change the business in line with standard site Quality Organizational Model: Provide leadership across the Quality organization to promote and drive strategic thinking and innovative approaches to change the business Drive and lead various change/transformation and continuous i...

DIMENSIONS AND ASPECTS Technical/Functional (Line) Expertise Knowledge of the local and international regulatory regulations including GXP, ICH, other related guidelines. Knowledge in API, solid dosage forms, parenteral technology, biologics or combination products. Strong analytical and problem ...

大阪府大阪市

【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下...

【必須要件】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 英語力の向上に抵抗がない 医薬品製造、食品、化粧品、化学...

山口県光市

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕...

＜学歴＞ 大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下のいずれかのご経験を有する方 注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ 注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 査察対応 文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方 求...

山口県光市

工場のオートメーションシステム(DCS,包装ライン管理システム、SCADA, BMS, EMS等)の企画・設計・導入及び機能改善を実施する。 機器組み込み型システム(PLC、SCADA等)及び産業用ロボットが同社の技術標準に適合するように指導監視する。 医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 シス...

【応募要件】 オートメーションシステムエンジニアの経験を含む製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須 組織人材管理の経験 工学系の学士もしくは修士 【歓迎要件】 海外勤務経験 BMS、EMS、SCADA、包装ライン管理システ...

山口県光市

シニアプロダクトマネージャーとして、人材プラットフォーム事業に紐づくいずれかのプロダクトのグロースをお任せします。 CTO や事業部長と協業しながら、短期的な施策から中長期的な機能開発までお任せし、医療介護施設・求職者双方に支持されるプロダクトをつくることにコミットいただきます。 具体的な内容は以下の...

【必須要件】 下記いずれかの経験を有している方 ・自社 Web サービスの PdM 経験 ・事業会社/制作会社を問わず大規模サービスの PjM 経験 ・業務系システムの設計/開発/導入経験 【歓迎要件】 ・エンジニア/デザイナーとしての実務経験 ・KPIモデルの策定、運用の経験 ・社外との事業提携、協業サービス開発、運営の経...

800万 ～1,600万円

東京都港区

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

＜学歴＞ 高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方 ・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず) ＜スキル・資格＞ ・GMPに関する知識 望ましい要件 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上 以下の経験を...

山口県光市

職務内容 マスタ管理システム(MDM, Master Data Management)のシステム責任者 システム責任者の役割は以下などを含みます: ●担当ベンダーと協力した日々の運用保守業務 ●同社のIT標準プロセスに則ったシステム管理 ●システムの改善業務 ●新規システム開発のプロジェクト業務 将来的には他のシステムも担当して頂く可能性...

＜学歴＞ 大卒以上 ＜実務経験＞ マスタ管理システム、データベース、業務系アプリケーションの経験 自ら手を動かしてのシステム開発やプログラミングの経験 製薬関連システムの経験があれば尚可 ＜スキル・資格＞ ビジネスコミュニケーション能力 何らかのプログラミング言語(SQLは必須) データベースやログなどを確認...

東京都中央区

職務範囲 製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス(生産・製造)機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) 生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート(導入、更新、改善) GMPに関する技術情報管理、新技術評価 将来においては、同社他事業場、並びに同社の海外医薬品...

＜学歴＞ 高専、大学(工学系)卒業以上あるいはそれ同等の経験知識を有する技術者 ＜スキル＞ 生産機械設備、化学プラント設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、空調、ユーティリティ設備(ボイラ、コンプレッサ、冷凍機、精製水設備など)、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識 製薬企業...

千葉県成田市

職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C...

●必須資格・要件： 医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験 機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識 ●歓迎資格・要件： 設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験 GMPの知識 英語に抵抗がないこと

山口県光市

職務内容 工場のエンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、同社のQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者...

＜必須要件＞ ・製造プロセスやプロセス機器、設備(ファシリティー、ユーティリティー)又はGMPの重要なサポートシステムに関するクオリフィケーションやバリデーションの知識 ・英語を使用したビジネス経験 ＜望ましい要件＞ ・大卒以上 ・いずれかのプロセス(設備、洗浄、滅菌、コンピュータシステム及び制御システム)...

山口県光市

職務内容 ●グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステムの日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。 ●サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーシ...

必須条件: 実務経験 ・SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験 ・GMP文書の作成、管理経験 ・国内のGMP関連法規、通知及びガイドラインの最新のバリデーション要求事項、並びに規制要求事項に関する知識 ・バリデーションの実務経験 ・バリデーション文書の発行とレビューの経験 ・国内当局と直接ま...

千葉県成田市

【職務内容】 工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試...

「必須要件」 【学歴】大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高専卒・高卒で、職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方 【職務経験】 下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ・原薬または製剤に関する技術・エンジニ...

山口県光市

化学プラントにおける製造オペレーション業務 プラントの定常的な運転の監視、および操作 製造設備の点検 ●組織の特徴 多くの仲間とともに、人々の生活を豊かにするための身近で様々な製品を製造することで、社会に貢献できる仕事です。 安定操業し、ものづくりの達成感を感じる中で自己成長をしていける職場です。

【必須】 高卒以上(化学工学、化学、機械、電気、情報系) 化学プラントにおいて安全に作業を行うことができる方 ワード、エクセルの基本的な操作ができる方 【歓迎】 化学プラントでのオペレーション業務経験がある方 DCS(生産現場に導入されている制御システム)の使用経験がある方 化学工学の知識を持っている方 【資格...

兵庫県姫路市

＜部署業務の概要＞ ・顧客企業の保険制度の運営および代理店業務(生命保険・損害保険)、年金・財形事務、口座振替に伴う事務処理等 ・自動車メーカーやインポーター向けの保証制度(ワランティ)や保険サポートデスクの運営 ※業務毎に専門ユニットを分けて運営しています ＜採用ポジション(正社員)の業務内容＞ ・団体保...

＜必須要件＞ ・ 事務経験(できれば保険業務経験有) ・ ユニットチーフかリーダーかは、経験値により判断 ・ 基本的なPC操作が出来る(Excel、Word、キーボード入力、インターネット操作等) ・ (尚可)生命保険、損害保険の募集人資格を保有されている方 ※お持ちでない場合には、生命保険・損害保険資格取得していただきま...

～550万円

福岡県北九州市